- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665881
Влияние вазопрессоров на церебральную гемодинамику у пациентов с каротидной эндартерэктомией (часть ТКД)
Влияние вазопрессоров на церебральную гемодинамику у пациентов с каротидной эндартерэктомией под общей анестезией (часть ТКД): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каротидная эндартерэктомия — это процедура, используемая для удаления бляшек из общих и внутренних сонных артерий и улучшения церебральной перфузии. Клинические исследования продемонстрировали эффективность этой процедуры как у пациентов с симптомами, так и у бессимптомных пациентов. Интраоперационные проблемы управления кровообращением при каротидной эндартерэктомии включают следующее: ① частота предоперационной сочетанной болезни коронарных артерий, гипертонии и сахарного диабета относительно высока у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию, и имеется патологическая основа для системного сосудистого повреждения, увеличивающего риск периоперационного сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения, такие как ишемия миокарда и инсульт. ② Во время процедуры КЭА общая сонная артерия, внутренняя сонная артерия и наружная сонная артерия и верхняя щитовидная артерия должны быть заблокированы соответственно, источник кровоснабжения полушария головного мозга на оперируемой стороне уменьшается и зависит только от Виллиса. поставка круга. ③ Стимуляция рецепторов давления каротидного синуса вызывает колебания кровообращения. Во время КЭА требуется относительно высокое артериальное давление для обеспечения адекватной церебральной перфузии. Однако достижение этого целевого уровня артериального давления во время операции может быть затруднено из-за определенных условий, наличия препаратов для индукции и анестетиков. Поэтому особенно важно поддерживать стабильность церебральной гемодинамики и обеспечивать тканевую перфузию при интраоперационном применении вазопрессоров.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние эфедрина, фенилэфрина или норадреналина на гемодинамику мозгового кровотока у пациентов с CEA с использованием методов ТКД для изучения конкретных механизмов действия трех стимулирующих агентов на мозговой кровоток и метаболизм кислорода в тканях головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruquan Han, MD
- Номер телефона: 861059976660
- Электронная почта: ruquan.han@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-80 лет.
- плановая каротидная эндартерэктомия.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) IV - VI.
- почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин.м2).
- сердечные аритмии.
- Аллергия на эфедрин, фенилэфрин или норадреналин, гадобутрол.
- пациенты с предоперационной ТКД, предполагающей плохой сигнал временного окна.
- пациенты с тяжелым стенозом сонной артерии без сигнала потока, обнаруженного с помощью ТКД
- Пациенты с тандемным поражением стеноза сонных артерий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эфедрин
Группа эфедрина: получают эфедрин (заданная концентрация 2 мг/мл).
Индивидуальной целью контроля артериального давления было повышение исходного артериального давления на 20%, а целевое значение артериального давления использовалось в качестве основы для корректировки дозирования или скорости перекачивания.
|
вазопрессор
|
Экспериментальный: Фенилэфрин
Группа фенилэфрина: получают внутривенную инфузию фенилэфрина (заданная концентрация 0,1 мг/мл). Индивидуальной целью контроля артериального давления было повышение исходного артериального давления на 20%, а целевое значение артериального давления использовалось в качестве основы для корректировки дозировки или скорости перекачивания. .
|
вазопрессор
|
Экспериментальный: норадреналин
группа норэпинефрина: внутривенная инфузия норадреналина (заданная концентрация 6 мкг/мл). Целью индивидуального контроля артериального давления было повышение исходного артериального давления на 20%, а целевое значение артериального давления использовалось в качестве основы для корректировки дозирования или перекачки. ставка.
|
вазопрессор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения скорости кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: Через 10 минут после входа в операционную; через 10 минут после интубации; через 5 минут после введения вазопрессоров
|
Этот результат измеряется с помощью транскраниальной допплерографии.
|
Через 10 минут после входа в операционную; через 10 минут после интубации; через 5 минут после введения вазопрессоров
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения регионального индекса насыщения кислородом
Временное ограничение: Через 10 минут после входа в операционную; через 10 минут после интубации; через 5 минут после введения вазопрессоров
|
Этот результат измеряется с помощью ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после входа в операционную; через 10 минут после интубации; через 5 минут после введения вазопрессоров
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Норадреналин
- Эфедрин
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- wxy20220513
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .