- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673317
Een technologische benadering van verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit
Een technologische benadering van verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primiparae en multipare patiënten die prenatale zorg krijgen aan de Augusta University.
Geen gedocumenteerde anatomische verschillen in de anatomie van de borst van de moeder. Toegang tot internet via een Apple® device (zoals i-phone of i-pad). Bezorging bij Augusta Universitair Medisch Centrum
Uitsluitingscriteria:
Significante maternale intrapartum- of postpartumcomplicaties (d.w.z. postpartumbloeding > 2000 ml, baarmoederinversie, behouden producten, IC-opname, postpartumpsychose).
Baby's opgenomen op neonatale intensive care >48 uur Vroeggeboorte vóór 37 weken zwangerschap Baby's met een gespleten gehemelte of andere gehemelte-/aangezichtsafwijkingen Patiënten zonder e-mail of internettoegang Patiënten zonder een Apple®-apparaat (i-phone, i- pad) Niet-Engelse spreker Patiënten die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan een gecontra-indiceerde overdraagbare ziekte (d.w.z.
HIV) Patiënten die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan gecontra-indiceerde medicijnen Patiënten van baby's die ter adoptie staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteer Arm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen.
De deelnemer ontvangt de borstvoedingsaanvraag ook bij opname van de bevalling en bevalling of direct na de bevalling.
De deelnemer wordt geleerd hoe hij de applicatie moet gebruiken en heeft toegang tot het onderzoek om het gedurende de hele follow-up te blijven gebruiken.
|
Dit is een gratis op Apple gebaseerde smartphone-applicatie die de deelnemer kan downloaden.
In de applicatie is er informatie en tips voor het slagen en voortzetten van borstvoeding, evenals informatie over aanvullende bronnen, zowel online als in de gemeenschap als geheel.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsscore voor borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het korte formulier voor zelfredzaamheid bij borstvoeding is een gevalideerd, gestandaardiseerd formulier om het gevoel van zelfredzaamheid bij borstvoeding te beoordelen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstvoeding tarief
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1505563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .