歯科インプラント周囲の炎症の特徴付け
2022年12月22日 更新者：McGill University
歯科インプラント周囲の炎症の特徴付け: 細菌感染、過敏症、またはその両方?
チタン歯科インプラントの使用は、歯を修復するための一般的な現代的治療となっています. 歯科インプラントの成功率は高いですが、歯科インプラントの周囲の炎症は依然として発生しています。 現在の研究では、インプラント周囲の炎症が細菌感染、過敏症、またはその両方によるものかどうかを調査します.
この横断的研究の目的は、(1) 細菌感染および過敏反応に関連するインプラント周囲の隙間液中のサイトカインのレベルを確立することです。 (2) 健康なインプラントと炎症を起こしたインプラント (粘膜周囲炎とインプラント周囲炎) の間で、過敏症と細菌感染に関連するサイトカインのレベルを比較します。 (3) サイトカインのレベルの違いが存在する場合、健康なインプラントと炎症を起こしたインプラントの臨床診断を反映しているかどうかを判断します。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
この調査の主な目的は次のとおりです。
- 細菌感染 (タイプ 1 および 3: IL-1、IL-6、IL-12、IL-17、IL-23、GM-CSF、IFN-γ、TNF -α)、過敏症反応 (タイプ 2: IL-4、IL-5、および IL-13) および MMP (MMP-1、MMP-2、MMP-3、MMP-9、および MMP-13 を含む) のレベル。
- 健康なインプラントと炎症を起こしたインプラント (粘膜周囲炎およびインプラント周囲炎) の間で、過敏症および細菌感染に関連するサイトカインのレベルを比較します。
- サイトカインのレベルの違いが存在する場合、健康なインプラントと炎症を起こしたインプラントの臨床診断を反映しているかどうかを判断します。
副次的な目的には以下が含まれます。
- インプラント周囲の隙間液の量を測定し、健康なインプラントと炎症を起こしたインプラント (粘膜周囲炎およびインプラント周囲炎) と比較します。
- サイトカインのレベルと炎症反応の重症度との関連を調べます。
- サイトカインのレベルが炎症反応の重症度にどのように影響するかを示します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究は、McGill University Health Center (MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic で実施されています。
MUHCモントリオール総合病院口腔および顎顔面クリニックの電子歯科記録データベースをスクリーニングして、潜在的に適格な参加者を特定しました。
2010 年から 2016 年の間に配置された機能的なインプラント (プロテーゼで修復されたインプラント) を持っていた個人がレビューされました。
適格な個人に連絡し、参加するよう招待します。
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの機能的なインプラント (プロテーゼで修復されたインプラント) を受け取りました。
- 過去 3 か月間、インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎の治療を受けていない。
除外基準:
- 情報が不完全な歯科記録;
- 免疫系が弱い方、または糖尿病、心臓、肺、腎臓病などの慢性疾患をお持ちの方。
- 妊娠中の女性;
- 矯正治療中の方、口腔ピアスの方。
- -関節リウマチ、糖尿病、狼瘡、炎症性腸疾患、転移性癌など、免疫および炎症反応を変更または抑制する疾患の病歴;
- 顎骨の吸収抑制性骨壊死を引き起こす薬剤を服用している（ビスフォスフォネートの静脈内投与、3年以上のビスフォスフォネートの経口摂取、核因子カッパBリガンド阻害剤の受容体活性化剤、または抗血管新生薬を含む）;
- 抗けいれん薬、免疫抑制薬、またはカルシウムチャネル遮断薬を含む、歯肉過形成を誘発することが知られている薬の服用;
- 過去3か月間にステロイド薬、全身または局所抗生物質を服用している（これはインターロイキン活性に影響を与える可能性があるため）;
- 頭頸部への放射線療法または化学療法を受けた;
- 過去 3 か月間にインプラント周囲炎およびインプラント周囲粘膜炎の管理を含む、炎症を起こしたインプラントを管理するための治療を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機能性歯科インプラント
プロテーゼで修復され、最低 1 年間機能するインプラント。
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臨床検査には、プロービング時の出血、ポケットの深さ、歯肉のバイオタイプ、化膿、歯肉指数が含まれます
パララックス技術で標準化された根尖レントゲン写真が撮影されます。
インプラント周囲の隙間液のサンプルは、紙片を 60 秒間使用して収集されます。
液体のサンプルは、インプラントの近頬側、頬側中央、頬側、離口蓋側/離舌側、口蓋中央/舌側、近口蓋側/近舌側を含むインプラントの 6 つの部位に同時に 6 つの異なるストリップを挿入した結果となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの健康状態
時間枠：ベースライン（断面）
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2017 World Workshop (Berglundh et al. 2018) に従って、インプラントを健康なインプラント、インプラント周囲粘膜炎、およびインプラント周囲炎に分類します。
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ベースライン（断面）
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インプラント周囲液中の炎症性メディエーターのレベル
時間枠：ベースライン（断面）
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細菌感染に関連するインプラント周囲の隙間液中のサイトカインのレベルを確立する (タイプ 1 および 3: IL-1、IL-6、IL-12、IL-17、IL-23、GM-CSF、IFN-γ、 TNF-α)、過敏反応 (タイプ 2: IL-4、IL-5、および IL-13) および MMP のレベル (MMP-1、MMP-2、MMP-3、MMP-9、および MMP-13 を含む) .
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ベースライン（断面）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉溝液量
時間枠：ベースライン（断面）
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ペリオトロン装置を使用して、インプラント周囲の隙間液の量を測定します。
測定単位はμLです。
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ベースライン（断面）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heba Allah Madi Dr、McGill University
- スタディチェア：Jocelyne Feine Dr、McGill University
- スタディディレクター：Nicholas Makhoul Dr、McGill University & McGill University Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Baseri M, Radmand F, Hamedi R, Yousefi M, Kafil HS. Immunological Aspects of Dental Implant Rejection. Biomed Res Int. 2020 Dec 9;2020:7279509. doi: 10.1155/2020/7279509. eCollection 2020.
- Annunziato F, Romagnani C, Romagnani S. The 3 major types of innate and adaptive cell-mediated effector immunity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar;135(3):626-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.001. Epub 2014 Dec 18.
- Poli PP, de Miranda FV, Polo TOB, Santiago Junior JF, Lima Neto TJ, Rios BR, Assuncao WG, Ervolino E, Maiorana C, Faverani LP. Titanium Allergy Caused by Dental Implants: A Systematic Literature Review and Case Report. Materials (Basel). 2021 Sep 12;14(18):5239. doi: 10.3390/ma14185239.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-7639
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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