母乳育児率と自己効力感を改善するための技術的アプローチ
2023年7月19日 更新者:Augusta University
母乳育児率と自己効力感を改善するための技術的アプローチ:無作為対照臨床試験
母乳育児に関する医学的に適切な情報に関するスマートフォン アプリケーションの形式で簡単にアクセスできる情報を患者に提供し、この情報が女性の母乳育児率と自己効力感の認識に与える影響を評価すること (主要な結果)。
調査の概要
詳細な説明
母親と新生児の両方にとっての母乳育児の利点は、十分に文書化され、広く研究されています.
母体の卵巣がんの生涯リスクの低下、妊娠前の体重へのより迅速な復帰、母体/新生児の絆の改善、新生児のアレルギー/免疫状態の減少などの既知の利点にもかかわらず、母乳育児率は最適ではないままです.
母乳育児に関する母親の決定に影響を与える、変更不可能な要因と変更可能な要因の両方が特定されています。
修正可能な要因には、母乳育児の知識、自己効力感、自信などがあります。
母乳育児の自己効力感は、母乳育児期間と正の相関があります。
オーガスタ大学の女性の健康集団における母乳育児率、期間、および自己効力感に関する地域データが不足しており、教育プログラム後のこれらの要因の改善についても文書化されていません。
私たちの研究は、インターネットにアクセスできるAppleデバイス(i-phone、i-padなど)で利用できる無料のアプリケーションの形で、患者集団が簡単にアクセスして利用できるプログラムを作成することを目的としています.
この研究は無作為化されたパイロット研究になります。
介入グループはアプリケーションにアクセスできますが、対照グループはアクセスできません。
私たちの仮説は、アプリケーションが出産時または産後 1 週間以内に提供された場合、母乳育児率、持続時間、および自己効力感を改善するというものです。
これは、最初の自己効力感調査結果 (産後 1 週間以内) と産後 4 ~ 6 週間の調査結果を比較することによって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
オーガスタ大学で出生前ケアを受けている初産婦および経産婦の患者。
母親の胸部解剖学における解剖学的差異は文書化されていません。 Apple® デバイス (i-phone や i-pad など) を介したインターネットへのアクセス。 オーガスタ大学医療センターでの配達
除外基準:
母体の分娩中または産後の重大な合併症(すなわち、分娩後出血> 2000 mL、子宮反転、製品の保持、ICUへの入院、産後精神病)。
新生児集中治療室に 48 時間以上入院した乳児 妊娠 37 週前の早期産パッド) 英語を話さない患者 禁忌の伝染病 (すなわち、
HIV) 禁忌薬により母乳育児ができなくなった患者 養子縁組を予定している乳児の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験アーム
参加者は、医師によるカウンセリング、授乳相談へのアクセス、病院での看護支援、オンラインリソースへのアクセスなど、通常の母乳育児ケアを受けます。
参加者は、陣痛および分娩の開始時、または産後すぐに授乳申請書を受け取ります。
参加者はアプリケーションの使用方法を教えられ、フォローアップ期間中ずっと使用を続けるために研究にアクセスできます。
|
これは、参加者がダウンロードできる無料の Apple ベースのスマートフォン アプリケーションです。
アプリケーションには、母乳育児の成功と継続のための情報とヒント、およびオンラインとコミュニティ全体の追加リソースに関する情報があります。
|
|
介入なし:コントロールアーム
参加者は、医師によるカウンセリング、授乳相談へのアクセス、病院での看護支援、オンラインリソースへのアクセスなど、通常の母乳育児ケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳育児の自己効力感スコア
時間枠:6週間
|
母乳育児の自己効力感の短いフォームは、参加者の母乳育児の自己効力感を評価するための検証済みの標準化されたフォームです。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
母乳育児率
時間枠:6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月29日
一次修了 (実際)
2020年9月24日
研究の完了 (実際)
2020年9月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1505563
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
研究から5年後
IPD 共有アクセス基準
電子メール czahlermiller@augusta.edu
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。