Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een technologische benadering van verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit

19 juli 2023 bijgewerkt door: Augusta University

Een technologische benadering van verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Patiënten voorzien van gemakkelijk toegankelijke informatie in de vorm van een smartphone-applicatie met betrekking tot medisch geschikte informatie over borstvoeding en om de impact van deze informatie op de borstvoedingspercentages van vrouwen en de perceptie van zelfeffectiviteit te beoordelen (primair resultaat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van borstvoeding voor zowel moeder als pasgeborene zijn goed gedocumenteerd en uitgebreid onderzocht. Borstvoedingspercentages blijven suboptimaal ondanks bekende voordelen, waaronder een verminderd levenslang risico op eierstokkanker bij de moeder, snellere terugkeer naar het pre-zwangerschapsgewicht, verbetering van de binding tussen moeder en kind, vermindering van allergische/immunologische aandoeningen bij pasgeborenen. Er zijn zowel niet-aanpasbare als aanpasbare factoren geïdentificeerd die van invloed zijn op de beslissing van een moeder over borstvoeding. Aanpasbare factoren zijn onder meer kennis van borstvoeding, zelfredzaamheid en zelfvertrouwen. Zelfeffectiviteit van borstvoeding is positief gecorreleerd met de duur van borstvoeding. Er is een gebrek aan lokale gegevens over borstvoedingspercentages, duur en zelfeffectiviteit in de gezondheidspopulatie van vrouwen van de Augusta University, evenals een gebrek aan gedocumenteerde verbetering van deze factoren na educatieve programma's. Onze studie heeft tot doel een programma te creëren dat gemakkelijk toegankelijk en beschikbaar is voor onze patiëntenpopulatie in de vorm van een gratis applicatie die beschikbaar is op Apple-apparaten die toegang hebben tot internet (bijvoorbeeld i-phone, i-pad, enz.). Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie zijn. De interventiegroep krijgt toegang tot de applicatie, de controlegroep niet. Onze hypothese is dat de toepassing de borstvoedingssnelheid, duur en zelfeffectiviteit zal verbeteren als deze wordt aangeboden op het moment van bevalling of binnen de eerste week na de bevalling. Dit wordt beoordeeld door de resultaten van de initiële self-efficacy-enquête (binnen 1 week na de bevalling) te vergelijken met de resultaten van de enquête 4 tot 6 weken na de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primiparae en multipare patiënten die prenatale zorg krijgen aan de Augusta University.

Geen gedocumenteerde anatomische verschillen in de anatomie van de borst van de moeder. Toegang tot internet via een Apple® device (zoals i-phone of i-pad). Bezorging bij Augusta Universitair Medisch Centrum

Uitsluitingscriteria:

Significante maternale intrapartum- of postpartumcomplicaties (d.w.z. postpartumbloeding > 2000 ml, baarmoederinversie, behouden producten, IC-opname, postpartumpsychose).

Baby's opgenomen op neonatale intensive care >48 uur Vroeggeboorte vóór 37 weken zwangerschap Baby's met een gespleten gehemelte of andere gehemelte-/aangezichtsafwijkingen Patiënten zonder e-mail of internettoegang Patiënten zonder een Apple®-apparaat (i-phone, i- pad) Niet-Engelse spreker Patiënten die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan een gecontra-indiceerde overdraagbare ziekte (d.w.z.

HIV) Patiënten die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan gecontra-indiceerde medicijnen Patiënten van baby's die ter adoptie staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteer Arm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen. De deelnemer ontvangt de borstvoedingsaanvraag ook bij opname van de bevalling en bevalling of direct na de bevalling. De deelnemer wordt geleerd hoe hij de applicatie moet gebruiken en heeft toegang tot het onderzoek om het gedurende de hele follow-up te blijven gebruiken.
Dit is een gratis op Apple gebaseerde smartphone-applicatie die de deelnemer kan downloaden. In de applicatie is er informatie en tips voor het slagen en voortzetten van borstvoeding, evenals informatie over aanvullende bronnen, zowel online als in de gemeenschap als geheel.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsscore voor borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken
Het korte formulier voor zelfredzaamheid bij borstvoeding is een gevalideerd, gestandaardiseerd formulier om het gevoel van zelfredzaamheid bij borstvoeding te beoordelen.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Borstvoeding tarief
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1505563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

5 jaar na de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mail naar czahlermiller@augusta.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren