Effetti dei vasopressori sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con endoarterectomia carotidea (parte TCD)
Effetti dei vasopressori sull'emodinamica cerebrale nei pazienti con endoarteriectomia carotidea in anestesia generale (parte TCD): uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoarteriectomia carotidea è una procedura utilizzata per rimuovere la placca dalle arterie carotidi comuni e interne e migliorare la perfusione cerebrale. Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia di questa procedura sia nei pazienti sintomatici che in quelli asintomatici. Le sfide di gestione circolatoria intraoperatoria nell'endoarterectomia carotidea includono quanto segue: ① l'incidenza di malattia coronarica combinata preoperatoria, ipertensione e diabete mellito è relativamente alta nei pazienti sottoposti a endoarterectomia carotidea e vi è una base patologica per il danno vascolare sistemico, aumentando il rischio di danno perioperatorio complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari, come ischemia miocardica e ictus. ② Durante la procedura CEA, l'arteria carotide comune, l'arteria carotide interna e l'arteria carotide esterna e l'arteria tiroidea superiore devono essere bloccate rispettivamente, la fonte di afflusso di sangue all'emisfero cerebrale sul lato operato è ridotta e dipende solo dal Willis rifornimento del cerchio. ③ La stimolazione del recettore della pressione del seno carotideo provoca fluttuazioni circolatorie. Durante la CEA, è necessaria una pressione arteriosa relativamente elevata per fornire un'adeguata perfusione cerebrale. Tuttavia, il raggiungimento intraoperatorio di questo livello di pressione arteriosa target può essere difficile a causa di determinate condizioni, della presenza di farmaci di induzione e anestetici. Pertanto, è particolarmente importante mantenere la stabilità emodinamica cerebrale e garantire la perfusione tissutale con l'uso intraoperatorio di vasopressori.
Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di efedrina, fenilefrina o norepinefrina sull'emodinamica del flusso sanguigno cerebrale nei pazienti con CEA utilizzando tecniche TCD per studiare i meccanismi specifici dei tre agenti stimolanti sul flusso sanguigno cerebrale e sul metabolismo dell'ossigeno nei tessuti cerebrali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ruquan Han, MD
- Numero di telefono: 861059976660
- Email: ruquan.han@gmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-80 anni.
- endarterectomia carotidea elettiva.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV - VI.
- insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 60 ml/min.m2).
- aritmia cardiaca.
- Allergia all'efedrina, fenilefrina o norepinefrina, gadobutrolo.
- pazienti con TCD preoperatorio che suggerisce uno scarso segnale della finestra temporale.
- pazienti con grave stenosi dell'arteria carotidea senza segnale di flusso rilevato da TCD
- Pazienti con lesioni tandem di stenosi dell'arteria carotidea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Efedrina
Gruppo efedrina: ricevere efedrina (concentrazione configurata 2 mg/mL).
L'obiettivo di controllo individualizzato della pressione arteriosa era un aumento del 20% della pressione arteriosa di base e il valore target della pressione arteriosa è stato utilizzato come base per regolare il dosaggio o la velocità di pompaggio.
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vasopressore
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Sperimentale: Fenilefrina
Gruppo fenilefrina: ricevere infusione endovenosa di fenilefrina (concentrazione configurata 0,1 mg/mL) L'obiettivo di controllo della pressione arteriosa individualizzato era un aumento del 20% della pressione arteriosa basale e il valore della pressione arteriosa target è stato utilizzato come base per regolare il dosaggio o la velocità di pompaggio .
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vasopressore
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Sperimentale: noradrenalina
gruppo norepinefrina: infusione endovenosa di norepinefrina (concentrazione configurata di 6 μg/ml). L'obiettivo di controllo individualizzato della pressione arteriosa era un aumento del 20% della pressione arteriosa basale e il valore target della pressione arteriosa è stato utilizzato come base per regolare il dosaggio o il pompaggio Vota.
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vasopressore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella velocità del sangue dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'ingresso in sala operatoria; 10 minuti dopo l'intubazione; 5 minuti dopo la somministrazione di vasopressori
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Questo risultato è misurato dall'ecografia doppler transcranica.
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10 minuti dopo l'ingresso in sala operatoria; 10 minuti dopo l'intubazione; 5 minuti dopo la somministrazione di vasopressori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'indice regionale di saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'ingresso in sala operatoria; 10 minuti dopo l'intubazione; 5 minuti dopo la somministrazione di vasopressori
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Questo risultato è misurato dalla spettroscopia nel vicino infrarosso
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10 minuti dopo l'ingresso in sala operatoria; 10 minuti dopo l'intubazione; 5 minuti dopo la somministrazione di vasopressori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Noradrenalina
- Efedrina
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- wxy20220513
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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