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Efeitos dos vasopressores na hemodinâmica cerebral em pacientes com endarterectomia carotídea (parte TCD)

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Efeitos dos vasopressores na hemodinâmica cerebral em pacientes com endarterectomia carotídea sob anestesia geral (parte TCD): um estudo controlado randomizado

Este estudo foi um estudo controlado randomizado, exploratório, de centro único. Primeiro, os efeitos da efedrina, fenilefrina ou norepinefrina na hemodinâmica do fluxo sanguíneo cerebral em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea foram avaliados usando técnicas de DTC para investigar os mecanismos específicos dos três vasopressores no fluxo sanguíneo cerebral e no metabolismo do oxigênio nos tecidos cerebrais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A endarterectomia carotídea é um procedimento usado para remover a placa das artérias carótidas comum e interna e melhorar a perfusão cerebral. Estudos clínicos demonstraram a eficácia desse procedimento em pacientes sintomáticos e assintomáticos. Os desafios do manejo circulatório intraoperatório na endarterectomia carotídea incluem o seguinte: ① a incidência de doença arterial coronariana combinada pré-operatória, hipertensão e diabetes mellitus é relativamente alta em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea, e há uma base patológica para lesão vascular sistêmica, aumentando o risco de perioperatório complicações cardiovasculares e cerebrovasculares, como isquemia miocárdica e acidente vascular cerebral. ② Durante o procedimento de CEA, a artéria carótida comum, a artéria carótida interna e a artéria carótida externa e a artéria tireoidiana superior precisam ser bloqueadas, respectivamente, a fonte de suprimento sanguíneo para o hemisfério cerebral no lado operado é reduzida e depende apenas do Willis fornecimento de círculo. ③ A estimulação do receptor de pressão do seio carotídeo causa flutuações circulatórias. Durante a CEA, uma pressão arterial relativamente alta é necessária para fornecer perfusão cerebral adequada. No entanto, atingir esse nível alvo de pressão arterial no intraoperatório pode ser um desafio devido a determinadas condições, a presença de drogas de indução e anestésicos. Portanto, é particularmente importante manter a estabilidade hemodinâmica cerebral e garantir a perfusão tecidual com o uso intraoperatório de vasopressores.

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da efedrina, fenilefrina ou norepinefrina na hemodinâmica do fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com CEA usando técnicas de TCD para investigar os mecanismos específicos dos três agentes de reforço no fluxo sanguíneo cerebral e no metabolismo do oxigênio nos tecidos cerebrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 40-80 anos.
  2. Endarterectomia carotídea eletiva.
  3. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Classificação do estado físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV - VI.
  2. insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 60 ml/min.m2).
  3. arritmia cardíaca.
  4. Alergia a efedrina, fenilefrina ou norepinefrina, gadobutrol.
  5. pacientes com TCD pré-operatório sugerindo sinal de janela temporal ruim.
  6. pacientes com estenose grave da artéria carótida sem sinal de fluxo detectado por DTC
  7. Pacientes com lesões tandem de estenose da artéria carótida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efedrina
Grupo Efedrina: receber efedrina (concentração configurada 2 mg/mL). A meta individualizada de controle da pressão arterial foi um aumento de 10% na pressão arterial basal, e o valor alvo da pressão arterial foi usado como base para ajustar a dosagem ou taxa de bombeamento.
vasopressor
Experimental: Fenilefrina
Grupo fenilefrina: receber infusão intravenosa de fenilefrina (concentração configurada 0,1 mg/mL) A meta de controle individualizado da pressão arterial foi um aumento de 10% na pressão arterial basal, e o valor alvo da pressão arterial foi usado como base para ajuste da dosagem ou taxa de bombeamento .
vasopressor
Experimental: noradrenalina
grupo noradrenalina: infusão intravenosa de noradrenalina (concentração configurada de 6 μg/ml). A meta individualizada de controle da pressão arterial foi um aumento de 10% na pressão arterial basal, e o valor alvo da pressão arterial foi usado como base para ajuste da dosagem ou bombeamento avaliar.
vasopressor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na velocidade do sangue da artéria cerebral média
Prazo: 10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores
Este resultado é medido por ultra-som doppler transcraniano.
10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice regional de saturação de oxigênio
Prazo: 10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores
Este resultado é medido por espectroscopia de infravermelho próximo
10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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