Vasopressorien vaikutukset aivohemodynamiikkaan potilailla, joilla on kaulavaltimon endarterektomia (TCD-osa)
Vasopressorien vaikutukset aivohemodynamiikkaan potilailla, joilla on kaulavaltimon endarterektomia yleisanestesiassa (TCD-osa): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon endarterektomia on toimenpide, jolla poistetaan plakkia yhteisistä ja sisäisistä kaulavaltimoista ja parannetaan aivojen perfuusiota. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tämän toimenpiteen tehokkuuden sekä oireettomilla että oireettomilla potilailla. kaulavaltimon endarterektomian intraoperatiivisia verenkierron hallinnan haasteita ovat seuraavat: ① Preoperatiivisen sepelvaltimotaudin, kohonneen verenpaineen ja diabeteksen ilmaantuvuus on suhteellisen korkea potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, ja systeemiselle verisuonivauriolle on patologinen perusta, mikä lisää perioperatiivisen riskiä sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt, kuten sydänlihasiskemia ja aivohalvaus. ② CEA-toimenpiteen aikana yhteinen kaulavaltimo, sisäinen kaulavaltimo ja ulkoinen kaulavaltimo ja ylempi kilpirauhasen valtimo on tukkittava vastaavasti, leikatun puolen aivopuoliskon verenkierron lähde on heikentynyt ja riippuu vain Willisistä. ympyrän tarjonta. ③ Kaulavaltimon sinuspainereseptorin vetostimulaatio aiheuttaa verenkierron vaihteluita. CEA:n aikana tarvitaan suhteellisen korkea valtimopaine riittävän aivojen perfuusion aikaansaamiseksi. Tämän tavoiteverenpainetason saavuttaminen leikkauksen aikana voi kuitenkin olla haastavaa tiettyjen olosuhteiden, induktiolääkkeiden ja anestesia-aineiden vuoksi. Siksi on erityisen tärkeää ylläpitää aivojen hemodynaamista vakautta ja varmistaa kudosten perfuusio vasopressoreiden intraoperatiivisella käytöllä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida efedriinin, fenyyliefriinin tai norepinefriinin vaikutuksia aivoverenkierron hemodynamiikkaan CEA-potilailla käyttäen TCD-tekniikoita tutkiakseen kolmen tehostavan aineen erityisiä mekanismeja aivoverenkiertoon ja happiaineenvaihduntaan aivokudoksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-80 vuotta.
- elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus (ASA) IV - VI.
- munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 60 ml/min.m2).
- sydämen rytmihäiriöt.
- Allergia efedriinille, fenyyliefriinille tai norepinefriinille, gadobutrolille.
- potilaat, joilla on ennen leikkausta TCD, mikä viittaa huonoon ajallisen ikkunan signaaliin.
- potilaat, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma ilman virtaussignaalia TCD:llä
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma tandem-leesioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Efedriini
Efedriiniryhmä: saa efedriiniä (konfiguroitu pitoisuus 2 mg/ml).
Yksilöllinen verenpaineen hallintatavoite oli 10 %:n nousu perusverenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostelun tai pumppausnopeuden säätämiseen.
|
vasopressori
|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Fenyyliefriiniryhmä: saa suonensisäistä fenyyliefriinin infuusiota (konfiguroitu pitoisuus 0,1 mg/ml) Yksilöllinen verenpaineen hallintatavoite oli 10 %:n nousu lähtötason verenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostelun tai pumppausnopeuden säätämiseen. .
|
vasopressori
|
|
Kokeellinen: norepinefriini
norepinefriiniryhmä: norepinefriinin suonensisäinen infuusio (konfiguroitu pitoisuus 6 μg/ml). Yksilöllinen verenpaineen hallintatavoite oli 10 %:n nousu lähtötason verenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostuksen tai pumppauksen säätämiseen. korko.
|
vasopressori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimmäisen aivovaltimon verennopeudessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä.
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alueellisessa happisaturaatioindeksissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Norepinefriini
- Efedriini
- Oksimetatsoliini
- Fenyyliefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- wxy20220513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .