Diabetes-työkalupakkaus vastuuvapauden yhteydessä
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Amisha Wallia, Northwestern University
Diabeteksen kotiuttamistoimenpiteen käyttöönotto ja testaus turvallisuuden parantamiseksi hoidon siirtymävaiheiden aikana
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön DM Discharge Toolkit sairaalan kotiuttamiseen ja arvioida DM Discharge Toolkit -ohjelman vaikutusta äskettäin insuliinia tarvitseviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa rinnakkaisryhmäsuunnittelussa on enintään 120 tutkimuksen osallistujaa suhteessa 1:1, jotta he saavat joko nykyisen standardin hoitoon pääsyn DM-koulutuksen (verrokki) tai nykyisen standardin hoitoon lähtöön liittyvän DM-koulutuksen ja DM Discharge Toolkit -ohjelman. (interventio) ennen tai välittömästi sen jälkeen, kun hänet lähetetään kotiin hoitamaan DM-hoitoa insuliinilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia potilaita
- 18 vuotta täyttäneet
- Odotettu eloonjäämisaika > 90 päivää
- Uuden insuliinin tarve sairaalasta poistumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei-englanninkielinen
- Ei diagnosoitu diabetesta
- Ei ole määrätty juuri insuliinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DM Discharge Toolkit
Interventioryhmään rekrytoidaan enintään 60 osallistujaa.
Osallistujat saavat nykyisen hoidon DM-koulutuksen insuliinin suhteen Northwestern Memorial Hospital -sairaalassa ja täydentävän koulutuksen DM Discharge Toolkit -ohjelmalla.
|
DM Discharge Toolkit on multimodaalinen interventio, joka koostuu 3-D-tulostetusta DM-selviytymispakkauksesta, joka sisältää DM-itsehoitotarvikkeita (esim. glukoosimittari) ja teknisiä taitoja (esim. injektio) simulaatiomateriaaleja (esim.
simulaatioskin), jonka käyttö on integroitu verkkosivustoon (https://mydiabeteskit.com), joka sisältää standardoitua DM "Survival" -koulutussisältöä.
|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen hoitovastuun DM-koulutus
Vertailuryhmään rekrytoidaan enintään 60 osallistujaa.
Osallistujat saavat nykyisen hoitotason DM-koulutuksen insuliinin käytöstä nykyisten kotiutushoitoprosessien aikana Northwestern Memorial Hospitalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset glukoositasot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräiset glukoositasot perustuvat kodin glukoosimittariin ja avohoidon laboratoriotietoihin kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 14, 30 ja 90 päivää
|
Glukoosien määrä < 70 mg/dl
|
14, 30 ja 90 päivää
|
|
Hyperglykeemisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 14, 30 ja 90 päivää
|
Veren glukoositasojen lukumäärä > 200 mg/dl
|
14, 30 ja 90 päivää
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 14, 30 ja 90 päivää
|
Kotiutuksen jälkeisten yhteydenottojen määrä terveydenhuoltojärjestelmään (esim.
puhelut, ensiapukäynnit, uusintavastaanotto, poliklinikkakäynnit).
|
14, 30 ja 90 päivää
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Hemoglobiini A1c verikoe
|
90 päivää
|
|
Hyperglykemian aika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hyperglykemian aika > 200 mg/dl, tulos jatkuvasta glukoosimittarin asettelusta
|
14 päivää
|
|
Hypoglykemian aika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Hyperglykemian aika, joka määritellään < 70 mg/dl, tulos jatkuvasta glukoosimittarin asettelusta
|
14 päivää
|
|
Glykeemisen ekskursion keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
MAGE, tulos jatkuvasta glukoosimittarin asettelusta
|
14 päivää
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jatkuvaa glukoosimittaria käytetään glukoositasojen seuraamiseen kotiutuksen jälkeen 14 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
14 päivää
|
|
Diabetes-oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää
|
Diabetes-oireiden kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin potilaat vastaavat asteikolla 1-5. Suuremmat luvut osoittavat suuremman esiintymistiheyden.
|
14 päivää, 30 päivää
|
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää
|
Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoiminnasta koostuu 7 kysymyksestä, joissa potilaat kertovat, kuinka monta päivää viimeisen viikon aikana he ovat suorittaneet erilaisia diabeteksen itsehoitotehtäviä, kuten verensokerin mittausta ja lääkkeiden käyttöä.
|
14 päivää, 30 päivää
|
|
Diabetes Distress Scale
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää
|
Diabetes Distress Scale on kyselylomake, jossa on 17 kysymystä, joihin potilaat vastaavat asteikolla 1-6, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa diabeteksen diagnoosiin liittyvää ahdistusta.
|
14 päivää, 30 päivää
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarviointi
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää
|
Potilastyytyväisyyskysely
|
14 päivää, 30 päivää
|
|
Kumppanin diabeteksen hätäasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
Partner Diabetes Distress Scale on kyselylomake, jossa on 21 kysymystä, johon diabetesta sairastavan puoliso tai kumppani vastaa asteikolla 0-4, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa kärsimystä, joka liittyy kumppanin diabetesdiagnoosiin.
|
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
Perceived Stress Scale on kyselylomake, jossa on 10 kysymystä, johon potilas vastaa asteikolla 0-4 ja korkeammat numerot osoittavat suuremman esiintymisasteen.
|
Perustaso, 30 päivää, 90 päivää
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tartunnan määrä (bakteeri-, virus-, muut)
|
30 ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .