Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af betændelsen omkring tandimplantater

22. december 2022 opdateret af: McGill University

Karakterisering af betændelsen omkring tandimplantater: bakteriel infektion, overfølsomhed eller begge dele?

Brugen af ​​titanium tandimplantater er blevet en almindelig moderne behandling for at genoprette tænder. Selvom succesraten for tandimplantater er høj, opstår der stadig betændelse omkring tandimplantatet. Den aktuelle undersøgelse vil undersøge, om betændelsen omkring implantatet skyldes bakteriel infektion, overfølsomhed eller begge dele.

Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at (1) Etablere niveauerne af cytokiner i peri-implantat crevikulær væske forbundet med bakteriel infektion og overfølsomhedsreaktion; (2) Sammenlign niveauerne af cytokiner forbundet med overfølsomhed og bakteriel infektion mellem sunde implantater og betændte implantater (peri-mucositis og peri-implantitis); (3) Bestem, om forskellen i niveauerne af cytokiner, hvis de findes, afspejler den kliniske diagnose af raske implantater og betændte implantater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at:

  1. Etabler niveauerne af cytokiner i peri-implantat crevikulær væske forbundet med bakteriel infektion (Type 1 og 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF -α), overfølsomhedsreaktion (Type 2: IL-4, IL-5 og IL-13) og niveauet af MMP'er og inklusive MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 og MMP-13.
  2. Sammenlign niveauerne af cytokiner forbundet med overfølsomhed og bakteriel infektion mellem raske implantater og betændte implantater (peri-mucositis og peri-implantitis).
  3. Bestem, om forskellen i niveauerne af cytokiner, hvis de findes, afspejler den kliniske diagnose af sunde implantater og betændte implantater.

Sekundære mål omfatter:

  1. Mål volumen af ​​peri-implantat crevikulær væske og sammenlign det mellem sunde implantater og betændte implantater (peri-mucositis og peri-implantitis).
  2. Undersøg sammenhængen mellem niveauerne af cytokiner og sværhedsgraden af ​​inflammatoriske reaktioner.
  3. Vis, hvordan niveauer af cytokiner påvirker sværhedsgraden af ​​inflammatoriske reaktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - Oral & Maxillofacial Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse er udført på McGill University Health Center (MUHC) - Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial Clinic. Den elektroniske tandjournaldatabase på MUHC Montreal General Hospital Oral and Maxillofacial klinik blev screenet for at identificere potentielt kvalificerede deltagere. Personer, der fik anbragt et funktionelt implantat (implantat restaureret med en protese) mellem år 2010 og år 2016, blev gennemgået. Berettigede personer kontaktes og inviteres til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget mindst ét ​​funktionelt implantat (implantat restaureret med en protese);
  • Har ikke modtaget peri-implantat mucositis og peri-implantitis behandling inden for de seneste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandjournaler med ufuldstændige oplysninger;
  • Personer med et svagt immunsystem eller kronisk sygdom såsom diabetes, hjerte-, lunge- eller nyresygdom;
  • Gravid kvinde;
  • Personer, der gennemgår ortodontisk terapi, og dem, der har oral piercing.
  • Historie om sygdomme, der modificerer eller undertrykker immun- og inflammatorisk respons, herunder leddegigt, diabetes, lupus og inflammatorisk tarmsygdom og metastatisk cancer;
  • Indtagelse af medicin, der forårsager antiresorptiv osteonekrose i kæben (herunder enhver dosis af intravenøse bisfosfonater, oral bisfosfonatindtagelse i mere end tre år, receptoraktivator af nuklear faktor kappa-B-ligandhæmmere eller antiangiogen medicin);
  • Indtagelse af medicin, der vides at inducere gingival hyperplasi, herunder antikonvulsiva, immunsuppressiva eller calciumkanalblokkere;
  • Indtagelse af steroidmedicin, systemiske eller lokale antibiotika inden for de sidste tre måneder (da dette kan påvirke interleukinaktiviteten);
  • Modtaget strålebehandling til hoved og nakke eller kemoterapi;
  • Modtaget behandling for at håndtere et betændt implantat, herunder behandling af peri-implantitis og peri-implantat mucositis i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Funktionelt tandimplantat
Et implantat restaureret med en protese og i funktion i minimum et år.
Diagnostisk test: Klinisk undersøgelse af et tandimplantat
Klinisk undersøgelse omfatter blødning ved sondering, lommedybde, gingival biotype, suppuration, gingival indeks
Diagnostisk test: Radiologisk Undersøgelse
Der vil blive taget et standardiseret periapikalt røntgenbillede i parallakseteknik.
Diagnostisk test: Prøveindsamling af peri-implantat crevikulær væske
En prøve af peri-implantat crevikulær væske vil blive opsamlet ved hjælp af papirstrimmel i 60 sekunder. Prøven af ​​væsken vil være et resultat af indsættelse af seks forskellige strimler på samme tid på seks steder af implantatet, herunder mesiobukale, midbukkale, distobukale, distopalatale/distolinguale, midpalatale/midlinguale, mesiopalatale/mesiolinguale steder af implantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets helbredstilstand
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
Klassificering af implantatet i sundt implantat, peri-implantat mucositis og peri-implantitis ifølge 2017 World Workshop (Berglundh et al. 2018).
Basislinje (tværsnit)
Niveauer af inflammatoriske mediatorer i Periimplant crevicular fluid
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
Etablering af niveauerne af cytokiner i peri-implantat crevikulær væske forbundet med bakteriel infektion (Type 1 og 3: IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-23, GM-CSF, IFN-γ, TNF-α), overfølsomhedsreaktion (Type 2: IL-4, IL-5 og IL-13) og niveauet af MMP'er og inklusive MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-9 og MMP-13 .
Basislinje (tværsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væskevolumen
Tidsramme: Basislinje (tværsnit)
Måling af volumen af ​​peri-implantat crevikulær væske ved hjælp af Periotron-enhed. Måleenheden er μL.
Basislinje (tværsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Samarbejdspartnere

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba Allah Madi Dr, McGill University
  • Studiestol: Jocelyne Feine Dr, McGill University
  • Studieleder: Nicholas Makhoul Dr, McGill University & McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-7639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner