Caratterizzazione dell'infiammazione intorno agli impianti dentali
22 dicembre 2022 aggiornato da: McGill University
Caratterizzare l'infiammazione intorno agli impianti dentali: infezione batterica, ipersensibilità o entrambi?
L'uso di impianti dentali in titanio è diventato un trattamento moderno comune per ripristinare i denti. Sebbene il tasso di successo degli impianti dentali sia elevato, si verifica ancora un'infiammazione attorno all'impianto dentale. L'attuale studio indagherà se l'infiammazione intorno all'impianto è dovuta a infezione batterica, ipersensibilità o entrambi.
L'obiettivo di questo studio trasversale è di (1) stabilire i livelli di citochine nel fluido crevicolare perimplantare associati a infezione batterica e reazione di ipersensibilità; (2) confrontare i livelli di citochine associati all'ipersensibilità e all'infezione batterica tra impianti sani e impianti infiammati (peri-mucosite e perimplantite); (3) Determinare se la differenza nei livelli di citochine, se esistono, riflette la diagnosi clinica di impianti sani e impianti infiammati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è quello di:
- Stabilire i livelli di citochine nel liquido crevicolare perimplantare associato a infezione batterica (Tipo 1 e 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), reazione di ipersensibilità (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) e il livello di MMP, inclusi MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 e MMP-13.
- Confronta i livelli di citochine associati all'ipersensibilità e all'infezione batterica tra impianti sani e impianti infiammati (peri-mucosite e perimplantite).
- Determinare se la differenza nei livelli di citochine, se presenti, riflette la diagnosi clinica di impianti sani e impianti infiammati.
Gli obiettivi secondari includono:
- Misurare il volume del liquido crevicolare perimplantare e confrontarlo tra impianti sani e impianti infiammati (perimucositi e perimplantiti).
- Indagare l'associazione tra i livelli di citochine e la gravità delle risposte infiammatorie.
- Mostra come i livelli di citochine influenzano la gravità delle risposte infiammatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio trasversale è condotto presso il McGill University Health Center (MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic.
Il database delle cartelle cliniche elettroniche presso la clinica orale e maxillofacciale del MUHC Montreal General Hospital è stato esaminato per identificare i partecipanti potenzialmente idonei.
Sono stati esaminati gli individui che avevano un impianto funzionale (impianto restaurato con una protesi) inserito tra l'anno 2010 e l'anno 2016.
Le persone idonee vengono contattate e invitate a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevuto almeno un impianto funzionale (impianto restaurato con una protesi);
- Non ha ricevuto mucosite perimplantare e trattamento perimplantare negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- cartelle cliniche con informazioni incomplete;
- Individui con un sistema immunitario debole o malattie croniche come diabete, malattie cardiache, polmonari o renali;
- Donne incinte;
- Individui sottoposti a terapia ortodontica e coloro che hanno piercing orale.
- Anamnesi di malattie che modificano o sopprimono la risposta immunitaria e infiammatoria, tra cui artrite reumatoide, diabete, lupus, malattia infiammatoria intestinale e cancro metastatico;
- Assunzione di farmaci che causano l'osteonecrosi antiriassorbimento della mascella (inclusa qualsiasi dose di bifosfonati per via endovenosa, assunzione orale di bifosfonati per più di tre anni, attivatore del recettore degli inibitori del ligando del fattore nucleare kappa-B o farmaci antiangiogenici);
- Assunzione di farmaci noti per indurre iperplasia gengivale inclusi anticonvulsivanti, immunosoppressori o bloccanti dei canali del calcio;
- Assunzione di farmaci steroidei, antibiotici sistemici o locali negli ultimi tre mesi (poiché ciò potrebbe influire sull'attività delle interleuchine);
- Radioterapia ricevuta alla testa e al collo o chemioterapia;
- Ricevuto trattamento per gestire un impianto infiammato, inclusa la gestione della perimplantite e della mucosite perimplantare negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Impianto dentale funzionale
Un impianto restaurato con una protesi e in funzione per un minimo di un anno.
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L'esame clinico include sanguinamento al sondaggio, profondità della tasca, biotipo gengivale, suppurazione, indice gengivale
Verrà eseguita una radiografia periapicale standardizzata con tecnica di parallasse.
Un campione del fluido crevicolare perimplantare verrà raccolto utilizzando una striscia di carta per 60 secondi.
Il campione del fluido sarà il risultato dell'inserimento simultaneo di sei diverse strisce in sei siti dell'impianto, compresi i siti mesiobuccale, mediobuccale, distobuccale, distopalatale/distolinguale, mediopalatale/midlinguale, mesiopalatale/mesiolinguale dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute dell'impianto
Lasso di tempo: Linea di base (sezione trasversale)
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Classificazione dell'impianto in impianto sano, mucosite perimplantare e perimplantite secondo il World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018).
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Linea di base (sezione trasversale)
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Livelli di mediatori infiammatori nel liquido crevicolare perimplantare
Lasso di tempo: Linea di base (sezione trasversale)
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Determinazione dei livelli di citochine nel liquido crevicolare perimplantare associato a infezione batterica (Tipo 1 e 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), reazione di ipersensibilità (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) e il livello di MMP e inclusi MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 e MMP-13 .
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Linea di base (sezione trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gengivale Volume del fluido crevicolare
Lasso di tempo: Linea di base (sezione trasversale)
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Misurazione del volume del liquido crevicolare perimplantare utilizzando il dispositivo Periotron.
L'unità di misura è μL.
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Linea di base (sezione trasversale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Allah Madi Dr, McGill University
- Cattedra di studio: Jocelyne Feine Dr, McGill University
- Direttore dello studio: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Baseri M, Radmand F, Hamedi R, Yousefi M, Kafil HS. Immunological Aspects of Dental Implant Rejection. Biomed Res Int. 2020 Dec 9;2020:7279509. doi: 10.1155/2020/7279509. eCollection 2020.
- Annunziato F, Romagnani C, Romagnani S. The 3 major types of innate and adaptive cell-mediated effector immunity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar;135(3):626-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.001. Epub 2014 Dec 18.
- Poli PP, de Miranda FV, Polo TOB, Santiago Junior JF, Lima Neto TJ, Rios BR, Assuncao WG, Ervolino E, Maiorana C, Faverani LP. Titanium Allergy Caused by Dental Implants: A Systematic Literature Review and Case Report. Materials (Basel). 2021 Sep 12;14(18):5239. doi: 10.3390/ma14185239.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Ipersensibilità
- Infiammazione
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Mucosite
- Perimplantite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-7639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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