Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologický přístup ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti

19. července 2023 aktualizováno: Augusta University

Technologický přístup ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Poskytnout pacientům snadno dostupné informace ve formě aplikace pro chytré telefony týkající se lékařsky vhodných informací o kojení a posoudit dopad těchto informací na míru kojení žen a vnímání vlastní účinnosti (primární výsledek).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výhody kojení pro matku i novorozence byly dobře zdokumentovány a důkladně prozkoumány. Míra kojení zůstává suboptimální navzdory známým výhodám, včetně snížení celoživotního rizika rakoviny vaječníků u matky, rychlejšího návratu k předgestační hmotnosti, zlepšení vazby mezi matkou a novorozencem, snížení neonatálních alergických/imunologických stavů. Byly identifikovány jak neovlivnitelné, tak ovlivnitelné faktory ovlivňující matčino rozhodnutí ohledně kojení. Mezi ovlivnitelné faktory patří znalost kojení, sebeúčinnost a sebedůvěra. Vlastní účinnost kojení pozitivně koreluje s délkou kojení. Chybí místní údaje o míře kojení, délce trvání a soběstačnosti v populaci zdraví žen na univerzitě v Augustě, stejně jako chybí zdokumentované zlepšení těchto faktorů po vzdělávacích programech. Naše studie si klade za cíl vytvořit program, který je snadno dostupný a dostupný naší populaci pacientů ve formě bezplatné aplikace dostupné na zařízeních Apple schopných přístupu k internetu (např. i-phone, i-pad atd.). Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou pilotní studií. Intervenční skupina bude mít přístup k aplikaci, zatímco kontrolní skupina ne. Naší hypotézou je, že aplikace zlepší míru kojení, délku trvání a vlastní účinnost, pokud bude nabízena v době porodu nebo během prvního týdne po porodu. To bude hodnoceno porovnáním počátečních výsledků průzkumu sebeúčinnosti (do 1 týdne po porodu) s výsledky průzkumu 4 až 6 týdnů po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Prvorodičky a vícerodičky, které dostávají prenatální péči na univerzitě v Augustě.

Žádné zdokumentované anatomické rozdíly v anatomii hrudníku matky. Přístup k internetu prostřednictvím zařízení Apple® (jako je i-phone nebo i-pad). Doručení v Augusta University Medical Center

Kritéria vyloučení:

Významné intrapartální nebo poporodní komplikace matky (tj. poporodní krvácení > 2000 ml, inverze dělohy, zadržené produkty, příjem na JIP, poporodní psychóza).

Kojenci přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče > 48 hodin Předčasné porody před 37. týdnem těhotenství Kojenci s rozštěpem patra nebo jinými defekty patra/obličeje Pacienti bez přístupu k e-mailu nebo internetu Pacienti bez zařízení Apple® (i-phone, i- podložka) Neanglicky mluvící Pacienti neschopní kojit sekundárně kvůli kontraindikované přenosné nemoci (tj.

HIV) Pacienti neschopní kojit sekundárně kvůli kontraindikovaným lékům Pacienti kojenců určených k adopci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment Arm
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům. Účastnice také obdrží žádost o kojení při přijetí k porodu a porodu nebo v období bezprostředně po porodu. Účastník se naučí, jak aplikaci používat, a bude mít přístup ke studii, aby mohl pokračovat v používání po celou dobu sledování.
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony Apple, kterou si účastník může stáhnout. V aplikaci jsou informace a tipy pro úspěch a pokračování v kojení, stejně jako informace o dalších zdrojích jak online, tak v komunitě jako celku.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 6 týdnů
Krátká forma sebeúčinnosti při kojení je ověřená, standardizovaná forma k posouzení pocitu sebeúčinnosti účastníků při kojení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kojení
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1505563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

5 let po studiu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail czahlermiller@augusta.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit