En teknologisk tilnærming til forbedret amming og selveffektivitet
19. juli 2023 oppdatert av: Augusta University
En teknologisk tilnærming til forbedrede ammefrekvenser og selveffektivitet: en randomisert kontrollert klinisk studie
For å gi pasienter lett tilgjengelig informasjon i form av en smarttelefonapplikasjon angående medisinsk passende informasjon om amming og for å vurdere hvilken innvirkning denne informasjonen har på kvinners ammefrekvens og oppfatning av selveffektivitet (primært resultat).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelene med amming for både mor og nyfødte er godt dokumentert og omfattende undersøkt.
Ammingsrater forblir suboptimale til tross for kjente fordeler, inkludert redusert livstidsrisiko for maternell eggstokkreft, raskere tilbakevending til pre-gestasjonell vekt, forbedring i mors/neonatal binding, reduksjon i neonatale allergiske/immunologiske tilstander.
Både ikke-modifiserbare og modifiserbare faktorer som påvirker en mors beslutning om amming er identifisert.
Modifiserbare faktorer inkluderer kunnskap om amming, selvtillit og selvtillit.
Ammings selveffektivitet har vært positivt korrelert med ammingens varighet.
Det er mangel på lokale data om ammingsrater, varighet og egeneffektivitet i Augusta Universitys kvinnehelsepopulasjon, samt mangel på dokumentert forbedring av disse faktorene etter utdanningsprogrammer.
Vår studie tar sikte på å lage et program som er lett tilgjengelig og tilgjengelig for pasientpopulasjonen vår i form av en gratis applikasjon tilgjengelig på Apple-enheter som kan få tilgang til internett (f.eks. i-phone, i-pad, etc.).
Denne studien vil være en randomisert kontrollert pilotstudie.
Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til applikasjonen mens kontrollgruppen ikke har det.
Vår hypotese er at applikasjonen vil forbedre ammefrekvensen, varigheten og selveffektiviteten hvis det tilbys det på tidspunktet for fødselen eller innen den første uken etter fødselen.
Dette vil bli vurdert ved å sammenligne første self-efficacy-undersøkelsesresultater (innen 1 uke postpartum) med undersøkelsesresultater 4 til 6 uker postpartum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primiparøse og multiparøse pasienter som mottar prenatal omsorg ved Augusta University.
Ingen dokumenterte anatomiske forskjeller i mors brystanatomi. Tilgang til internett via en Apple®-enhet (som i-phone eller i-pad). Levering ved Augusta University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
Betydelige komplikasjoner innen fødsel eller postpartum hos mor (dvs. blødning etter fødsel > 2000 ml, livmorinversjon, tilbakeholdte produkter, innleggelse på intensivavdeling, psykose etter fødsel).
Spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling >48 timer For tidlig fødsel før 37. svangerskapsuke Spedbarn med ganespalte eller andre gane-/ansiktsdefekter Pasienter uten e-posttilgang eller internettilgang Pasienter uten Apple®-enhet (i-phone, i- pad) Ikke-engelsktalende Pasienter som ikke kan amme sekundært til kontraindisert smittsom sykdom (dvs.
HIV) Pasienter som ikke kan amme sekundært til kontraindiserte medisiner Pasienter til spedbarn som skal adopteres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentarm
Deltakeren vil motta vanlig ammepleie som rådgivning av legen, tilgang til ammingskonsultasjoner, sykepleiehjelp på sykehuset, tilgang til våre nettressurser.
Deltakeren vil også motta ammesøknaden ved innleggelse til fødsel og fødsel eller i umiddelbar postpartum.
Deltakeren vil bli undervist i hvordan applikasjonen skal brukes, og vil ha tilgang til studien for å fortsette bruken gjennom hele oppfølgingen.
|
Dette er en gratis Apple-basert smarttelefonapplikasjon som deltakeren kan laste ned.
I applikasjonen er det informasjon og tips for ammingsuksess og -fortsettelse, samt informasjon om tilleggsressurser både på nett og i samfunnet som helhet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakeren vil motta vanlig ammepleie som rådgivning av legen, tilgang til ammingskonsultasjoner, sykepleiehjelp på sykehuset, tilgang til våre nettressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for selveffektivitet for amming
Tidsramme: 6 uker
|
Breastfeeding self-efficacy short-skjemaet er et validert, standardisert skjema for å vurdere deltakernes følelse av ammings self-efficacy.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ammingsfrekvens
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1505563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
5 år etter studiet
Tilgangskriterier for IPD-deling
Send e-post til czahlermiller@augusta.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .