Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriserer betennelsen rundt tannimplantater

22. desember 2022 oppdatert av: McGill University

Karakteriserer betennelsen rundt tannimplantater: bakteriell infeksjon, overfølsomhet eller begge deler?

Bruken av titanimplantater har blitt en vanlig moderne behandling for å gjenopprette tenner. Selv om suksessraten for tannimplantater er høy, forekommer fortsatt betennelse rundt tannimplantatet. Den nåværende studien skal undersøke om betennelsen rundt implantatet skyldes bakteriell infeksjon, overfølsomhet eller begge deler.

Målet med denne tverrsnittsstudien er å (1) Etablere nivåene av cytokiner i peri-implantat crevikulær væske assosiert med bakteriell infeksjon og overfølsomhetsreaksjon; (2) Sammenlign nivåene av cytokiner assosiert med overfølsomhet og bakteriell infeksjon mellom friske implantater og betente implantater (peri-mukositt og peri-implantitt); (3) Bestem om forskjellen i nivåene av cytokiner, hvis de eksisterer, gjenspeiler den kliniske diagnosen av friske implantater og betente implantater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å:

  1. Etabler nivåene av cytokiner i peri-implantat crevikulær væske assosiert med bakteriell infeksjon (Type 1 og 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), overfølsomhetsreaksjon (Type 2: IL-4, IL-5 og IL-13) og nivået av MMPer og inkludert MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 og MMP-13.
  2. Sammenlign nivåene av cytokiner assosiert med overfølsomhet og bakteriell infeksjon mellom friske implantater og betente implantater (peri-mukositt og peri-implantitt).
  3. Bestem om forskjellen i nivåene av cytokiner, hvis de eksisterer, gjenspeiler den kliniske diagnosen av friske implantater og betente implantater.

Sekundære mål inkluderer:

  1. Mål volumet av peri-implantat crevikulær væske og sammenlign det mellom friske implantater og betente implantater (peri-mukositt og peri-implantitt).
  2. Undersøk sammenhengen mellom nivåene av cytokiner og alvorlighetsgraden av inflammatoriske responser.
  3. Vis hvordan nivåer av cytokiner påvirker alvorlighetsgraden av inflammatoriske responser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne tverrsnittsstudien er utført ved McGill University Health Center (MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic. Den elektroniske tannjournaldatabasen ved MUHC Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial klinikk ble screenet for å identifisere potensielt kvalifiserte deltakere. Personer som hadde et funksjonelt implantat (implantat gjenopprettet med en protese) mellom år 2010 og år 2016 ble gjennomgått. Kvalifiserte personer blir kontaktet og invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottatt minst ett funksjonelt implantat (implantat gjenopprettet med en protese);
  • Fikk ikke behandling med periimplantat mukositt og periimplantitt de siste tre månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tannjournaler med ufullstendig informasjon;
  • Personer med et svakt immunsystem eller kronisk sykdom som diabetes, hjerte-, lunge- eller nyresykdom;
  • Gravide kvinner;
  • Personer som gjennomgår kjeveortopedisk terapi og de som har oral piercing.
  • Historie om sykdommer som modifiserer eller undertrykker immun- og inflammatorisk respons, inkludert revmatoid artritt, diabetes, lupus og inflammatorisk tarmsykdom og metastatisk kreft;
  • Ta medisiner som forårsaker antiresorptiv osteonekrose i kjeven (inkludert enhver dose av intravenøse bisfosfonater, oralt bisfosfonatinntak i mer enn tre år, reseptoraktivator av kjernefaktor kappa-B ligandhemmere eller antiangiogene medisiner);
  • Tar medisiner kjent for å indusere gingival hyperplasi, inkludert antikonvulsiva, immunsuppressiva eller kalsiumkanalblokkere;
  • Tar steroidmedisiner, systemiske eller lokale antibiotika i løpet av de siste tre månedene (da dette kan påvirke interleukinaktiviteten);
  • Mottatt strålebehandling mot hode og nakke eller kjemoterapi;
  • Mottatt behandling for å håndtere et betent implantat, inkludert behandling av peri-implantitt og peri-implantat mukositt de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Funksjonelt tannimplantat
Et implantat restaurert med protese og i funksjon i minimum ett år.
Diagnostisk test: Klinisk undersøkelse av et tannimplantat
Klinisk undersøkelse inkluderer blødning ved sondering, lommedybde, gingival biotype, suppurasjon, gingival indeks
Diagnostisk test: Radiologisk undersøkelse
Det vil bli tatt et standardisert periapikalt røntgenbilde i parallakseteknikk.
Diagnostisk test: Prøvesamling av peri-implantat crevicular væske
En prøve av peri-implantat crevikulær væske vil bli samlet med papirstrimmel i 60 sekunder. Prøven av væsken vil være et resultat av å sette inn seks forskjellige strimler samtidig på seks steder av implantatet, inkludert mesiobukale, midbukkale, distobukale, distopalatale/distolinguale, midpalatale/midlinguale, mesiopalatale/mesiolinguale steder av implantatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus for implantatet
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
Klassifisering av implantatet i friskt implantat, peri-implantat mukositt og peri-implantitt i henhold til 2017 World Workshop (Berglundh et al. 2018).
Grunnlinje (tverrsnitt)
Nivåer av inflammatoriske mediatorer i Periimplant crevicular fluid
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
Etablere nivåene av cytokiner i peri-implantat crevikulær væske assosiert med bakteriell infeksjon (Type 1 og 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), overfølsomhetsreaksjon (Type 2: IL-4, IL-5 og IL-13) og nivået av MMPer og inkludert MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 og MMP-13 .
Grunnlinje (tverrsnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Crevicular væskevolum
Tidsramme: Grunnlinje (tverrsnitt)
Måling av volumet av peri-implantat crevikulær væske ved hjelp av Periotron-enhet. Måleenheten er μL.
Grunnlinje (tverrsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heba Allah Madi Dr, McGill University
  • Studiestol: Jocelyne Feine Dr, McGill University
  • Studieleder: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-7639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere