Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментарий диабета при выписке

11 марта 2024 г. обновлено: Amisha Wallia, Northwestern University

Внедрение и тестирование вмешательства при выписке больных сахарным диабетом для повышения безопасности при смене лечения

Целью этого рандомизированного клинического исследования является внедрение набора инструментов для выписки из стационара при выписке из стационара и оценка влияния набора инструментов для выписки из стационара на пациентов, впервые нуждающихся в инсулине.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельным групповым дизайном, включающее до 120 участников исследования в соотношении 1: 1, для прохождения либо текущего стандарта обучения лечащему врачу при выписке (контроль), либо текущего стандарта обучения лечащему врачу при выписке и набора инструментов для выписки из больницы. (вмешательство) до или сразу после отправки домой для самолечения инсулином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefanie Herrmann, MS
  • Номер телефона: 312-503-0191
  • Электронная почта: s-herrmann@northwestern.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие пациенты
  • 18 лет и старше
  • Ожидаемая выживаемость > 90 дней
  • Потребность в новом инсулине во время выписки из стационара

Критерий исключения:

  • Пациенты с невозможностью дать информированное согласие
  • Не говорящий по-английски
  • Диабет не диагностирован
  • Не был назначен новый инсулин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Набор инструментов для разрядки DM
В интервенционную группу будет набрано до 60 участников. Участники получат текущий стандарт обучения DM по инсулину в Northwestern Memorial Hospital и дополнительное обучение с помощью набора инструментов для выписки DM.
Набор инструментов для выписки больных сахарным диабетом представляет собой мультимодальное вмешательство, состоящее из распечатанного на 3D-принтере «набора для выживания», в котором хранятся материалы для самообслуживания больных сахарным диабетом (например, глюкометр) и материалы для моделирования технических навыков (например, инъекций) (например, скин моделирования), использование которого интегрировано с веб-сайтом (https://mydiabeteskit.com), содержащим стандартизированный образовательный контент DM «Выживание».
Без вмешательства: Текущий стандарт обучения DM при выписке
В контрольную группу будет набрано до 60 участников. Участники получат обучение по текущему стандарту лечения DM по использованию инсулина во время текущих процессов ухода при выписке в Northwestern Memorial Hospital.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень глюкозы
Временное ограничение: 30 дней
Средние уровни глюкозы на основе данных домашнего глюкометра и данных амбулаторных лабораторных исследований после выписки
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество гипогликемических эпизодов
Временное ограничение: 14, 30 и 90 дней
Количество глюкозы < 70 мг/дл
14, 30 и 90 дней
Количество эпизодов гипергликемии
Временное ограничение: 14, 30 и 90 дней
Количество уровней глюкозы в крови > 200 мг/дл
14, 30 и 90 дней
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 14, 30 и 90 дней
Количество обращений в систему здравоохранения после выписки (т. телефонные звонки, визиты в отделение неотложной помощи, повторные госпитализации, визиты амбулаторного врача).
14, 30 и 90 дней
HbA1c
Временное ограничение: 90 дней
Анализ крови на гемоглобин А1с
90 дней
Время гипергликемии
Временное ограничение: 14 дней
Время гипергликемии, определяемое как > 200 мг/дл, результат непрерывного использования монитора глюкозы
14 дней
Время в гипогликемии
Временное ограничение: 14 дней
Время гипергликемии, определяемое как < 70 мг/дл, результат непрерывного использования монитора глюкозы
14 дней
Средняя амплитуда гликемического отклонения
Временное ограничение: 14 дней
MAGE, результат непрерывного размещения монитора глюкозы
14 дней
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: 14 дней
Непрерывный монитор глюкозы будет использоваться для мониторинга уровня глюкозы с момента выписки до 14 дней после выписки.
14 дней
Анкета по симптомам диабета
Временное ограничение: 14 дней, 30 дней
Опросник симптомов диабета состоит из 9 вопросов, на которые пациенты отвечают по шкале от 1 до 5, причем более высокие числа указывают на большую частоту возникновения.
14 дней, 30 дней
Краткое изложение мероприятий по самопомощи при диабете
Временное ограничение: 14 дней, 30 дней
Сводка деятельности по самопомощи при диабете состоит из 7 вопросов, в которых пациенты подсчитывают количество дней на прошлой неделе, когда они выполняли различные задачи по самопомощи при диабете, такие как проверка уровня глюкозы в крови и прием лекарств.
14 дней, 30 дней
Шкала диабетического стресса
Временное ограничение: 14 дней, 30 дней
Шкала диабетического стресса представляет собой анкету с 17 вопросами, на которые пациенты отвечают по шкале от 1 до 6, причем более высокие цифры указывают на более высокий уровень стресса, связанного с диагнозом диабета.
14 дней, 30 дней
Больничная потребительская оценка поставщиков и систем здравоохранения
Временное ограничение: 14 дней, 30 дней
Опрос удовлетворенности пациентов
14 дней, 30 дней
Шкала диабетического стресса партнера
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Шкала стресса при диабете у партнера представляет собой анкету с 21 вопросом, на который супруг или партнер человека, страдающего диабетом, отвечает по шкале от 0 до 4, причем более высокие числа указывают на более высокий уровень стресса, связанного с диагнозом диабета у партнера.
Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой анкету с 10 вопросами, на которые пациент отвечает по шкале от 0 до 4, где более высокие числа указывают на большую частоту возникновения стресса.
Базовый уровень, 30 дней, 90 дней
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 30 и 90 дней
Уровень инфекции (бактериальной, вирусной, другой)
30 и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amisha Wallia, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Набор инструментов для разрядки DM

Подписаться