Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика воспаления вокруг зубных имплантатов

22 декабря 2022 г. обновлено: McGill University

Характеристика воспаления вокруг зубных имплантатов: бактериальная инфекция, гиперчувствительность или и то, и другое?

Использование титановых зубных имплантатов стало распространенным современным методом восстановления зубов. Несмотря на то, что вероятность успеха имплантации зубов высока, воспаление вокруг зубного имплантата все еще происходит. В текущем исследовании будет изучено, вызвано ли воспаление вокруг имплантата бактериальной инфекцией, гиперчувствительностью или и тем, и другим.

Цель этого поперечного исследования состоит в том, чтобы (1) установить уровни цитокинов в околоимплантатной борозде, связанные с бактериальной инфекцией и реакцией гиперчувствительности; (2) Сравните уровни цитокинов, связанных с гиперчувствительностью и бактериальной инфекцией, между здоровыми имплантатами и воспаленными имплантатами (перимукозит и периимплантит); (3) Определите, отражает ли разница в уровнях цитокинов, если они существуют, клинический диагноз здоровых имплантатов и воспаленных имплантатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы:

  1. Установить уровни цитокинов в периимплантатной борозде, связанные с бактериальной инфекцией (тип 1 и 3: ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-17, ИЛ-23, ГМ-КСФ, ИФН-γ, ФНО -α), реакция гиперчувствительности (тип 2: ИЛ-4, ИЛ-5 и ИЛ-13) и уровень ММП, включая ММП-1, ММП-2, ММП-3, ММП-9 и ММП-13.
  2. Сравните уровни цитокинов, связанных с гиперчувствительностью и бактериальной инфекцией, между здоровыми имплантатами и воспаленными имплантатами (перимукозит и периимплантит).
  3. Определите, отражает ли разница в уровнях цитокинов, если они есть, клинический диагноз здоровых имплантатов и воспаленных имплантатов.

Второстепенные цели включают в себя:

  1. Измерьте объем периимплантатной борозды и сравните его между здоровыми имплантатами и воспаленными имплантатами (перимукозит и периимплантит).
  2. Исследовать связь между уровнями цитокинов и тяжестью воспалительных реакций.
  3. Покажите, как уровни цитокинов влияют на тяжесть воспалительных реакций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это кросс-секционное исследование проводится в Медицинском центре Университета Макгилла (MUHC) — стоматологической и челюстно-лицевой клинике Монреальской больницы общего профиля. База данных электронных стоматологических карт в стоматологической и челюстно-лицевой клинике MUHC Montreal General Hospital была проверена для выявления потенциально подходящих участников. Были рассмотрены лица, у которых был функциональный имплантат (имплантат, восстановленный с помощью протеза), установленный в период с 2010 по 2016 год. С подходящими лицами связываются и приглашают к участию.

Описание

Критерии включения:

  • Получил хотя бы один функциональный имплантат (имплантат, восстановленный протезом);
  • Не получал лечения периимплантного мукозита и периимплантита в течение последних трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Стоматологические записи с неполной информацией;
  • Лица со слабой иммунной системой или хроническими заболеваниями, такими как диабет, болезни сердца, легких или почек;
  • Беременные женщины;
  • Лица, проходящие ортодонтическую терапию, и те, у кого есть оральный пирсинг.
  • История заболеваний, которые изменяют или подавляют иммунный и воспалительный ответ, включая ревматоидный артрит, диабет, волчанку, воспалительное заболевание кишечника и метастатический рак;
  • Прием препаратов, вызывающих антирезорбтивный остеонекроз челюсти (в т.ч. любые дозы внутривенных бисфосфонатов, пероральный прием бисфосфонатов более трех лет, ингибиторы активатора рецепторов ядерного фактора каппа-В-лиганда или антиангиогенные препараты);
  • Прием лекарств, вызывающих гиперплазию десен, включая противосудорожные средства, иммунодепрессанты или блокаторы кальциевых каналов;
  • Прием стероидных препаратов, системных или местных антибиотиков в течение последних трех месяцев (так как это может повлиять на активность интерлейкинов);
  • Получил лучевую терапию головы и шеи или химиотерапию;
  • Получал лечение для лечения воспаленного имплантата, включая лечение периимплантита и периимплантного мукозита за последние три месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Функциональный зубной имплантат
Имплантат, восстановленный с помощью протеза и функционирующий не менее одного года.
Диагностический тест: Клиническое обследование зубного имплантата
Клиническое обследование включает кровоточивость при зондировании, глубину кармана, биотип десны, нагноение, индекс десны.
Диагностический тест: Рентгенологическое обследование
Будет сделана стандартизированная периапикальная рентгенограмма в технике параллакса.
Диагностический тест: Сбор проб периимплантатной борозды жидкости
Образец периимплантатной борозды берется с помощью бумажной полоски в течение 60 секунд. Образец жидкости будет получен в результате одновременного введения шести различных полосок в шесть мест имплантата, включая мезиально-щечный, среднещечный, дистально-щечный, дисто-небный/дисто-язычный, средне-небный/средне-язычный, мезио-небный/мезио-лингвальный участки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья имплантата
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
Классификация имплантата на здоровый имплантат, мукозит вокруг имплантата и периимплантит в соответствии с Всемирным семинаром 2017 года (Berglundh et al. 2018).
Исходный уровень (поперечное сечение)
Уровни медиаторов воспаления в периимплантатной щелевой жидкости
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
Установление уровней цитокинов в околоимплантатной борозде, ассоциированной с бактериальной инфекцией (тип 1 и 3: ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-17, ИЛ-23, ГМ-КСФ, ИФН-γ, ФНО-α), реакция гиперчувствительности (тип 2: ИЛ-4, ИЛ-5 и ИЛ-13) и уровень ММП, в том числе ММП-1, ММП-2, ММП-3, ММП-9 и ММП-13 .
Исходный уровень (поперечное сечение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем жидкости десневой борозды
Временное ограничение: Исходный уровень (поперечное сечение)
Измерение объема околоимплантатной борозды с помощью прибора Periotron. Единица измерения – мкл.
Исходный уровень (поперечное сечение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University

Соавторы

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Следователи

  • Главный следователь: Heba Allah Madi Dr, McGill University
  • Учебный стул: Jocelyne Feine Dr, McGill University
  • Директор по исследованиям: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-7639

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться