Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologinen lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Augusta University

Teknologinen lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tarjota potilaille helposti saatavilla olevaa tietoa älypuhelinsovelluksen muodossa lääketieteellisesti tarkoituksenmukaisista imetystä koskevista tiedoista ja arvioida näiden tietojen vaikutusta naisten imetysasteisiin ja käsitykseen omasta tehokkuudesta (ensisijainen tulos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetyksen hyödyt sekä äidille että vastasyntyneelle on dokumentoitu ja tutkittu laajasti. Imetystiheys pysyy optimaalista huolimatta tunnetuista eduista, kuten pienentynyt äidin munasarjasyövän elinikäinen riski, nopeampi palautuminen raskausta edeltävään painoon, parantuminen äidin/vastasyntyneen välisen siteen parantumisesta ja vastasyntyneen allergisten/immunologisten tilojen vähenemisestä. On tunnistettu sekä ei-muuttumattomia että muunnettavissa olevia tekijöitä, jotka vaikuttavat äidin imetyspäätökseen. Muokattavia tekijöitä ovat imetystieto, itsetehokkuus ja luottamus. Imetyksen omatehokkuus on korreloinut positiivisesti imetyksen keston kanssa. Augustan yliopiston naisten terveyspopulaatiossa ei ole paikallisia tietoja imetystiheydestä, kestosta ja omatehokkuudesta, eikä näissä tekijöissä ole dokumentoitua parannusta koulutusohjelmien jälkeen. Tutkimuksemme tavoitteena on luoda ohjelma, joka on helposti saatavilla ja potilasväestömme saatavilla ilmaisen sovelluksen muodossa, joka on saatavilla Applen laitteille, joilla on pääsy Internetiin (esim. i-phone, i-pad jne.). Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Interventioryhmällä on pääsy sovellukseen, kun taas kontrolliryhmällä ei. Hypoteesimme on, että sovellus parantaa imetystiheyttä, kestoa ja itsetehokkuutta, jos sitä tarjotaan synnytyksen yhteydessä tai ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana. Tämä arvioidaan vertaamalla alkuperäisiä itsetehokkuustutkimuksen tuloksia (1 viikon sisällä synnytyksen jälkeen) tutkimustuloksiin 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensi- ja useasti synnyttäneet potilaat, jotka saavat synnytystä Augustan yliopistossa.

Ei dokumentoituja anatomisia eroja äidin rintakehän anatomiassa. Pääsy Internetiin Apple®-laitteen (kuten i-phonen tai i-padin) kautta. Toimitus Augusta University Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävät äidin synnytyksensisäiset tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (eli synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 2000 ml, kohdun inversio, säilyneet tuotteet, teho-osastolle pääsy, synnytyksen jälkeinen psykoosi).

Vastasyntyneiden tehohoitoon otetut pikkulapset >48 tuntia Ennenaikaiset synnytykset ennen 37 raskausviikkoa Vauvat, joilla on suulakihalkio tai muita suulaki-/kasvovaurioita Potilaat, joilla ei ole sähköposti- tai internetyhteyttä Potilaat, joilla ei ole Apple®-laitetta (i-phone, i- tyyny) Ei-englanninkieliset Potilaat, jotka eivät voi imettää toissijaisesti vasta-aiheisen tartuntataudin vuoksi (esim.

HIV) Potilaat, jotka eivät voi imettää vasta-aiheisten lääkkeiden vuoksi Adoptioon tulevien imeväisten potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluvarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme. Osallistuja saa myös imetyshakemuksen synnytyksen yhteydessä tai heti synnytyksen jälkeisenä aikana. Osallistuja opetetaan käyttämään sovellusta, ja hänellä on pääsy tutkimukseen jatkaakseen käyttöä koko seurannan ajan.
Tämä on ilmainen Apple-pohjainen älypuhelinsovellus, jonka osallistuja voi ladata. Hakemuksesta löytyy tietoa ja vinkkejä imetyksen onnistumiseen ja jatkamiseen sekä tietoa lisäresursseista sekä verkossa että koko yhteisössä.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen omatehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt lomake on validoitu, standardoitu lomake, jolla arvioidaan osallistujien tunteita imetyksen itsetehokkuudesta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imetysnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1505563

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta tutkimuksen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköposti czahlermiller@augusta.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa