Efectos de los vasopresores sobre la hemodinámica cerebral en pacientes con endarterectomía carotídea (parte TCD)
Efectos de los vasopresores sobre la hemodinámica cerebral en pacientes con endarterectomía carotídea bajo anestesia general (parte TCD): un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea es un procedimiento utilizado para eliminar la placa de las arterias carótidas comunes e internas y mejorar la perfusión cerebral. Los estudios clínicos han demostrado la eficacia de este procedimiento en pacientes sintomáticos y asintomáticos. Los desafíos del manejo circulatorio intraoperatorio en la endarterectomía carotídea incluyen los siguientes: ① la incidencia de enfermedad arterial coronaria combinada preoperatoria, hipertensión y diabetes mellitus es relativamente alta en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea, y existe una base patológica para la lesión vascular sistémica, lo que aumenta el riesgo de perioperatorio. complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares, como isquemia miocárdica y accidente cerebrovascular. ② Durante el procedimiento CEA, la arteria carótida común, la arteria carótida interna y la arteria carótida externa y la arteria tiroidea superior deben bloquearse respectivamente, la fuente de suministro de sangre al hemisferio cerebral en el lado operado se reduce y depende solo de Willis suministro circular. ③ La estimulación de la tracción del receptor de presión del seno carotídeo provoca fluctuaciones circulatorias. Durante la CEA, se requiere una presión arterial relativamente alta para proporcionar una perfusión cerebral adecuada. Sin embargo, lograr este nivel objetivo de presión arterial intraoperatoriamente puede ser un desafío debido a las condiciones dadas, la presencia de fármacos de inducción y anestésicos. Por lo tanto, es particularmente importante mantener la estabilidad hemodinámica cerebral y asegurar la perfusión tisular con el uso intraoperatorio de vasopresores.
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de la efedrina, la fenilefrina o la norepinefrina en la hemodinámica del flujo sanguíneo cerebral en pacientes con CEA utilizando técnicas de TCD para investigar los mecanismos específicos de los tres agentes potenciadores del flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo del oxígeno en los tejidos cerebrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-80 años.
- Endarterectomía carotídea electiva.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV - VI.
- insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 60 ml/min.m2).
- arritmia cardíaca.
- Alergia a la efedrina, fenilefrina o norepinefrina, gadobutrol.
- pacientes con TCD preoperatorio que sugiere señal de ventana temporal pobre.
- pacientes con estenosis severa de la arteria carótida sin señal de flujo detectada por TCD
- Pacientes con lesiones en tándem de estenosis de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efedrina
Grupo de efedrina: reciba efedrina (concentración configurada 2 mg/mL).
El objetivo de control individualizado de la presión arterial fue un aumento del 10 % en la presión arterial inicial, y el valor de presión arterial objetivo se utilizó como base para ajustar la dosificación o la tasa de bombeo.
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vasopresor
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Experimental: Fenilefrina
Grupo de fenilefrina: recibir infusión intravenosa de fenilefrina (concentración configurada 0,1 mg/ml). El objetivo de control de la presión arterial individualizado fue un aumento del 10 % en la presión arterial inicial, y el valor de presión arterial objetivo se utilizó como base para ajustar la dosis o la tasa de bombeo. .
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vasopresor
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Experimental: noradrenalina
grupo de norepinefrina: infusión intravenosa de norepinefrina (concentración configurada de 6 μg/ml). El objetivo de control de la presión arterial individualizado fue un aumento del 10 % en la presión arterial inicial, y el valor de presión arterial objetivo se utilizó como base para ajustar la dosis o el bombeo. tasa.
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vasopresor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la velocidad sanguínea de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Este resultado se mide mediante ecografía doppler transcraneal.
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10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de saturación de oxígeno regional
Periodo de tiempo: 10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Este resultado se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
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10 minutos después de ingresar al quirófano; 10 minutos después de la intubación; 5 minutos después de la administración de vasopresores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes protectores
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes cardiotónicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Noradrenalina
- Efedrina
- Oximetazolina
- Fenilefrina
Otros números de identificación del estudio
- wxy20220513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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