Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Toolkit bij ontslag

11 maart 2024 bijgewerkt door: Amisha Wallia, Northwestern University

Implementatie en testen van een diabetesontslaginterventie om de veiligheid tijdens zorgtransities te verbeteren

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de DM-ontslagtoolkit te implementeren bij ontslag uit het ziekenhuis en om het effect van de DM-ontslagtoolkit te beoordelen op patiënten die voor het eerst insuline nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een parallelle groepsopzet van maximaal 120 studiedeelnemers in een verhouding van 1:1 om ofwel de huidige DM-training voor ontslag standaardzorg (controle) ofwel de huidige DM-training voor ontslag standaardzorg en de DM Discharge Toolkit te krijgen (interventie) voor of onmiddellijk nadat ze naar huis zijn gestuurd om zelf-DM-zorg met insuline op zich te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende patiënten
  • 18 jaar en ouder
  • Verwachte overleving >90 dagen
  • Behoefte aan nieuwe insuline bij ontslag uit het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet gediagnosticeerd met diabetes
  • Niet nieuw voorgeschreven insuline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DM-ontslagtoolkit
Er worden maximaal 60 deelnemers geworven voor de interventiegroep. Deelnemers krijgen de huidige DM-zorgopleiding voor insuline in het Northwestern Memorial Hospital en de aanvullende opleiding met de DM Discharge Toolkit.
Ander: DM-ontslagtoolkit
De DM-ontladingstoolkit is een multimodale interventie die bestaat uit een 3D-geprinte DM-overlevingskit waarin DM-zelfzorgbenodigdheden (bijv. glucosemeter) en technische vaardigheden (bijv. injectie) simulatiematerialen (bijv. simulatieskin), waarvan het gebruik is geïntegreerd met een website (https://mydiabeteskit.com) met gestandaardiseerde DM "Survival"-educatieve inhoud.
Geen tussenkomst: Huidige zorgstandaard Ontslag DM-training
Voor de controlegroep worden maximaal 60 deelnemers geworven. Deelnemers krijgen de huidige zorgstandaard DM-educatie voor insulinegebruik tijdens de huidige ontslagzorgprocessen in het Northwestern Memorial Hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde glucosewaarden
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemiddelde glucosewaarden op basis van de glucosemeter thuis en laboratoriumgegevens van de polikliniek na ontslag
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: 14, 30 en 90 dagen
Aantal glucoses < 70 mg/dl
14, 30 en 90 dagen
Aantal hyperglykemische episodes
Tijdsspanne: 14, 30 en 90 dagen
Aantal bloedglucosewaarden >200 mg/dL
14, 30 en 90 dagen
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 14, 30 en 90 dagen
Aantal contacten na ontslag met het zorgsysteem (d.w.z. telefoongesprekken, bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropnames, bezoeken aan poliklinieken).
14, 30 en 90 dagen
HbA1c
Tijdsspanne: 90 dagen
Hemoglobine A1c bloedtest
90 dagen
Tijd bij hyperglycemie
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd bij hyperglykemie gedefinieerd als > 200 mg/dl, resultaat van continue plaatsing van glucosemonitor
14 dagen
Tijd in hypoglykemie
Tijdsspanne: 14 dagen
Tijd bij hyperglykemie gedefinieerd als < 70 mg/dl, uitkomst van continue plaatsing van glucosemonitor
14 dagen
Gemiddelde amplitude van glycemische excursie
Tijdsspanne: 14 dagen
MAGE, resultaat van continue plaatsing van glucosemonitor
14 dagen
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 14 dagen
Een continue glucosemonitor zal worden gebruikt om de glucosespiegels te controleren vanaf ontslag tot 14 dagen na ontslag.
14 dagen
Diabetes Symptomen Vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen, 30 dagen
De Diabetes Symptomen Vragenlijst bestaat uit 9 vragen waarop patiënten antwoorden op een schaal van 1-5, waarbij hogere getallen een grotere mate van voorkomen aangeven.
14 dagen, 30 dagen
Samenvatting van diabeteszelfzorgactiviteiten
Tijdsspanne: 14 dagen, 30 dagen
De samenvatting van diabeteszelfzorgactiviteiten bestaat uit 7 vragen waarbij patiënten het aantal dagen in de afgelopen week optellen dat ze verschillende diabeteszelfzorgtaken hebben uitgevoerd, zoals het controleren van de bloedglucose en het innemen van medicijnen.
14 dagen, 30 dagen
Diabetes Distress Schaal
Tijdsspanne: 14 dagen, 30 dagen
De Diabetes Distress Scale is een vragenlijst met 17 vragen waarop patiënten antwoorden op een schaal van 1 tot 6, waarbij hogere getallen duiden op meer leed in verband met de diagnose van diabetes.
14 dagen, 30 dagen
Ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen
Tijdsspanne: 14 dagen, 30 dagen
Patiënttevredenheidsonderzoek
14 dagen, 30 dagen
Partner Diabetes Distress Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
De Partner Diabetes Distress Scale is een vragenlijst met 21 vragen waarbij een echtgenoot of partner van iemand met diabetes antwoordt op een schaal tussen 0-4, waarbij hogere getallen duiden op meer leed in verband met de diabetesdiagnose van de partner.
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
De waargenomen stressschaal is een vragenlijst met 10 vragen waarop een patiënt antwoordt op een schaal tussen 0 en 4, waarbij hogere getallen een grotere mate van voorkomen aangeven.
Basislijn, 30 dagen, 90 dagen
Infectie
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen
Mate van infectie (bacterieel, viraal, anders)
30 en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amisha Wallia, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00216291

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op DM-ontslagtoolkit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren