- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673317
Un enfoque tecnológico para mejorar las tasas de lactancia materna y la autoeficacia
Un enfoque tecnológico para mejorar las tasas de lactancia materna y la autoeficacia: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes primíparas y multíparas que reciben atención prenatal en la Universidad de Augusta.
No hay diferencias anatómicas documentadas en la anatomía del tórax de la madre. Acceso a Internet a través de un dispositivo Apple® (como i-phone o i-pad). Entrega en el Centro Médico de la Universidad de Augusta
Criterio de exclusión:
Complicaciones maternas intraparto o posparto significativas (es decir, hemorragia posparto > 2000 ml, inversión uterina, productos retenidos, ingreso en la UCI, psicosis posparto).
Bebés admitidos en la unidad de cuidados intensivos neonatales >48 horas Partos prematuros antes de las 37 semanas de gestación Bebés con paladar hendido u otros defectos faciales/del paladar Pacientes sin acceso a correo electrónico o acceso a Internet Pacientes sin un dispositivo Apple® (i-phone, i- pad) Pacientes que no hablan inglés Pacientes que no pueden amamantar debido a una enfermedad transmisible contraindicada (es decir,
VIH) Pacientes que no pueden amamantar debido a medicamentos contraindicados Pacientes de bebés en adopción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Experimental
La participante recibirá la atención habitual de lactancia, como asesoramiento por parte de su médico, acceso a consultas de lactancia, asistencia de enfermería en el hospital, acceso a nuestros recursos en línea.
La participante también recibirá la solicitud de lactancia en el momento de la admisión al trabajo de parto y parto o en el período posparto inmediato.
Al participante se le enseñará cómo usar la aplicación y tendrá acceso al estudio para continuar usándolo durante la duración del seguimiento.
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Esta es una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes basada en Apple que el participante puede descargar.
En la aplicación, hay información y consejos para el éxito y la continuación de la lactancia, así como información sobre recursos adicionales tanto en línea como en la comunidad en general.
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Sin intervención: Brazo de control
La participante recibirá la atención habitual de lactancia, como asesoramiento por parte de su médico, acceso a consultas de lactancia, asistencia de enfermería en el hospital, acceso a nuestros recursos en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El formulario abreviado de autoeficacia para amamantar es un formulario validado y estandarizado para evaluar el sentido de autoeficacia para amamantar de los participantes.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de lactancia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1505563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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