- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05673317
Technologický přístup ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti
Technologický přístup ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prvorodičky a vícerodičky, které dostávají prenatální péči na univerzitě v Augustě.
Žádné zdokumentované anatomické rozdíly v anatomii hrudníku matky. Přístup k internetu prostřednictvím zařízení Apple® (jako je i-phone nebo i-pad). Doručení v Augusta University Medical Center
Kritéria vyloučení:
Významné intrapartální nebo poporodní komplikace matky (tj. poporodní krvácení > 2000 ml, inverze dělohy, zadržené produkty, příjem na JIP, poporodní psychóza).
Kojenci přijatí na neonatální jednotku intenzivní péče > 48 hodin Předčasné porody před 37. týdnem těhotenství Kojenci s rozštěpem patra nebo jinými defekty patra/obličeje Pacienti bez přístupu k e-mailu nebo internetu Pacienti bez zařízení Apple® (i-phone, i- podložka) Neanglicky mluvící Pacienti neschopní kojit sekundárně kvůli kontraindikované přenosné nemoci (tj.
HIV) Pacienti neschopní kojit sekundárně kvůli kontraindikovaným lékům Pacienti kojenců určených k adopci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experiment Arm
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům.
Účastnice také obdrží žádost o kojení při přijetí k porodu a porodu nebo v období bezprostředně po porodu.
Účastník se naučí, jak aplikaci používat, a bude mít přístup ke studii, aby mohl pokračovat v používání po celou dobu sledování.
|
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony Apple, kterou si účastník může stáhnout.
V aplikaci jsou informace a tipy pro úspěch a pokračování v kojení, stejně jako informace o dalších zdrojích jak online, tak v komunitě jako celku.
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátká forma sebeúčinnosti při kojení je ověřená, standardizovaná forma k posouzení pocitu sebeúčinnosti účastníků při kojení.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra kojení
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1505563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .