- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673317
Une approche technologique pour améliorer les taux d'allaitement et l'auto-efficacité
Une approche technologique pour améliorer les taux d'allaitement et l'auto-efficacité : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patientes primipares et multipares recevant des soins prénataux à l'Université d'Augusta.
Aucune différence anatomique documentée dans l'anatomie de la poitrine de la mère. Accès à Internet via un appareil Apple® (comme un i-phone ou un i-pad). Accouchement au centre médical de l'université d'Augusta
Critère d'exclusion:
Complications maternelles importantes intra-partum ou post-partum (c.-à-d. hémorragie post-partum > 2 000 mL, inversion utérine, rétention de produits, admission aux soins intensifs, psychose post-partum).
Nourrissons admis en unité de soins intensifs néonatals > 48 heures Accouchements prématurés avant 37 semaines de gestation Nourrissons présentant une fente palatine ou d'autres défauts du palais/facial Patients sans accès à la messagerie électronique ou à Internet Patients sans appareil Apple® (i-phone, i- tampon) Non anglophone Patientes incapables d'allaiter en raison d'une maladie transmissible contre-indiquée (c.-à-d.
VIH) Patients incapables d'allaiter en raison de médicaments contre-indiqués Patients de nourrissons à adopter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'expérimentation
La participante recevra les soins d'allaitement habituels tels que les conseils de son médecin, l'accès à des consultations en lactation, l'assistance infirmière à l'hôpital, l'accès à nos ressources en ligne.
La participante recevra également la demande d'allaitement à l'admission au travail et à l'accouchement ou dans la période post-partum immédiate.
Le participant apprendra à utiliser l'application, et aura accès à l'étude pour continuer à l'utiliser pendant toute la durée du suivi.
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Il s'agit d'une application gratuite pour smartphone basée sur Apple que le participant peut télécharger.
Dans l'application, il y a des informations et des conseils pour réussir et continuer l'allaitement, ainsi que des informations sur des ressources supplémentaires à la fois en ligne et dans la communauté dans son ensemble.
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Aucune intervention: Bras de commande
La participante recevra les soins d'allaitement habituels tels que les conseils de son médecin, l'accès à des consultations en lactation, l'assistance infirmière à l'hôpital, l'accès à nos ressources en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 6 semaines
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Le formulaire court sur l'auto-efficacité de l'allaitement maternel est un formulaire validé et standardisé pour évaluer le sentiment d'auto-efficacité de l'allaitement des participantes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'allaitement
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1505563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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