頸動脈内膜切除術を受けた患者の脳血行動態に対する昇圧剤の影響(TCDパート)
全身麻酔下で頸動脈内膜切除術を受けた患者の脳血行動態に対する昇圧剤の効果(TCDパート):無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
頸動脈内膜切除術は、総頸動脈と内頸動脈からプラークを除去し、脳灌流を改善するために使用される手順です。 臨床研究では、症状のある患者と無症候性の患者の両方でこの手順の有効性が実証されています。 頸動脈内膜切除術における術中循環管理の課題には、次のようなものがあります。 ① 頸動脈内膜切除術を受ける患者では、術前の複合冠動脈疾患、高血圧、糖尿病の発生率が比較的高く、全身血管損傷の病理学的根拠があり、周術期のリスクが増加します。心筋虚血や脳卒中などの心血管および脳血管の合併症。 ②CEA手術中は、総頸動脈、内頸動脈、外頸動脈、上甲状腺動脈をそれぞれ遮断する必要があり、手術側の大脳半球への血液供給源が減少し、ウィリス筋のみに依存します。サークルサプライ。 ③頸動脈洞圧受容体牽引刺激は、循環変動を引き起こします。 CEA 中は、適切な脳灌流を提供するために比較的高い動脈圧が必要です。 ただし、この目標血圧レベルを術中に達成することは、与えられた条件、導入薬および麻酔薬の存在により困難な場合があります。 したがって、脳の血行動態の安定性を維持し、昇圧剤の術中使用による組織灌流を確保することが特に重要です。
この研究の目的は、TCD 技術を使用して CEA 患者の脳血流血行動態に対するエフェドリン、フェニレフリン、またはノルエピネフリンの効果を評価し、脳組織の脳血流および酸素代謝に対する 3 つのブースティング剤の特定のメカニズムを調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 40 ~ 80 歳。
- 待機的頸動脈内膜切除術。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 米国麻酔科学会身体状態分類 (ASA) IV - VI。
- 腎不全(推定糸球体濾過率が60ml/min.m2未満)。
- 心不整脈。
- エフェドリン、フェニレフリンまたはノルエピネフリン、ガドブトロールに対するアレルギー。
- 術前 TCD の患者は、一時的なウィンドウ信号が不十分であることを示唆しています。
- TCD で血流信号が検出されない重度の頸動脈狭窄症の患者
- 頚動脈狭窄のタンデム病変を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エフェドリン
エフェドリン群: エフェドリンを投与します (設定濃度 2 mg/mL)。
個人の血圧制御目標はベースライン血圧の 10% 増加であり、目標血圧値は投与量またはポンプ速度を調整するための基礎として使用されました。
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昇圧剤
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実験的:フェニレフリン
フェニレフリン群: フェニレフリンの静脈内注入を受ける (設定濃度 0.1 mg/mL)。個別の血圧管理目標はベースライン血圧の 10% 上昇であり、目標血圧値は投与量またはポンプ速度を調整するための基礎として使用されました。 。
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昇圧剤
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実験的:ノルアドレナリン
ノルエピネフリン群: ノルエピネフリンの静脈内注入 (設定濃度 6 μg/ml)。個別の血圧管理目標は、ベースライン血圧の 10% 増加であり、目標血圧値は、投与量またはポンピングを調整するための基礎として使用されました。レート。
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昇圧剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中大脳動脈血流速度の変化
時間枠:手術室に入ってから10分後。挿管後 10 分、昇圧剤投与後 5 分
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この結果は、経頭蓋ドップラー超音波によって測定されます。
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手術室に入ってから10分後。挿管後 10 分、昇圧剤投与後 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域別酸素飽和度指数の推移
時間枠:手術室に入ってから10分後。挿管後 10 分、昇圧剤投与後 5 分
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この結果は、近赤外分光法によって測定されます
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手術室に入ってから10分後。挿管後 10 分、昇圧剤投与後 5 分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- wxy20220513
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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