Caracterizando a inflamação ao redor dos implantes dentários
22 de dezembro de 2022 atualizado por: McGill University
Caracterizando a inflamação ao redor dos implantes dentários: infecção bacteriana, hipersensibilidade ou ambas?
O uso de implantes dentários de titânio tornou-se um tratamento moderno comum para restaurar os dentes. Embora a taxa de sucesso dos implantes dentários seja alta, ainda ocorre inflamação ao redor do implante dentário. O estudo atual investigará se a inflamação ao redor do implante é causada por infecção bacteriana, hipersensibilidade ou ambas.
O objetivo deste estudo transversal é (1) estabelecer os níveis de citocinas no fluido crevicular peri-implantar associado à infecção bacteriana e reação de hipersensibilidade; (2) Comparar os níveis de citocinas associadas à hipersensibilidade e infecção bacteriana entre implantes saudáveis e implantes inflamados (peri-mucosite e peri-implantite); (3) Determinar se a diferença nos níveis de citocinas, se existirem, reflete o diagnóstico clínico de implantes saudáveis e implantes inflamados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é:
- Estabelecer os níveis de citocinas no fluido crevicular peri-implantar associado à infecção bacteriana (Tipo 1 e 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), reação de hipersensibilidade (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) e o nível de MMPs e incluindo MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 e MMP-13.
- Comparar os níveis de citocinas associadas à hipersensibilidade e infecção bacteriana entre implantes saudáveis e implantes inflamados (peri-mucosite e peri-implantite).
- Determinar se a diferença nos níveis de citocinas, se existirem, reflete o diagnóstico clínico de implantes saudáveis e implantes inflamados.
Os objetivos secundários incluem:
- Meça o volume de fluido crevicular peri-implantar e compare-o entre implantes saudáveis e implantes inflamados (peri-mucosite e peri-implantite).
- Investigar a associação entre os níveis de citocinas e a gravidade das respostas inflamatórias.
- Mostre como os níveis de citocinas influenciam a gravidade das respostas inflamatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo transversal é realizado no McGill University Health Center (MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic.
O banco de dados de registros odontológicos eletrônicos no MUHC Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial clinic foi examinado para identificar participantes potencialmente elegíveis.
Foram revisados indivíduos que tiveram implante funcional (implante restaurado com prótese) colocado entre o ano de 2010 e o ano de 2016.
Os indivíduos elegíveis são contatados e convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu pelo menos um implante funcional (implante restaurado com prótese);
- Não recebeu tratamento para mucosite e peri-implantite peri-implantar nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Prontuário odontológico com informações incompletas;
- Indivíduos com um sistema imunológico fraco ou doença crônica, como diabetes, doenças cardíacas, pulmonares ou renais;
- Mulheres grávidas;
- Indivíduos em tratamento ortodôntico e portadores de piercing oral.
- Histórico de doenças que modificam ou suprimem a resposta imune e inflamatória, incluindo artrite reumatoide, diabetes, lúpus, doença inflamatória intestinal e câncer metastático;
- Tomar medicamentos que causam osteonecrose antirreabsortiva da mandíbula (incluindo qualquer dose de bisfosfonatos intravenosos, ingestão oral de bisfosfonatos por mais de três anos, ativador do receptor de inibidores do ligante kappa-B do fator nuclear ou medicamentos antiangiogênicos);
- Tomar medicamentos conhecidos por induzir hiperplasia gengival, incluindo anticonvulsivantes, imunossupressores ou bloqueadores dos canais de cálcio;
- Tomando medicamentos esteróides, antibióticos sistêmicos ou locais nos últimos três meses (pois podem afetar a atividade das interleucinas);
- Recebeu radioterapia na cabeça e pescoço ou quimioterapia;
- Recebeu tratamento para controlar um implante inflamado, incluindo tratamento de peri-implantite e mucosite peri-implantar nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Implante Dentário Funcional
Um implante restaurado com uma prótese e em função por no mínimo um ano.
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O exame clínico inclui sangramento à sondagem, profundidade da bolsa, biotipo gengival, supuração, índice gengival
Será feita uma radiografia periapical padronizada na técnica de paralaxe.
Uma amostra do fluido crevicular peri-implantar será coletada com tira de papel por 60 segundos.
A amostra do fluido será resultante da inserção de seis tiras diferentes ao mesmo tempo em seis locais do implante, incluindo locais mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, disto-palatino/disto-lingual, mesiopalatino/medio-lingual, mésio-palatino/mesio-lingual do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde do implante
Prazo: Linha de base (transversal)
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Classificação do implante em implante saudável, mucosite peri-implantar e peri-implantite de acordo com o World Workshop de 2017 (Berglundh et al. 2018).
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Linha de base (transversal)
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Níveis de mediadores inflamatórios no fluido crevicular periimplantar
Prazo: Linha de base (transversal)
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Estabelecer os níveis de citocinas no fluido crevicular peri-implantar associado à infecção bacteriana (Tipo 1 e 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), reação de hipersensibilidade (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) e o nível de MMPs e incluindo MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 e MMP-13 .
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Linha de base (transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do fluido crevicular gengival
Prazo: Linha de base (transversal)
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Medindo o volume de fluido crevicular peri-implantar usando o dispositivo Periotron.
A unidade de medida é μL.
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Linha de base (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heba Allah Madi Dr, McGill University
- Cadeira de estudo: Jocelyne Feine Dr, McGill University
- Diretor de estudo: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Baseri M, Radmand F, Hamedi R, Yousefi M, Kafil HS. Immunological Aspects of Dental Implant Rejection. Biomed Res Int. 2020 Dec 9;2020:7279509. doi: 10.1155/2020/7279509. eCollection 2020.
- Annunziato F, Romagnani C, Romagnani S. The 3 major types of innate and adaptive cell-mediated effector immunity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar;135(3):626-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.001. Epub 2014 Dec 18.
- Poli PP, de Miranda FV, Polo TOB, Santiago Junior JF, Lima Neto TJ, Rios BR, Assuncao WG, Ervolino E, Maiorana C, Faverani LP. Titanium Allergy Caused by Dental Implants: A Systematic Literature Review and Case Report. Materials (Basel). 2021 Sep 12;14(18):5239. doi: 10.3390/ma14185239.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-7639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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