En teknologisk tilgang til forbedret amning og selveffektivitet
19. juli 2023 opdateret af: Augusta University
En teknologisk tilgang til forbedrede amningsrater og selveffektivitet: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
At give patienter let tilgængelig information i form af en smartphone-applikation vedrørende medicinsk passende information om amning og at vurdere, hvilken indvirkning denne information har på kvinders ammefrekvens og opfattelse af self-efficacy (primært resultat).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved amning for både mor og nyfødte er blevet veldokumenteret og grundigt undersøgt.
Amningsrater forbliver suboptimale på trods af kendte fordele, herunder reduceret livstidsrisiko for moderkræft i æggestokkene, hurtigere tilbagevenden til præ-gestational vægt, forbedring af maternel/neonatal binding, reduktion af neonatale allergiske/immunologiske tilstande.
Både ikke-modificerbare og modificerbare faktorer, der påvirker en mors beslutning om amning, er blevet identificeret.
Modificerbare faktorer omfatter viden om amning, selveffektivitet og selvtillid.
Amning selveffektivitet er blevet positivt korreleret med ammevarighed.
Der er mangel på lokale data om amningsrater, varighed og selveffektivitet i Augusta Universitys kvindesundhedspopulation såvel som en mangel på dokumenteret forbedring af disse faktorer efter uddannelsesprogrammer.
Vores undersøgelse sigter mod at skabe et program, der er let tilgængeligt og tilgængeligt for vores patientpopulation i form af en gratis applikation tilgængelig på Apple-enheder, der er i stand til at få adgang til internettet (f.eks. i-phone, i-pad osv.).
Dette studie vil være et randomiseret kontrolleret pilotstudie.
Interventionsgruppen vil have adgang til applikationen, mens kontrolgruppen ikke har.
Vores hypotese er, at applikationen vil forbedre amningsrater, varighed og selveffektivitet, hvis det tilbydes på tidspunktet for fødslen eller inden for den første uge efter fødslen.
Dette vil blive vurderet ved at sammenligne de første resultater fra self-efficacy-undersøgelsen (inden for 1 uge efter fødslen) med undersøgelsesresultaterne 4 til 6 uger efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primiparøse og multiparøse patienter, der modtager prænatal pleje på Augusta University.
Ingen dokumenterede anatomiske forskelle i moderens brystanatomi. Adgang til internettet via en Apple®-enhed (såsom i-phone eller i-pad). Levering på Augusta University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
Betydelige komplikationer inden for fødslen eller efter fødslen (dvs. blødning efter fødslen > 2000 ml, uterin inversion, tilbageholdte produkter, indlæggelse på intensivafdeling, psykose efter fødslen).
Spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling >48 timer For tidlige fødsler før 37. svangerskabsuge Spædbørn med ganespalte eller andre gane-/ansigtsdefekter Patienter uden e-mail-adgang eller internetadgang Patienter uden en Apple®-enhed (i-phone, i- pad) Ikke-engelsktalende Patienter, der ikke er i stand til at amme sekundært til kontraindiceret overførbar sygdom (dvs.
HIV) Patienter ude af stand til at amme sekundært til kontraindiceret medicin Patienter til spædbørn, der skal adopteres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentarm
Deltageren vil modtage sædvanlig ammepleje såsom rådgivning af sin læge, adgang til amningskonsultationer, sygepleje på hospitalet, adgang til vores onlineressourcer.
Deltageren vil også modtage ammeansøgningen ved indlæggelse til fødslen og fødslen eller umiddelbart efter fødslen.
Deltageren vil blive undervist i, hvordan man bruger applikationen, og vil have adgang til undersøgelsen for at fortsætte brugen i hele opfølgningens varighed.
|
Dette er en gratis Apple-baseret smartphone-applikation, som deltageren kan downloade.
I applikationen er der information og tips til ammesucces og -fortsættelse samt information om yderligere ressourcer både online og i samfundet som helhed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltageren vil modtage sædvanlig ammepleje såsom rådgivning af sin læge, adgang til amningskonsultationer, sygepleje på hospitalet, adgang til vores onlineressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Efficacy Score
Tidsramme: 6 uger
|
Amning self-efficacy korte formular er en valideret, standardiseret formular til at vurdere deltagernes følelse af amning self-efficacy.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amningsfrekvens
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1505563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
5 år efter studiet
IPD-delingsadgangskriterier
E-mail czahlermiller@augusta.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .