- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673317
Teknologinen lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen
Teknologinen lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensi- ja useasti synnyttäneet potilaat, jotka saavat synnytystä Augustan yliopistossa.
Ei dokumentoituja anatomisia eroja äidin rintakehän anatomiassa. Pääsy Internetiin Apple®-laitteen (kuten i-phonen tai i-padin) kautta. Toimitus Augusta University Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävät äidin synnytyksensisäiset tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (eli synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 2000 ml, kohdun inversio, säilyneet tuotteet, teho-osastolle pääsy, synnytyksen jälkeinen psykoosi).
Vastasyntyneiden tehohoitoon otetut pikkulapset >48 tuntia Ennenaikaiset synnytykset ennen 37 raskausviikkoa Vauvat, joilla on suulakihalkio tai muita suulaki-/kasvovaurioita Potilaat, joilla ei ole sähköposti- tai internetyhteyttä Potilaat, joilla ei ole Apple®-laitetta (i-phone, i- tyyny) Ei-englanninkieliset Potilaat, jotka eivät voi imettää toissijaisesti vasta-aiheisen tartuntataudin vuoksi (esim.
HIV) Potilaat, jotka eivät voi imettää vasta-aiheisten lääkkeiden vuoksi Adoptioon tulevien imeväisten potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluvarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme.
Osallistuja saa myös imetyshakemuksen synnytyksen yhteydessä tai heti synnytyksen jälkeisenä aikana.
Osallistuja opetetaan käyttämään sovellusta, ja hänellä on pääsy tutkimukseen jatkaakseen käyttöä koko seurannan ajan.
|
Tämä on ilmainen Apple-pohjainen älypuhelinsovellus, jonka osallistuja voi ladata.
Hakemuksesta löytyy tietoa ja vinkkejä imetyksen onnistumiseen ja jatkamiseen sekä tietoa lisäresursseista sekä verkossa että koko yhteisössä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen omatehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt lomake on validoitu, standardoitu lomake, jolla arvioidaan osallistujien tunteita imetyksen itsetehokkuudesta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Imetysnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .