Wpływ wazopresorów na hemodynamikę mózgową u pacjentów po endarterektomii tętnicy szyjnej (część TCD)
Wpływ wazopresorów na hemodynamikę mózgową u pacjentów po endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu ogólnym (część TCD): randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endarterektomia tętnicy szyjnej jest zabiegiem stosowanym w celu usunięcia płytki miażdżycowej z tętnic szyjnych wspólnych i wewnętrznych oraz poprawy perfuzji mózgowej. Badania kliniczne wykazały skuteczność tej procedury zarówno u pacjentów objawowych, jak i bezobjawowych. Śródoperacyjne wyzwania związane z zarządzaniem krążeniem w endarterektomii tętnicy szyjnej obejmują: ① częstość występowania przedoperacyjnej złożonej choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego i cukrzycy jest stosunkowo wysoka u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej i istnieje patologiczne podłoże uszkodzenia naczyń systemowych, zwiększające ryzyko okołooperacyjnego powikłania sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego i udar. ② Podczas zabiegu CEA tętnica szyjna wspólna, tętnica szyjna wewnętrzna i tętnica szyjna zewnętrzna oraz tętnica tarczowa górna muszą być odpowiednio zablokowane, źródło dopływu krwi do półkuli mózgowej po stronie operowanej jest ograniczone i zależy tylko od Willisa zaopatrzenie w koło. ③ Stymulacja receptora ciśnienia w zatoce szyjnej powoduje wahania krążenia. Podczas CEA wymagane jest stosunkowo wysokie ciśnienie tętnicze, aby zapewnić odpowiednią perfuzję mózgową. Jednak osiągnięcie tego docelowego poziomu ciśnienia krwi śródoperacyjnie może być trudne ze względu na dane warunki, obecność leków indukcyjnych i środków znieczulających. Dlatego szczególnie ważne jest utrzymanie stabilności hemodynamicznej mózgu i zapewnienie perfuzji tkanek poprzez śródoperacyjne zastosowanie wazopresorów.
Celem tego badania była ocena wpływu efedryny, fenylefryny lub noradrenaliny na hemodynamikę przepływu krwi w mózgu u pacjentów z CEA przy użyciu technik TCD w celu zbadania specyficznych mechanizmów trzech środków pobudzających na mózgowy przepływ krwi i metabolizm tlenu w tkankach mózgowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-80 lat.
- planowa endarterektomia tętnicy szyjnej.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV - VI.
- niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego mniejszy niż 60 ml/min.m2).
- zaburzenia rytmu serca.
- Alergia na efedrynę, fenylefrynę lub norepinefrynę, gadobutrol.
- pacjentów z przedoperacyjnym TCD sugerującym słaby sygnał okna skroniowego.
- pacjentów z ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej bez sygnału przepływu wykrywanego przez TCD
- Pacjenci z tandemowymi zmianami zwężenia tętnicy szyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efedryna
Grupa efedryny: przyjmuj efedrynę (skonfigurowane stężenie 2 mg/ml).
Zindywidualizowaną docelową kontrolą ciśnienia krwi był 10% wzrost wyjściowego ciśnienia krwi, a docelowa wartość ciśnienia krwi została wykorzystana jako podstawa do dostosowania szybkości dawkowania lub pompowania.
|
wazopresor
|
|
Eksperymentalny: Fenylefryna
Grupa fenylefryny: otrzymać dożylną infuzję fenylefryny (skonfigurowane stężenie 0,1 mg/ml) Zindywidualizowanym celem kontroli ciśnienia krwi był wzrost wyjściowego ciśnienia krwi o 10%, a docelowa wartość ciśnienia krwi została wykorzystana jako podstawa do dostosowania dawkowania lub szybkości pompowania .
|
wazopresor
|
|
Eksperymentalny: noradrenalina
grupa noradrenaliny: dożylny wlew noradrenaliny (skonfigurowane stężenie 6 μg/ml). Zindywidualizowanym celem kontroli ciśnienia krwi był wzrost wyjściowego ciśnienia krwi o 10%, a docelowa wartość ciśnienia krwi została wykorzystana jako podstawa do dostosowania dawkowania lub pompowania wskaźnik.
|
wazopresor
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: 10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
|
10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany regionalnego wskaźnika nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
10 minut po wejściu na salę operacyjną; 10 minut po intubacji; 5 minut po podaniu leków wazopresyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki ochronne
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agenci układu oddechowego
- Środki kardiotoniczne
- Stymulatory centralnego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki obkurczające błonę śluzową nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Norepinefryna
- Efedryna
- Oksymetazolina
- Fenylefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- wxy20220513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .