Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vasopressorer på cerebral hæmodynamik hos patienter med carotis-endarterektomi (TCD-del)

26. februar 2025 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter af vasopressorer på cerebral hæmodynamik hos patienter med carotis-endarterektomi under generel anæstesi (TCD-del): en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse var et enkeltcenter, udforskende, randomiseret kontrolleret forsøg. Først blev virkningerne af efedrin, phenylephrin eller noradrenalin på cerebral blodgennemstrømning hæmodynamik hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, evalueret ved hjælp af TCD-teknikker til at undersøge de tre vasopressorers specifikke mekanismer på cerebral blodgennemstrømning og iltmetabolisme i hjernevæv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Carotis endarterektomi er en procedure, der bruges til at fjerne plak fra de fælles og indre halspulsårer og forbedre cerebral perfusion. Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten af ​​denne procedure hos både symptomatiske og asymptomatiske patienter. intraoperative kredsløbsstyringsudfordringer ved carotis-endarterektomi omfatter følgende: ① forekomsten af ​​præoperativ kombineret koronararteriesygdom, hypertension og diabetes mellitus er relativt høj hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, og der er et patologisk grundlag for systemisk vaskulær skade, hvilket øger risikoen for perioperativ kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer, såsom myokardieiskæmi og slagtilfælde. ② Under CEA-proceduren skal den almindelige halspulsåre, den indre halspulsåren og den ydre halspulsåren og den øvre thyreoideaarterie blokeres henholdsvis, kilden til blodforsyning til hjernehalvdelen på den opererede side er reduceret og afhænger kun af Willis cirkel forsyning. ③ Carotis sinus trykreceptor pull-stimulering forårsager kredsløbssvingninger. Under CEA kræves et relativt højt arterielt tryk for at give tilstrækkelig cerebral perfusion. Det kan imidlertid være en udfordring at nå dette mål for blodtryksniveauet intraoperativt på grund af givne forhold, tilstedeværelsen af ​​induktionsmedicin og bedøvelsesmidler. Derfor er det særligt vigtigt at opretholde cerebral hæmodynamisk stabilitet og sikre vævsperfusion med intraoperativ brug af vasopressorer.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af efedrin, phenylephrin eller noradrenalin på cerebral blodgennemstrømningshæmodynamik hos CEA-patienter ved hjælp af TCD-teknikker til at undersøge de specifikke mekanismer af de tre boostende midler på cerebral blodgennemstrømning og oxygenmetabolisme i hjernevæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 40-80 år.
  2. elektiv carotis endarterektomi.
  3. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation (ASA) IV - VI.
  2. nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 60 ml/min.m2).
  3. hjertearytmier.
  4. Allergi over for efedrin, phenylephrin eller noradrenalin, gadobutrol.
  5. patienter med præoperativ TCD, hvilket tyder på dårligt tidsvinduesignal.
  6. patienter med alvorlig halsarteriestenose uden flowsignal påvist af TCD
  7. Patienter med tandemlæsioner af carotisarteriestenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Efedrin
Efedringruppe: Modtag efedrin (konfigureret koncentration 2 mg/ml). Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 10 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doserings- eller pumpehastigheden.
vasopressor
Eksperimentel: Phenylefrin
Phenylephrin-gruppen: modtager intravenøs infusion af phenylephrin (konfigureret koncentration 0,1 mg/ml) Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 10 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doserings- eller pumpehastigheden .
vasopressor
Eksperimentel: noradrenalin
noradrenalingruppe: intravenøs infusion af noradrenalin (konfigureret koncentration på 6 μg/ml). Det individualiserede blodtrykskontrolmål var en stigning på 10 % i baseline-blodtrykket, og målblodtryksværdien blev brugt som grundlag for justering af doseringen eller pumpningen sats.
vasopressor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den midterste cerebrale arterie-blodhastighed
Tidsramme: 10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer
Dette resultat måles ved transkraniel doppler ultralyd.
10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i regionalt iltmætningsindeks
Tidsramme: 10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer
Dette resultat måles ved nær-infrarød spektroskopi
10 minutter efter indtræden på operationsstuen; 10 minutter efter intubation; 5 minutter efter administration af vasopressorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner