Účinky vazopresorů na cerebrální hemodynamiku u pacientů s karotidovou endarterektomií (část TCD)
Účinky vazopresorů na cerebrální hemodynamiku u pacientů s karotidovou endarterektomií v celkové anestezii (část TCD): Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karotidová endarterektomie je postup používaný k odstranění plaku ze společné a vnitřní karotické tepny a ke zlepšení mozkové perfuze. Klinické studie prokázaly účinnost tohoto postupu u symptomatických i asymptomatických pacientů. intraoperační problémy s řízením krevního oběhu při karotické endarterektomii zahrnují následující: ① výskyt předoperační kombinované choroby koronárních tepen, hypertenze a diabetes mellitus je relativně vysoký u pacientů podstupujících karotidovou endarterektomii a existuje patologický základ pro systémové poškození cév, což zvyšuje riziko perioperační kardiovaskulární a cerebrovaskulární komplikace, jako je ischemie myokardu a mrtvice. ② Během procedury CEA je třeba zablokovat společnou krkavicí tepnu, vnitřní krkavicí tepnu a zevní krkavicí tepnu a horní tepnu štítné žlázy, zdroj krve do mozkové hemisféry na operované straně je snížen a závisí pouze na Willisovi kruhová zásoba. ③ Stimulace tahu receptoru tlaku karotického sinu způsobuje kolísání krevního oběhu. Během CEA je k zajištění adekvátní mozkové perfuze vyžadován relativně vysoký arteriální tlak. Dosažení této cílové hladiny krevního tlaku během operace však může být náročné kvůli daným podmínkám, přítomnosti indukčních léků a anestetik. Proto je zvláště důležité udržovat cerebrální hemodynamickou stabilitu a zajistit perfuzi tkání intraoperačním použitím vazopresorů.
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky efedrinu, fenylefrinu nebo norepinefrinu na hemodynamiku průtoku krve mozkem u pacientů s CEA pomocí technik TCD ke zkoumání specifických mechanismů tří posilujících látek na průtok krve mozkem a metabolismus kyslíku v mozkových tkáních.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruquan Han, MD
- Telefonní číslo: 861059976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 40-80 let.
- elektivní karotická endarterektomie.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu (ASA) IV - VI.
- selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 60 ml/min.m2).
- srdeční arytmie.
- Alergie na efedrin, fenylefrin nebo norepinefrin, gadobutrol.
- pacientů s předoperačním TCD svědčícím o slabém signálu časového okna.
- pacientů s těžkou stenózou karotidy bez signálu průtoku detekovaného TCD
- Pacienti s tandemovými lézemi stenózy karotické tepny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Efedrin
Efedrinová skupina: užívat efedrin (konfigurovaná koncentrace 2 mg/ml).
Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo rychlosti čerpání.
|
vasopresor
|
|
Experimentální: Fenylefrin
Fenylefrinová skupina: dostávat intravenózní infuzi fenylefrinu (konfigurovaná koncentrace 0,1 mg/ml) Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo rychlosti čerpání .
|
vasopresor
|
|
Experimentální: norepinefrin
skupina norepinefrinu: intravenózní infuze norepinefrinu (konfigurovaná koncentrace 6 μg/ml). Individuálním cílem kontroly krevního tlaku bylo 20% zvýšení výchozího krevního tlaku a cílová hodnota krevního tlaku byla použita jako základ pro úpravu dávkování nebo pumpování hodnotit.
|
vasopresor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rychlosti krve střední cerebrální tepny
Časové okno: 10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
|
Tento výsledek je měřen transkraniálním dopplerovským ultrazvukem.
|
10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny regionálního indexu saturace kyslíkem
Časové okno: 10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
|
Tento výsledek je měřen blízkou infračervenou spektroskopií
|
10 minut po vstupu na operační sál; 10 minut po intubaci; 5 minut po podání vazopresorů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Norepinefrin
- Efedrin
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- wxy20220513
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karotická endarterektomie
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy