Diabetes Toolkit ved udskrivelse
21. august 2026 opdateret af: Amisha Wallia, Northwestern University
Implementering og test af en diabetesudledningsintervention for at forbedre sikkerheden under plejeovergange
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at implementere DM Discharge Toolkit i hospitalsudskrivning og vurdere effekten af DM Discharge Toolkit på patienter, der for nylig har behov for insulin.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med et parallelgruppedesign på op til 120 studiedeltagere i et 1:1-forhold for at modtage enten nuværende standard for plejeudskrivning DM træning (kontrol) eller nuværende standard for plejeudskrivning DM træning og DM Discharge Toolkit (intervention) før eller umiddelbart efter hjemsendelse for at påtage sig selv-DM-pleje med insulin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende patienter
- 18 år og ældre
- Forventet overlevelse >90 dage
- Behov for ny insulin på tidspunktet for hospitalsudskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende evne til at give informeret samtykke
- Ikke-engelsktalende
- Ikke diagnosticeret med diabetes
- Ikke blevet nyordineret insulin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DM Discharge Toolkit
Op til 60 deltagere vil blive rekrutteret til interventionsgruppen.
Deltagerne vil modtage den nuværende standard for pleje DM uddannelse for insulin på Northwestern Memorial Hospital og den supplerende uddannelse med DM Discharge Toolkit.
|
DM Discharge Toolkit er en multimodal intervention bestående af et 3-D-printet DM-overlevelses-"kit", der opbevarer DM-selvplejeforsyninger (f.eks. glukosemåler) og tekniske færdigheder (f.eks. injektion) simuleringsmaterialer (f.eks.
simulation skin), hvis brug er integreret med en hjemmeside (https://mydiabeteskit.com) indeholdende standardiseret DM "Survival" uddannelsesindhold.
|
|
Ingen indgriben: Nuværende Standard of Care Udskriv DM Træning
Op til 60 deltagere vil blive rekrutteret til kontrolgruppen.
Deltagerne vil modtage den nuværende standard for pleje DM-uddannelse for insulinbrug under de nuværende udskrivningsbehandlinger på Northwestern Memorial Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige glukoseniveauer
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitlige glukoseniveauer baseret på hjemmeglukosemåler og ambulante laboratoriedata efter udskrivelse
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
|
Antal glukoser < 70 mg/dl
|
14, 30 og 90 dage
|
|
Antal hyperglykæmiske episoder
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
|
Antal blodsukkerniveauer >200 mg/dL
|
14, 30 og 90 dage
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 14, 30 og 90 dage
|
Antal kontakter med sundhedsvæsenet efter udskrivelsen (dvs.
telefonopkald, skadestuebesøg, genindlæggelser, ambulant lægebesøg).
|
14, 30 og 90 dage
|
|
HbA1c
Tidsramme: 90 dage
|
Hæmoglobin A1c blodprøve
|
90 dage
|
|
Tid i hyperglykæmi
Tidsramme: 14 dage
|
Tid i hyperglykæmi defineret som > 200 mg/dl, resultat fra kontinuerlig placering af glukosemonitor
|
14 dage
|
|
Tid i hypoglykæmi
Tidsramme: 14 dage
|
Tid i hyperglykæmi defineret som < 70 mg/dl, resultat fra kontinuerlig placering af glukosemonitor
|
14 dage
|
|
Gennemsnitlig amplitude af glykæmisk ekskursion
Tidsramme: 14 dage
|
MAGE, resultat fra kontinuerlig glukosemonitorplacering
|
14 dage
|
|
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 14 dage
|
En kontinuerlig glukosemonitor vil blive brugt til at overvåge glukoseniveauer fra udskrivelse til 14 dage efter udskrivelse.
|
14 dage
|
|
Spørgeskema om diabetessymptomer
Tidsramme: 14 dage, 30 dage
|
Diabetes Symptomer Spørgeskemaet består af 9 spørgsmål, hvor patienterne svarer på en skala mellem 1-5, hvor højere tal indikerer en større forekomst.
|
14 dage, 30 dage
|
|
Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter
Tidsramme: 14 dage, 30 dage
|
Opsummeringen af egenomsorgsaktiviteter for diabetes består af 7 spørgsmål, hvor patienterne tæller antallet af dage i den seneste uge, hvor de har udført forskellige diabetes-selvplejeopgaver, såsom at kontrollere blodsukkeret og tage medicin.
|
14 dage, 30 dage
|
|
Diabetes nødskala
Tidsramme: 14 dage, 30 dage
|
Diabetes Distress Scale er et spørgeskema med 17 spørgsmål, hvor patienterne svarer på en skala mellem 1-6, hvor højere tal indikerer højere distress relateret til diabetesdiagnose.
|
14 dage, 30 dage
|
|
Hospitalsforbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer
Tidsramme: 14 dage, 30 dage
|
Patienttilfredshedsundersøgelse
|
14 dage, 30 dage
|
|
Partner Diabetes Distress Scale
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 90 dage
|
Partner Diabetes Distress Scale er et spørgeskema med 21 spørgsmål, hvor en ægtefælle eller partner til en person med diabetes svarer på en skala mellem 0-4, hvor højere tal indikerer højere nød relateret til partners diabetesdiagnose.
|
Baseline, 30 dage, 90 dage
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 90 dage
|
Perceived Stress Scale er et spørgeskema med 10 spørgsmål, hvor en patient svarer på en skala mellem 0-4 med højere tal, der indikerer en større forekomst.
|
Baseline, 30 dage, 90 dage
|
|
Infektion
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Infektionshastighed (bakteriel, viral, anden)
|
30 og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .