Technologiczne podejście do poprawy wskaźników karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Augusta University
Technologiczne podejście do poprawy wskaźników karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Dostarczenie pacjentkom łatwo dostępnych informacji w formie aplikacji na smartfona dotyczących medycznie odpowiednich informacji na temat karmienia piersią oraz ocena wpływu tych informacji na wskaźniki karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności przez kobiety (rezultat główny).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzyści z karmienia piersią zarówno dla matki, jak i noworodka zostały dobrze udokumentowane i szeroko zbadane.
Wskaźniki karmienia piersią pozostają suboptymalne pomimo znanych korzyści, takich jak zmniejszone ryzyko zachorowania na raka jajnika u matki w ciągu całego życia, szybszy powrót do masy ciała sprzed ciąży, poprawa więzi między matką a noworodkiem, zmniejszenie stanów alergicznych/immunologicznych u noworodków.
Zidentyfikowano zarówno niemodyfikowalne, jak i modyfikowalne czynniki wpływające na decyzję matki o karmieniu piersią.
Modyfikowalne czynniki obejmują wiedzę na temat karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności i pewność siebie.
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią jest dodatnio skorelowane z długością karmienia piersią.
Brakuje lokalnych danych na temat wskaźników karmienia piersią, czasu trwania i poczucia własnej skuteczności w populacji zdrowia kobiet Uniwersytetu Augusta, a także brak udokumentowanej poprawy tych czynników po programach edukacyjnych.
Nasze badanie ma na celu stworzenie programu, który będzie łatwo dostępny i dostępny dla naszej populacji pacjentów w postaci bezpłatnej aplikacji dostępnej na urządzeniach firmy Apple z dostępem do Internetu (np. i-phone, i-pad itp.).
To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym.
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do aplikacji, a grupa kontrolna nie.
Naszą hipotezą jest, że aplikacja poprawi wskaźniki karmienia piersią, czas trwania i poczucie własnej skuteczności, jeśli zostanie zaoferowana w momencie porodu lub w pierwszym tygodniu po porodzie.
Zostanie to ocenione poprzez porównanie wstępnych wyników ankiety dotyczącej własnej skuteczności (w ciągu 1 tygodnia po porodzie) z wynikami ankiety przeprowadzonej 4 do 6 tygodni po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierworódki i wieloródki objęte opieką prenatalną na Uniwersytecie Augusta.
Brak udokumentowanych różnic anatomicznych w anatomii klatki piersiowej matki. Dostęp do Internetu za pośrednictwem urządzenia Apple® (takiego jak i-phone lub i-pad). Poród w Augusta University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
Znaczące powikłania u matki w trakcie lub po porodzie (tj. krwotok poporodowy > 2000 ml, inwersja macicy, produkty zatrzymane, przyjęcie na OIOM, psychoza poporodowa).
Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków >48 godzin Poród przedwczesny przed 37 tygodniem ciąży Niemowlęta z rozszczepem podniebienia lub innymi wadami podniebienia/twarzy Pacjenci bez dostępu do poczty elektronicznej lub Internetu Pacjenci bez urządzenia Apple® (i-phone, i- pad) Pacjentki niemówiące po angielsku Pacjenci niezdolne do karmienia piersią w wyniku przeciwwskazanej choroby zakaźnej (tj.
HIV) Pacjenci, którzy nie mogą karmić piersią w wyniku stosowania przeciwwskazanych leków Pacjenci niemowląt do adopcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część eksperymentalna
Uczestnik otrzyma standardową opiekę laktacyjną, taką jak porady lekarza, dostęp do konsultacji laktacyjnych, pomoc pielęgniarską w szpitalu, dostęp do naszych zasobów internetowych.
Uczestnikka otrzyma również wniosek o karmienie piersią przy przyjęciu na poród i poród lub bezpośrednio po porodzie.
Uczestnik zostanie poinstruowany, jak korzystać z aplikacji i będzie miał dostęp do badania, aby móc z niego korzystać przez cały okres obserwacji.
|
Jest to bezpłatna aplikacja Apple na smartfony, którą uczestnik może pobrać.
W aplikacji znajdują się informacje i wskazówki dotyczące sukcesu i kontynuacji karmienia piersią, a także informacje o dodatkowych zasobach zarówno w Internecie, jak iw całej społeczności.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnik otrzyma standardową opiekę laktacyjną, taką jak porady lekarza, dostęp do konsultacji laktacyjnych, pomoc pielęgniarską w szpitalu, dostęp do naszych zasobów internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krótka ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią to zwalidowana, wystandaryzowana forma służąca do oceny poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią uczestniczek.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1505563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
5 lat po studiach
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wyślij e-mail na adres czahlermiller@augusta.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .