Kit de ferramentas para diabetes na alta
21 de agosto de 2026 atualizado por: Amisha Wallia, Northwestern University
Implementação e teste de uma intervenção de alta de diabetes para melhorar a segurança durante as transições de cuidados
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é implementar o DM Discharge Toolkit na alta hospitalar e avaliar o efeito do DM Discharge Toolkit em pacientes que necessitam de insulina recentemente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado com um projeto de grupo paralelo de até 120 participantes do estudo em uma proporção de 1:1 para receber o padrão atual de treinamento em DM de alta de cuidados (controle) ou padrão atual de treinamento em DM de alta de cuidados e o kit de ferramentas de alta de DM (intervenção) antes ou imediatamente após ser encaminhado para casa para assumir o autocuidado do DM com insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que falam inglês
- 18 anos de idade e mais velhos
- Sobrevida esperada > 90 dias
- Necessidade de nova insulina no momento da alta hospitalar
Critério de exclusão:
- Pacientes com incapacidade de dar consentimento informado
- não fala inglês
- Não diagnosticado com diabetes
- Não foi prescrita insulina recentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kit de ferramentas de alta DM
Até 60 participantes serão recrutados para o grupo de intervenção.
Os participantes receberão o padrão atual de educação em DM para insulina no Northwestern Memorial Hospital e a educação adjuvante com o DM Discharge Toolkit.
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O DM Discharge Toolkit é uma intervenção multimodal que consiste em um "kit" de sobrevivência de DM impresso em 3-D que armazena suprimentos de autocuidado de DM (por exemplo, medidor de glicose) e materiais de simulação de habilidades técnicas (por exemplo, injeção) (por exemplo,
pele de simulação), cujo uso é integrado a um site (https://mydiabeteskit.com) contendo conteúdo educacional padronizado de DM "Sobrevivência".
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Sem intervenção: Padrão Atual de Treinamento em DM de Alta de Cuidados
Até 60 participantes serão recrutados para o grupo de controle.
Os participantes receberão o padrão atual de educação sobre DM para o uso de insulina durante os processos atuais de tratamento de alta no Northwestern Memorial Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis médios de glicose
Prazo: 30 dias
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Níveis médios de glicose com base no medidor de glicose em casa e dados laboratoriais ambulatoriais pós-alta
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de hipoglicemia
Prazo: 14, 30 e 90 dias
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Número de glicoses < 70 mg/dl
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14, 30 e 90 dias
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Número de episódios hiperglicêmicos
Prazo: 14, 30 e 90 dias
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Número de níveis de glicose no sangue >200 mg/dL
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14, 30 e 90 dias
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Utilização de saúde
Prazo: 14, 30 e 90 dias
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Número de contatos pós-alta com o sistema de saúde (ou seja,
chamadas telefônicas, visitas ao pronto-socorro, reinternações, consultas clínicas ambulatoriais).
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14, 30 e 90 dias
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HbA1c
Prazo: 90 dias
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Hemoglobina A1c exame de sangue
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90 dias
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Tempo em hiperglicemia
Prazo: 14 dias
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Tempo em hiperglicemia definido como > 200 mg/dl, resultado da colocação contínua do monitor de glicose
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14 dias
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Tempo em hipoglicemia
Prazo: 14 dias
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Tempo em hiperglicemia definido como < 70 mg/dl, resultado da colocação contínua do monitor de glicose
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14 dias
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Amplitude média da excursão glicêmica
Prazo: 14 dias
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MAGE, resultado da colocação contínua do monitor de glicose
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14 dias
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Variabilidade glicêmica
Prazo: 14 dias
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Um monitor contínuo de glicose será usado para monitorar os níveis de glicose desde a alta até 14 dias após a alta.
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14 dias
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Questionário de sintomas de diabetes
Prazo: 14 dias, 30 dias
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O Questionário de Sintomas de Diabetes consiste em 9 perguntas onde os pacientes respondem em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando uma maior taxa de ocorrência.
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14 dias, 30 dias
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Resumo das atividades de autocuidado com diabetes
Prazo: 14 dias, 30 dias
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O Resumo das atividades de autocuidado com o diabetes consiste em 7 perguntas em que os pacientes contam o número de dias na semana passada em que realizaram várias tarefas de autocuidado com o diabetes, como verificar a glicemia e tomar medicamentos.
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14 dias, 30 dias
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Escala de Angústia do Diabetes
Prazo: 14 dias, 30 dias
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A Diabetes Distress Scale é um questionário com 17 questões onde os pacientes respondem em uma escala de 1 a 6, com números maiores indicando maior sofrimento relacionado ao diagnóstico de diabetes.
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14 dias, 30 dias
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Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde
Prazo: 14 dias, 30 dias
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Pesquisa de satisfação do paciente
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14 dias, 30 dias
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Escala de Aflição por Diabetes do Parceiro
Prazo: Linha de base, 30 dias, 90 dias
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A Partner Diabetes Distress Scale é um questionário com 21 questões onde o cônjuge ou companheiro de alguém com diabetes responde numa escala entre 0-4, sendo que os números mais elevados indicam maior angústia relacionada com o diagnóstico de diabetes do parceiro.
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Linha de base, 30 dias, 90 dias
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 30 dias, 90 dias
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário com 10 questões onde o paciente responde em uma escala de 0 a 4 com números maiores indicando maior índice de ocorrência.
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Linha de base, 30 dias, 90 dias
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Infecção
Prazo: 30 e 90 dias
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Taxa de infecção (bacteriana, viral, outra)
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30 e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00216291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .