Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamikk hos pasienter med karotisendarterektomi (TCD-del)

26. februar 2025 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamikk hos pasienter med karotis-endarterektomi under generell anestesi (TCD-del): en randomisert kontrollert studie

Denne studien var en enkeltsenter, utforskende, randomisert kontrollert studie. Først ble effekten av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på hemodynamikk av cerebral blodstrøm hos pasienter som gjennomgikk carotis endarterektomi evaluert ved å bruke TCD-teknikker for å undersøke de spesifikke mekanismene til de tre vasopressorene på cerebral blodstrøm og oksygenmetabolisme i hjernevev.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Carotis endarterektomi er en prosedyre som brukes til å fjerne plakk fra de vanlige og indre halspulsårene og forbedre cerebral perfusjon. Kliniske studier har vist effektiviteten av denne prosedyren hos både symptomatiske og asymptomatiske pasienter. intraoperativ sirkulasjonsstyringsutfordringer ved carotis endarterektomi inkluderer følgende: ① forekomsten av preoperativ kombinert koronararteriesykdom, hypertensjon og diabetes mellitus er relativt høy hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi, og det er et patologisk grunnlag for systemisk vaskulær skade, noe som øker risikoen for perioperativ kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner, som myokardiskemi og hjerneslag. ② Under CEA-prosedyren må den vanlige halspulsåren, den indre halspulsåren og den ytre halspulsåren og den øvre thyreoideaarterie blokkeres, kilden til blodtilførsel til hjernehalvdelen på den opererte siden er redusert og avhenger kun av Willis sirkel forsyning. ③ Carotis sinus trykkreseptor pull-stimulering forårsaker sirkulasjonssvingninger. Under CEA kreves et relativt høyt arterielt trykk for å gi tilstrekkelig cerebral perfusjon. Imidlertid kan det være utfordrende å oppnå dette målblodtrykksnivået intraoperativt på grunn av gitte forhold, tilstedeværelsen av induksjonsmedisiner og anestetika. Derfor er det spesielt viktig å opprettholde cerebral hemodynamisk stabilitet og sikre vevsperfusjon ved intraoperativ bruk av vasopressorer.

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebral blodstrømshemodynamikk hos CEA-pasienter ved å bruke TCD-teknikker for å undersøke de spesifikke mekanismene til de tre boostingsmidlene på cerebral blodstrøm og oksygenmetabolisme i hjernevev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 40-80 år.
  2. elektiv karotis endarterektomi.
  3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) IV - VI.
  2. nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60 ml/min.m2).
  3. hjertearytmier.
  4. Allergi mot efedrin, fenylefrin eller noradrenalin, gadobutrol.
  5. pasienter med preoperativ TCD som tyder på dårlig tidsvindussignal.
  6. pasienter med alvorlig halsarteriestenose uten strømningssignal påvist av TCD
  7. Pasienter med tandemlesjoner av halsarteriestenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Efedrin
Efedringruppe: motta efedrin (konfigurert konsentrasjon 2 mg/ml). Det individualiserte blodtrykksmålet var en 10 % økning i baseline-blodtrykket, og målverdien for blodtrykk ble brukt som grunnlag for justering av doserings- eller pumpehastigheten.
vasopressor
Eksperimentell: Fenylefrin
Fenylefringruppe: mottar intravenøs infusjon av fenylefrin (konfigurert konsentrasjon 0,1 mg/ml) Det individualiserte blodtrykkskontrollmålet var en 10 % økning i baseline-blodtrykket, og målblodtrykkverdien ble brukt som grunnlag for justering av doserings- eller pumpehastigheten .
vasopressor
Eksperimentell: noradrenalin
noradrenalingruppe: intravenøs infusjon av noradrenalin (konfigurert konsentrasjon på 6 μg/ml). Det individualiserte blodtrykksmålet var en 10 % økning i baseline-blodtrykket, og målverdien for blodtrykk ble brukt som grunnlag for justering av dosering eller pumping sats.
vasopressor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodhastigheten i den midtre cerebrale arterie
Tidsramme: 10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer
Dette utfallet måles ved transkraniell doppler-ultralyd.
10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i regional oksygenmetningsindeks
Tidsramme: 10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer
Dette utfallet måles ved nær infrarød spektroskopi
10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere