퇴원 시 당뇨병 툴킷
2026년 8월 21일 업데이트: Amisha Wallia, Northwestern University
치료 전환 중 안전을 개선하기 위한 당뇨병 퇴원 개입의 구현 및 테스트
이 무작위 임상 시험의 목적은 퇴원에 DM Discharge Toolkit을 구현하고 새로 인슐린이 필요한 환자에 대한 DM Discharge Toolkit의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 치료 퇴원 DM 교육(대조군) 또는 현재 치료 퇴원 DM 교육 및 DM 퇴원 툴킷의 현재 표준을 받기 위해 1:1 비율로 최대 120명의 연구 참가자로 구성된 병렬 그룹 설계를 사용한 무작위 통제 시험입니다. (중재) 인슐린으로 자가 DM 관리를 하기 위해 집으로 보내지기 전 또는 직후.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어권 환자
- 18세 이상
- 예상 생존 >90일
- 퇴원 시 새로운 인슐린 필요
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 비영어권
- 당뇨병으로 진단되지 않음
- 새로 처방된 인슐린이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DM 방전 툴킷
중재 그룹에는 최대 60명의 참가자가 모집됩니다.
참가자는 Northwestern Memorial Hospital에서 인슐린에 대한 현재 표준 치료 DM 교육과 DM Discharge Toolkit을 사용한 보조 교육을 받게 됩니다.
|
DM Discharge Toolkit은 DM 자가 관리 용품(예: 포도당 측정기)과 기술(예: 주사) 시뮬레이션 자료(예:
시뮬레이션 스킨)의 사용은 표준화된 DM "서바이벌" 교육 콘텐츠가 포함된 웹사이트(https://mydiabeteskit.com)와 통합됩니다.
|
|
간섭 없음: 현재 치료 퇴원 DM 교육 표준
통제 그룹에는 최대 60명의 참가자가 모집됩니다.
참가자는 Northwestern Memorial 병원에서 현재 퇴원 치료 과정 중에 인슐린 사용에 대한 현재 표준 치료 DM 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 포도당 수치
기간: 30 일
|
가정 혈당 측정기 및 퇴원 후 외래 환자 실험실 데이터를 기반으로 한 평균 포도당 수준
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈당 에피소드 수
기간: 14일, 30일, 90일
|
포도당 수 < 70 mg/dl
|
14일, 30일, 90일
|
|
고혈당 에피소드 수
기간: 14일, 30일, 90일
|
혈당 수치 >200 mg/dL
|
14일, 30일, 90일
|
|
의료 활용
기간: 14일, 30일, 90일
|
퇴원 후 의료 시스템과 접촉한 횟수(예:
전화 통화, 응급실 방문, 재입원, 외래 진료 방문).
|
14일, 30일, 90일
|
|
HbA1c
기간: 90일
|
헤모글로빈 A1c 혈액 검사
|
90일
|
|
고혈당 시간
기간: 14 일
|
> 200mg/dl로 정의된 고혈당증 시간, 지속적인 포도당 모니터 배치의 결과
|
14 일
|
|
저혈당 시간
기간: 14 일
|
70mg/dl 미만으로 정의된 고혈당 시간, 지속적인 포도당 모니터 배치의 결과
|
14 일
|
|
혈당 소풍의 평균 진폭
기간: 14 일
|
MAGE, 지속적인 포도당 모니터 배치 결과
|
14 일
|
|
혈당 변동성
기간: 14 일
|
연속 혈당 모니터를 사용하여 퇴원 후 14일까지 포도당 수치를 모니터링합니다.
|
14 일
|
|
당뇨병 증상 설문지
기간: 14일, 30일
|
당뇨병 증상 설문지는 환자가 1-5 사이의 척도로 답하는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 숫자가 높을수록 발병률이 높습니다.
|
14일, 30일
|
|
당뇨병 자가 관리 활동 요약
기간: 14일, 30일
|
당뇨병 자가 관리 활동 요약은 환자가 지난 주에 혈당 검사 및 약물 복용과 같은 다양한 당뇨병 자가 관리 작업을 수행한 일수를 집계하는 7개의 질문으로 구성됩니다.
|
14일, 30일
|
|
당뇨병 고통 척도
기간: 14일, 30일
|
당뇨병 고통 척도는 환자가 1-6 사이의 척도에 답하는 17개의 질문이 있는 설문지이며 숫자가 높을수록 당뇨병 진단과 관련된 고통이 높음을 나타냅니다.
|
14일, 30일
|
|
의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가
기간: 14일, 30일
|
환자 만족도 조사
|
14일, 30일
|
|
파트너 당뇨병 고통 척도
기간: 기준선, 30일, 90일
|
파트너 당뇨병 고통 척도는 당뇨병이 있는 사람의 배우자 또는 파트너가 0-4 사이의 척도에 답하는 21개의 질문으로 구성된 설문지이며 숫자가 높을수록 파트너의 당뇨병 진단과 관련된 고통이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 30일, 90일
|
|
인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 30일, 90일
|
인지된 스트레스 척도는 환자가 0-4 사이의 척도에 응답하는 10개의 질문이 있는 설문지이며 숫자가 높을수록 발생률이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 30일, 90일
|
|
전염병
기간: 30일 및 90일
|
감염률(박테리아, 바이러스, 기타)
|
30일 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .