Kit de herramientas para la diabetes al momento del alta
21 de agosto de 2026 actualizado por: Amisha Wallia, Northwestern University
Implementación y prueba de una intervención de alta de diabetes para mejorar la seguridad durante las transiciones de atención
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es implementar el kit de herramientas para el alta de DM en el alta hospitalaria y evaluar el efecto del kit de herramientas para el alta de DM en pacientes que requieren insulina por primera vez.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupos paralelos de hasta 120 participantes del estudio en una proporción de 1:1 para recibir el estándar de atención actual para recibir capacitación sobre DM al alta (control) o el estándar de atención actual para DM al alta y el kit de herramientas para el alta de DM (intervención) antes o inmediatamente después de ser enviado a casa para asumir el autocuidado de la DM con insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de habla inglesa
- 18 años de edad y mayores
- Supervivencia esperada > 90 días
- Necesidad de nueva insulina en el momento del alta hospitalaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento informado
- No hablan inglés
- No diagnosticado con diabetes
- No se le ha recetado insulina recientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kit de herramientas de descarga de DM
Se reclutarán hasta 60 participantes para el grupo de intervención.
Los participantes recibirán el estándar de atención actual de educación sobre DM para la insulina en el Northwestern Memorial Hospital y la educación complementaria con DM Discharge Toolkit.
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El kit de herramientas de descarga de DM es una intervención multimodal que consiste en un "kit" de supervivencia de DM impreso en 3D que almacena suministros de autocuidado de DM (p. ej., medidor de glucosa) y habilidades técnicas (p. ej., inyección) materiales de simulación (p. ej.
piel de simulación), cuyo uso está integrado con un sitio web (https://mydiabeteskit.com) que contiene contenido educativo estandarizado de "Supervivencia" de DM.
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Sin intervención: Capacitación de DM de alta estándar de atención actual
Se reclutarán hasta 60 participantes para el grupo de control.
Los participantes recibirán educación sobre el estándar actual de atención de DM para el uso de insulina durante los procesos de atención de alta actuales en Northwestern Memorial Hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles medios de glucosa
Periodo de tiempo: 30 dias
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Niveles medios de glucosa basados en el medidor de glucosa en el hogar y los datos de laboratorio ambulatorios posteriores al alta
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de episodios de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 14, 30 y 90 días
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Número de glucosas < 70 mg/dl
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14, 30 y 90 días
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Número de episodios de hiperglucemia
Periodo de tiempo: 14, 30 y 90 días
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Número de niveles de glucosa en sangre >200 mg/dL
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14, 30 y 90 días
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 14, 30 y 90 días
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Número de contactos posteriores al alta con el sistema de salud (es decir,
llamadas telefónicas, visitas a la sala de emergencias, reingresos, visitas al médico ambulatorio).
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14, 30 y 90 días
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HbA1c
Periodo de tiempo: 90 dias
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Análisis de sangre de hemoglobina A1c
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90 dias
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Tiempo en hiperglucemia
Periodo de tiempo: 14 dias
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Tiempo en hiperglucemia definido como > 200 mg/dl, resultado de la colocación de un monitor continuo de glucosa
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14 dias
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Tiempo en hipoglucemia
Periodo de tiempo: 14 dias
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Tiempo en hiperglucemia definido como < 70 mg/dl, resultado de la colocación de un monitor continuo de glucosa
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14 dias
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Amplitud media de la excursión glucémica
Periodo de tiempo: 14 dias
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MAGE, resultado de la colocación de un monitor de glucosa continuo
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14 dias
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se utilizará un monitor continuo de glucosa para controlar los niveles de glucosa desde el alta hasta 14 días después del alta.
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14 dias
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Cuestionario de síntomas de diabetes
Periodo de tiempo: 14 días, 30 días
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El Cuestionario de Síntomas de la Diabetes consta de 9 preguntas donde los pacientes responden en una escala del 1 al 5, donde los números más altos indican una mayor tasa de ocurrencia.
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14 días, 30 días
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 14 días, 30 días
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El Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes consta de 7 preguntas en las que los pacientes cuentan la cantidad de días de la última semana en los que realizaron varias tareas de autocuidado de la diabetes, como controlar la glucosa en sangre y tomar medicamentos.
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14 días, 30 días
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Escala de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 14 días, 30 días
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La Diabetes Distress Scale es un cuestionario con 17 preguntas donde los pacientes responden en una escala del 1 al 6, donde los números más altos indican una mayor angustia relacionada con el diagnóstico de diabetes.
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14 días, 30 días
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Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica
Periodo de tiempo: 14 días, 30 días
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Encuesta de satisfacción del paciente
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14 días, 30 días
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Escala de angustia por diabetes de la pareja
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días, 90 días
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La Escala de angustia por la diabetes de la pareja es un cuestionario con 21 preguntas en las que el cónyuge o la pareja de una persona con diabetes responde en una escala de 0 a 4; los números más altos indican una mayor angustia relacionada con el diagnóstico de diabetes de la pareja.
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Línea base, 30 días, 90 días
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días, 90 días
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La Escala de Estrés Percibido es un cuestionario de 10 preguntas donde el paciente responde en una escala de 0 a 4, donde los números más altos indican una mayor tasa de ocurrencia.
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Línea base, 30 días, 90 días
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Infección
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Tasa de infección (bacteriana, viral, otra)
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30 y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- STU00216291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .