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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05673317
모유수유율과 자기효능감 향상을 위한 기술적 접근
2023년 7월 19일 업데이트: Augusta University
모유 수유율 및 자기효능감 향상을 위한 기술적 접근: 무작위 통제 임상 시험
모유 수유에 대한 의학적으로 적절한 정보와 관련하여 스마트폰 애플리케이션의 형태로 쉽게 접근할 수 있는 정보를 환자에게 제공하고 이 정보가 여성의 모유 수유율과 자기효능감에 대한 인식(일차 결과)에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
산모와 신생아 모두에게 모유 수유의 이점은 잘 문서화되고 광범위하게 연구되었습니다.
모유 수유율은 산모 난소암의 평생 위험 감소, 임신 전 체중으로의 빠른 회복, 산모/신생아 유대감 개선, 신생아 알레르기/면역 상태 감소 등의 알려진 이점에도 불구하고 차선책으로 남아 있습니다.
모유 수유에 관한 어머니의 결정에 영향을 미치는 수정 불가능 요인과 수정 가능 요인이 모두 확인되었습니다.
수정 가능한 요인에는 모유 수유 지식, 자기효능감 및 자신감이 포함됩니다.
모유수유 자기효능감은 모유수유 기간과 양의 상관관계가 있습니다.
Augusta University 여성 건강 인구의 모유 수유율, 기간 및 자기효능감에 대한 지역 데이터가 부족할 뿐만 아니라 교육 프로그램 이후 이러한 요인의 문서화된 개선이 부족합니다.
우리의 연구는 인터넷에 액세스할 수 있는 Apple 장치(예: i-phone, i-pad 등)에서 사용할 수 있는 무료 응용 프로그램의 형태로 환자 집단이 쉽게 액세스하고 사용할 수 있는 프로그램을 만드는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
개입 그룹은 애플리케이션에 액세스할 수 있지만 제어 그룹은 액세스할 수 없습니다.
우리의 가설은 응용 프로그램이 분만 시 또는 산후 첫 주 내에 제공되는 경우 모유 수유율, 기간 및 자기 효능감을 향상시킬 것이라는 것입니다.
이는 초기 자기효능감 조사 결과(산후 1주 이내)와 산후 4~6주차 조사 결과를 비교하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
Augusta University에서 산전 관리를 받는 초산부 및 다산부 환자.
산모의 흉부 해부학에서 문서화된 해부학적 차이는 없습니다. Apple® 장치(예: i-phone 또는 i-pad)를 통해 인터넷에 액세스합니다. Augusta University Medical Center에서 분만
제외 기준:
상당한 산모의 분만 중 또는 산후 합병증(예: 산후 출혈 > 2000mL, 자궁 내번, 잔류 제품, ICU 입원, 산후 정신병).
신생아 중환자실에 입원한 영아 > 48시간 임신 37주 이전 조산 분만 구개열 또는 기타 구개/안면 결함이 있는 영아 이메일 또는 인터넷에 액세스할 수 없는 환자 Apple® 기기(i-phone, i-phone, i-phone, 패드) 비영어권 환자 금기 전염병(즉,
HIV) 금기약으로 모유수유가 불가능한 환자 입양예정인 영유아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자는 의사의 상담, 수유 상담 이용, 병원 간호 지원, 온라인 리소스 이용과 같은 일반적인 모유 수유 관리를 받게 됩니다.
참여자는 또한 진통 및 분만 시 또는 산후 즉시 모유 수유 신청서를 받게 됩니다.
참가자는 응용 프로그램 사용 방법을 배우고 후속 조치 기간 동안 계속 사용할 수 있도록 연구에 액세스할 수 있습니다.
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참가자가 다운로드할 수 있는 무료 Apple 기반 스마트폰 애플리케이션입니다.
응용 프로그램에는 모유 수유의 성공과 지속을 위한 정보와 요령은 물론 온라인과 커뮤니티 전체의 추가 리소스에 대한 정보가 있습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
참가자는 의사의 상담, 수유 상담 이용, 병원 간호 지원, 온라인 리소스 이용과 같은 일반적인 모유 수유 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 자기효능감 점수
기간: 6주
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모유수유 자기효능감 약식은 참가자의 모유수유 자기효능감을 평가하기 위한 검증되고 표준화된 양식입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유수유율
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1505563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
연구 후 5년
IPD 공유 액세스 기준
이메일 czahlermiller@augusta.edu
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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