Технологический подход к улучшению показателей грудного вскармливания и самоэффективности
19 июля 2023 г. обновлено: Augusta University
Технологический подход к улучшению показателей грудного вскармливания и самоэффективности: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Предоставление пациенткам легкодоступной информации в виде приложения для смартфона относительно приемлемой с медицинской точки зрения информации о грудном вскармливании и для оценки влияния этой информации на показатели грудного вскармливания женщин и их восприятие самоэффективности (первичный результат).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества грудного вскармливания как для матери, так и для новорожденного хорошо задокументированы и широко исследованы.
Показатели грудного вскармливания остаются субоптимальными, несмотря на известные преимущества, включая снижение риска развития рака яичников у матери в течение жизни, более быстрое возвращение к прегестационному весу, улучшение связи между матерью и новорожденным, снижение аллергических/иммунологических состояний у новорожденных.
Выявлены как немодифицируемые, так и модифицируемые факторы, влияющие на решение матери относительно грудного вскармливания.
Модифицируемые факторы включают знания о грудном вскармливании, самоэффективность и уверенность.
Самоэффективность грудного вскармливания положительно коррелирует с продолжительностью грудного вскармливания.
Отсутствуют местные данные о частоте, продолжительности и самоэффективности грудного вскармливания в популяции женского здоровья Университета Огасты, а также отсутствие задокументированных улучшений этих факторов после образовательных программ.
Наше исследование направлено на создание программы, которая была бы легко доступна и доступна для нашей группы пациентов в виде бесплатного приложения, доступного на устройствах Apple, имеющих доступ к Интернету (например, i-phone, i-pad и т. д.).
Это исследование будет рандомизированным контролируемым пилотным исследованием.
Группа вмешательства будет иметь доступ к приложению, а контрольная группа — нет.
Наша гипотеза состоит в том, что приложение улучшит показатели грудного вскармливания, его продолжительность и самоэффективность, если его предложить во время родов или в течение первой недели после родов.
Это будет оцениваться путем сравнения первоначальных результатов опроса самоэффективности (в течение 1 недели после родов) с результатами опроса через 4–6 недель после родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Первородящие и повторнородящие пациентки, получающие дородовую помощь в Университете Огасты.
Нет задокументированных анатомических различий в анатомии грудной клетки матери. Доступ к Интернету через устройство Apple® (например, i-phone или i-pad). Роды в Медицинском центре Университета Огасты
Критерий исключения:
Значительные материнские интранатальные или послеродовые осложнения (например, послеродовое кровотечение > 2000 мл, выворот матки, остаточные продукты, госпитализация в ОИТ, послеродовой психоз).
Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных >48 часов. Преждевременные роды до 37 недель беременности. Младенцы с расщелиной неба или другими дефектами неба/лица. pad) Не говорящие по-английски Пациенты, которые не могут кормить грудью из-за противопоказанного инфекционного заболевания (т.
ВИЧ) Пациенты, которые не могут кормить грудью из-за противопоказанных лекарств Пациенты младенцев, предназначенных для усыновления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Участница получит обычную помощь по грудному вскармливанию, такую как консультация врача, доступ к консультациям по грудному вскармливанию, помощь по уходу в больнице, доступ к нашим онлайн-ресурсам.
Участница также получит заявление о грудном вскармливании при поступлении в роды и родах или в ближайшем послеродовом периоде.
Участника научат, как использовать приложение, и он будет иметь доступ к исследованию, чтобы продолжать использовать его на протяжении всего периода наблюдения.
|
Это бесплатное приложение для смартфонов на базе Apple, которое может загрузить участник.
В приложении есть информация и советы по успешному и продолжению грудного вскармливания, а также информация о дополнительных ресурсах как онлайн, так и в сообществе в целом.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Участница получит обычную помощь по грудному вскармливанию, такую как консультация врача, доступ к консультациям по грудному вскармливанию, помощь по уходу в больнице, доступ к нашим онлайн-ресурсам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая форма самоэффективности грудного вскармливания является утвержденной, стандартизированной формой для оценки чувства самоэффективности грудного вскармливания участниками.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1505563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
5 лет после учебы
Критерии совместного доступа к IPD
Электронная почта czahlermiller@augusta.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .