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Un enfoque tecnológico para mejorar las tasas de lactancia materna y la autoeficacia

19 de julio de 2023 actualizado por: Augusta University

Un enfoque tecnológico para mejorar las tasas de lactancia materna y la autoeficacia: un ensayo clínico controlado aleatorio

Proporcionar a los pacientes información de fácil acceso en forma de una aplicación para teléfonos inteligentes con información médicamente adecuada sobre la lactancia materna y evaluar el impacto que esta información tiene en las tasas de lactancia de las mujeres y la percepción de autoeficacia (resultado principal).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los beneficios de la lactancia materna tanto para la madre como para el recién nacido han sido bien documentados y ampliamente investigados. Las tasas de lactancia siguen siendo subóptimas a pesar de las ventajas conocidas, que incluyen un riesgo reducido de cáncer de ovario materno a lo largo de la vida, un retorno más rápido al peso pregestacional, una mejora en el vínculo materno/neonatal, una reducción de las condiciones alérgicas/inmunológicas neonatales. Se han identificado factores modificables y no modificables que afectan la decisión de la madre con respecto a la lactancia materna. Los factores modificables incluyen el conocimiento de la lactancia materna, la autoeficacia y la confianza. La autoeficacia para amamantar se ha correlacionado positivamente con la duración de la lactancia. Hay una falta de datos locales sobre las tasas de lactancia materna, la duración y la autoeficacia en la población de salud de las mujeres de la Universidad de Augusta, así como una falta de mejora documentada de estos factores después de los programas educativos. Nuestro estudio tiene como objetivo crear un programa que sea de fácil acceso y esté disponible para nuestra población de pacientes en forma de una aplicación gratuita disponible en dispositivos Apple capaces de acceder a Internet (por ejemplo, i-phone, i-pad, etc.). Este estudio será un estudio piloto controlado aleatorio. El grupo de intervención tendrá acceso a la aplicación mientras que el grupo de control no. Nuestra hipótesis es que la aplicación mejorará las tasas de lactancia materna, la duración y la autoeficacia si se ofrece en el momento del parto o dentro de la primera semana posparto. Esto se evaluará comparando los resultados de la encuesta de autoeficacia inicial (dentro de 1 semana después del parto) con los resultados de la encuesta entre 4 y 6 semanas después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes primíparas y multíparas que reciben atención prenatal en la Universidad de Augusta.

No hay diferencias anatómicas documentadas en la anatomía del tórax de la madre. Acceso a Internet a través de un dispositivo Apple® (como i-phone o i-pad). Entrega en el Centro Médico de la Universidad de Augusta

Criterio de exclusión:

Complicaciones maternas intraparto o posparto significativas (es decir, hemorragia posparto > 2000 ml, inversión uterina, productos retenidos, ingreso en la UCI, psicosis posparto).

Bebés admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales >48 horas Partos prematuros antes de las 37 semanas de gestación Bebés con paladar hendido u otros defectos faciales/del paladar Pacientes sin acceso a correo electrónico o acceso a Internet Pacientes sin un dispositivo Apple® (i-phone, i- pad) Pacientes que no hablan inglés Pacientes que no pueden amamantar debido a una enfermedad transmisible contraindicada (es decir,

VIH) Pacientes que no pueden amamantar debido a medicamentos contraindicados Pacientes de bebés en adopción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental
La participante recibirá la atención habitual de lactancia, como asesoramiento por parte de su médico, acceso a consultas de lactancia, asistencia de enfermería en el hospital, acceso a nuestros recursos en línea. La participante también recibirá la solicitud de lactancia en el momento de la admisión al trabajo de parto y parto o en el período posparto inmediato. Al participante se le enseñará cómo usar la aplicación y tendrá acceso al estudio para continuar usándolo durante la duración del seguimiento.
Esta es una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes basada en Apple que el participante puede descargar. En la aplicación, hay información y consejos para el éxito y la continuación de la lactancia, así como información sobre recursos adicionales tanto en línea como en la comunidad en general.
Sin intervención: Brazo de control
La participante recibirá la atención habitual de lactancia, como asesoramiento por parte de su médico, acceso a consultas de lactancia, asistencia de enfermería en el hospital, acceso a nuestros recursos en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 semanas
El formulario abreviado de autoeficacia para amamantar es un formulario validado y estandarizado para evaluar el sentido de autoeficacia para amamantar de los participantes.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de lactancia
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1505563

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

5 años después del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo electrónico czahlermiller@augusta.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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