Caracterización de la inflamación alrededor de los implantes dentales
22 de diciembre de 2022 actualizado por: McGill University
Caracterización de la inflamación alrededor de los implantes dentales: ¿infección bacteriana, hipersensibilidad o ambas?
El uso de implantes dentales de titanio se ha convertido en un tratamiento moderno común para restaurar los dientes. Aunque la tasa de éxito de los implantes dentales es alta, todavía se produce inflamación alrededor del implante dental. El estudio actual investigará si la inflamación alrededor del implante se debe a una infección bacteriana, hipersensibilidad o ambas.
El objetivo de este estudio transversal es (1) establecer los niveles de citocinas en el líquido crevicular periimplantario asociado con la infección bacteriana y la reacción de hipersensibilidad; (2) Comparar los niveles de citocinas asociadas con hipersensibilidad e infección bacteriana entre implantes sanos e implantes inflamados (perimucositis y periimplantitis); (3) Determinar si la diferencia en los niveles de citocinas, si existen, refleja el diagnóstico clínico de implantes sanos e implantes inflamados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es:
- Establecer los niveles de citoquinas en líquido crevicular periimplantario asociado a infección bacteriana (Tipo 1 y 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), reacción de hipersensibilidad (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) y el nivel de MMP e incluye MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 y MMP-13.
- Compare los niveles de citocinas asociados con la hipersensibilidad y la infección bacteriana entre implantes sanos e implantes inflamados (perimucositis y periimplantitis).
- Determinar si la diferencia en los niveles de citocinas, si existen, refleja el diagnóstico clínico de implantes sanos e implantes inflamados.
Los objetivos secundarios incluyen:
- Mida el volumen de líquido crevicular periimplantario y compárelo entre implantes sanos e implantes inflamados (perimucositis y periimplantitis).
- Investigar la asociación entre los niveles de citocinas y la gravedad de las respuestas inflamatorias.
- Mostrar cómo los niveles de citocinas influyen en la gravedad de las respuestas inflamatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio transversal se lleva a cabo en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC) - Clínica Oral y Maxilofacial del Hospital General de Montreal.
La base de datos de registros dentales electrónicos en la clínica oral y maxilofacial del MUHC Montreal General Hospital se examinó para identificar a los participantes potencialmente elegibles.
Se revisaron las personas que tenían un implante funcional (implante restaurado con una prótesis) colocado entre el año 2010 y el año 2016.
Las personas elegibles son contactadas e invitadas a participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió al menos un implante funcional (implante restaurado con una prótesis);
- No recibió tratamiento de mucositis periimplantaria y periimplantitis en los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Registros dentales con información incompleta;
- Individuos con un sistema inmunitario débil o enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardíacas, pulmonares o renales;
- Mujeres embarazadas;
- Individuos que se someten a terapia de ortodoncia y aquellos que tienen perforaciones orales.
- Antecedentes de enfermedades que modifican o suprimen la respuesta inmunitaria e inflamatoria, incluidas la artritis reumatoide, la diabetes, el lupus y la enfermedad inflamatoria intestinal y el cáncer metastásico;
- Tomar medicamentos que causen osteonecrosis antirresortiva de la mandíbula (incluida cualquier dosis de bisfosfonatos intravenosos, ingesta oral de bisfosfonatos durante más de tres años, inhibidores del ligando del activador del factor nuclear kappa-B o medicamentos antiangiogénicos);
- Tomar medicamentos que se sabe que inducen hiperplasia gingival, incluidos anticonvulsivos, inmunosupresores o bloqueadores de los canales de calcio;
- Tomar medicamentos con esteroides, antibióticos sistémicos o locales en los últimos tres meses (ya que esto puede afectar la actividad de las interleucinas);
- Recibió radioterapia en la cabeza y el cuello o quimioterapia;
- Recibió tratamiento para manejar un implante inflamado, incluido el manejo de periimplantitis y mucositis periimplantaria en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Implante Dental Funcional
Un implante restaurado con una prótesis y en función durante un mínimo de un año.
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El examen clínico incluye sangrado al sondaje, profundidad de bolsa, biotipo gingival, supuración, índice gingival
Se tomará una radiografía periapical estandarizada en técnica de paralaje.
Se recogerá una muestra del líquido crevicular periimplantario utilizando una tira de papel durante 60 segundos.
La muestra del fluido será el resultado de insertar seis tiras diferentes al mismo tiempo en seis sitios del implante, incluidos los sitios mesiobucal, mediobucal, distobucal, distopalatino/distolingual, mediopalatino/mediolingual, mesiopalatino/mesiolingual del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud del implante
Periodo de tiempo: Línea de base (transversal)
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Clasificación del implante en implante sano, mucositis periimplantaria y periimplantitis según el World Workshop 2017 (Berglundh et al. 2018).
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Línea de base (transversal)
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Niveles de mediadores inflamatorios en líquido crevicular periimplantario
Periodo de tiempo: Línea de base (transversal)
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Determinación de los niveles de citoquinas en líquido crevicular periimplantario asociadas a infección bacteriana (Tipo 1 y 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), reacción de hipersensibilidad (Tipo 2: IL-4, IL-5 e IL-13) y el nivel de MMP e incluye MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 y MMP-13 .
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Línea de base (transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Línea de base (transversal)
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Medición del volumen de líquido crevicular periimplantario con dispositivo Periotron.
La unidad de medida es μL.
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Línea de base (transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heba Allah Madi Dr, McGill University
- Silla de estudio: Jocelyne Feine Dr, McGill University
- Director de estudio: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Baseri M, Radmand F, Hamedi R, Yousefi M, Kafil HS. Immunological Aspects of Dental Implant Rejection. Biomed Res Int. 2020 Dec 9;2020:7279509. doi: 10.1155/2020/7279509. eCollection 2020.
- Annunziato F, Romagnani C, Romagnani S. The 3 major types of innate and adaptive cell-mediated effector immunity. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar;135(3):626-35. doi: 10.1016/j.jaci.2014.11.001. Epub 2014 Dec 18.
- Poli PP, de Miranda FV, Polo TOB, Santiago Junior JF, Lima Neto TJ, Rios BR, Assuncao WG, Ervolino E, Maiorana C, Faverani LP. Titanium Allergy Caused by Dental Implants: A Systematic Literature Review and Case Report. Materials (Basel). 2021 Sep 12;14(18):5239. doi: 10.3390/ma14185239.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Hipersensibilidad
- Inflamación
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Mucositis
- Periimplantitis
Otros números de identificación del estudio
- 2022-7639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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