경동맥내막절제술 환자에서 혈압상승제가 뇌혈류역학에 미치는 영향(TCD Part)
전신마취 하 경동맥내막절제술 환자에서 혈압상승제가 뇌혈류역학에 미치는 영향(TCD Part): 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술은 온목동맥과 내경동맥에서 플라크를 제거하고 대뇌 관류를 개선하는 데 사용되는 절차입니다. 임상 연구는 증상이 있는 환자와 무증상 환자 모두에서 이 절차의 효과를 입증했습니다. 경동맥 내막 절제술에서 수술 중 순환 관리 문제는 다음과 같습니다. ① 경동맥 내막 절제술을받는 환자에서 수술 전 결합 관상 동맥 질환, 고혈압 및 당뇨병의 발생률이 상대적으로 높고 전신 혈관 손상에 대한 병리학 적 근거가있어 수술 중 위험이 증가합니다. 심근 허혈 및 뇌졸중과 같은 심혈관 및 뇌혈관 합병증. ② CEA시술시 총경동맥, 내경동맥, 외경동맥, 상갑상동맥을 각각 차단해야 하므로 수술측 대뇌반구로의 혈액공급원이 감소되어 윌리스에만 의존한다. 원 공급. ③ 경동맥압수용기 당김 자극은 순환 변동을 일으킨다. CEA 동안 적절한 대뇌 관류를 제공하기 위해 상대적으로 높은 동맥압이 필요합니다. 그러나 수술 중 이 목표 혈압 수준을 달성하는 것은 주어진 조건, 유도 약물 및 마취제의 존재로 인해 어려울 수 있습니다. 따라서 수술 중 승압제를 사용하여 대뇌 혈역학적 안정성을 유지하고 조직 관류를 보장하는 것이 특히 중요합니다.
이 연구의 목적은 TCD 기술을 사용하여 CEA 환자의 뇌 혈류 역학에 대한 ephedrine, phenylephrine 또는 norepinephrine의 효과를 평가하여 뇌 조직의 뇌 혈류 및 산소 대사에 대한 세 가지 촉진제의 특정 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-80세.
- 선택적 경동맥 내막 절제술.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 분류(ASA) IV - VI.
- 신부전(예상 사구체 여과율 60ml/min.m2 미만).
- 심장 부정맥.
- 에페드린, 페닐에프린 또는 노르에피네프린, 가도부트롤에 대한 알레르기.
- 측두 창 신호가 불량한 수술 전 TCD 환자.
- TCD에서 흐름 신호가 감지되지 않는 중증 경동맥 협착증 환자
- 경동맥 협착의 직렬 병변이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에페드린
에페드린 그룹: 에페드린(구성 농도 2mg/mL)을 받습니다.
개인별 혈압조절 목표는 기준 혈압의 10% 증가였으며, 목표 혈압 수치는 투여량이나 펌핑 속도를 조정하는 기준으로 사용되었습니다.
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혈압상승제
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실험적: 페닐에프린
페닐에프린군 : 페닐에프린(구성농도 0.1 mg/mL) 정맥주입 개인별 혈압조절 목표는 기저혈압 10% 상승이며, 목표혈압값을 투여량 또는 펌핑속도 조절의 기초로 사용하였다. .
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혈압상승제
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실험적: 노르에피네프린
노르에피네프린군 : 노르에피네프린 정맥주입(농도 6μg/ml로 구성). 개인별 혈압조절 목표는 기저혈압 10% 상승이며, 목표혈압값을 투여량이나 펌핑량 조절의 기초로 사용 비율.
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혈압상승제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대뇌동맥혈속의 변화
기간: 수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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이 결과는 경두개 도플러 초음파로 측정됩니다.
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수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역별 산소포화도 지수 변화
기간: 수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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이 결과는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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수술실 입실 10분 후, 삽관 후 10분, 승압제 투여 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wxy20220513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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