치과 임플란트 주변의 염증 특성화
2022년 12월 22일 업데이트: McGill University
치과용 임플란트 주위의 염증 특성화: 세균 감염, 과민증, 또는 둘 다?
티타늄 치과 임플란트의 사용은 치아를 복원하는 일반적인 현대 치료법이 되었습니다. 치과 임플란트의 성공률은 높지만 치과 임플란트 주변의 염증은 여전히 발생합니다. 현재 연구에서는 임플란트 주변의 염증이 세균 감염, 과민증 또는 둘 다에 의한 것인지 조사할 것입니다.
이 단면 연구의 목표는 (1) 박테리아 감염 및 과민 반응과 관련된 임플란트 주위 열구액에서 사이토카인 수준을 확립하는 것입니다. (2) 건강한 임플란트와 염증이 있는 임플란트(주위점막염 및 임플란트주위염) 사이의 과민성 및 세균 감염과 관련된 사이토카인의 수준을 비교합니다. (3) 사이토카인 수준의 차이가 존재하는 경우 건강한 이식편과 염증이 있는 이식편의 임상 진단을 반영하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 박테리아 감염과 관련된 임플란트 주변 열구액의 사이토카인 수준 설정(유형 1 및 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), 과민 반응(유형 2: IL-4, IL-5 및 IL-13) 및 MMP 수준(MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 및 MMP-13 포함).
- 건강한 임플란트와 염증이 있는 임플란트(주위점막염 및 임플란트주위염) 사이의 과민성 및 세균 감염과 관련된 사이토카인 수준을 비교합니다.
- 사이토카인 수준의 차이가 존재하는 경우 건강한 이식편과 염증이 있는 이식편의 임상 진단을 반영하는지 확인합니다.
보조 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 임플란트 주위 열구액의 양을 측정하여 건강한 임플란트와 염증이 있는 임플란트(주위점막염 및 임플란트주위염)를 비교합니다.
- 사이토카인 수준과 염증 반응의 중증도 사이의 연관성을 조사합니다.
- 사이토카인 수준이 염증 반응의 심각성에 어떻게 영향을 미치는지 보여줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구는 McGill University Health Center(MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic에서 수행됩니다.
MUHC Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic의 전자 치과 기록 데이터베이스는 잠재적으로 자격이 있는 참가자를 식별하기 위해 선별되었습니다.
2010년에서 2016년 사이에 기능성 임플란트(보철물로 복원된 임플란트)를 이식한 개인을 검토했습니다.
적격한 개인에게 연락하여 참여하도록 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 기능성 임플란트(보철물로 수복된 임플란트)를 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 정보가 불완전한 치과 기록
- 면역 체계가 약하거나 당뇨병, 심장, 폐 또는 신장 질환과 같은 만성 질환이 있는 개인;
- 임산부
- 치열 교정 치료를 받고 있는 사람과 구강 피어싱을 한 사람.
- 류마티스 관절염, 당뇨병, 루푸스, 염증성 장 질환 및 전이성 암을 포함하여 면역 및 염증 반응을 수정하거나 억제하는 질병의 병력;
- 턱의 골흡수억제 골괴사증을 유발하는 약물 복용(모든 용량의 비스포스포네이트 정맥 주사, 3년 이상 경구 비스포스포네이트 섭취, 핵 인자 카파-B 리간드 억제제의 수용체 활성제 또는 항혈관신생 약물 포함)
- 항 경련제, 면역 억제제 또는 칼슘 채널 차단제를 포함하여 치은 증식을 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
- 지난 3개월 동안 스테로이드 약물, 전신 또는 국소 항생제 복용(인터루킨 활동에 영향을 미칠 수 있으므로)
- 머리와 목에 방사선 치료를 받거나 화학 요법을 받았습니다.
- 지난 3개월 동안 임플란트 주위염 및 임플란트 주위 점막염 관리를 포함하여 염증이 생긴 임플란트 관리를 위한 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능성 치과 임플란트
보철물로 복원되고 최소 1년 동안 기능을 유지하는 임플란트.
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임상 검사는 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 치은 생물형, 화농, 치은 지수를 포함합니다.
시차 기법의 표준화된 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다.
임플란트 주변 열구액 샘플을 종이 스트립을 사용하여 60초 동안 채취합니다.
수액 샘플은 임플란트의 근심협측, 중협측, 원위협측, 원위구개/설측, 구개측/중측, 근구측/측설측 부위를 포함한 임플란트의 6개 부위에 동시에 6개의 서로 다른 스트립을 삽입한 결과입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 건강 상태
기간: 기준선(횡단면)
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2017 World Workshop(Berglundh et al. 2018)에 따라 임플란트를 건강한 임플란트, 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염으로 분류.
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기준선(횡단면)
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임플란트 주위 열구액의 염증 매개체 수준
기간: 기준선(횡단면)
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박테리아 감염과 관련된 임플란트 주위 열구액의 사이토카인 수준 설정(유형 1 및 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), 과민 반응(유형 2: IL-4, IL-5 및 IL-13) 및 MMP 수준(MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 및 MMP-13 포함) .
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기준선(횡단면)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구 체액
기간: 기준선(횡단면)
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Periotron 장치를 이용하여 임플란트 주위 열구액의 부피를 측정합니다.
측정 단위는 μL입니다.
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기준선(횡단면)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heba Allah Madi Dr, McGill University
- 연구 의자: Jocelyne Feine Dr, McGill University
- 연구 책임자: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Baseri M, Radmand F, Hamedi R, Yousefi M, Kafil HS. Immunological Aspects of Dental Implant Rejection. Biomed Res Int. 2020 Dec 9;2020:7279509. doi: 10.1155/2020/7279509. eCollection 2020.
- Annunziato F, Romagnani C, Romagnani S. The 3 major types of innate and adaptive cell-mediated effector immunity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar;135(3):626-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.001. Epub 2014 Dec 18.
- Poli PP, de Miranda FV, Polo TOB, Santiago Junior JF, Lima Neto TJ, Rios BR, Assuncao WG, Ervolino E, Maiorana C, Faverani LP. Titanium Allergy Caused by Dental Implants: A Systematic Literature Review and Case Report. Materials (Basel). 2021 Sep 12;14(18):5239. doi: 10.3390/ma14185239.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-7639
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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