アキレス腱断裂の影響：断面分析
2026年6月24日 更新者：University of Leicester
アキレス腱断裂がアキレス腱と足底屈筋の構造と機能に与える影響：断面分析
このプロジェクトでは、レスター大学病院でアキレス腱断裂のリハビリテーションを完了した個人の臨床転帰を評価します。
アキレス腱断裂クリニックまたはリハビリテーションクラスに参加している患者は、超音波画像、強度テスト、およびアンケートに記入するよう求められます。
これにより、リハビリテーションの各時点における幅広い患者のリハビリテーションの結果についての洞察が得られます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、アキレス腱断裂後の参加者の回復を測定します。
測定は、アキレス腱断裂後の各リハビリテーション時点で個々の参加者をキャプチャします。
これらの時点には、破裂後 (0 週)、8 週後、10 週後、4 か月後、6 か月後、1 年後が含まれます。
測定には、超音波組織特性スキャン、等尺性 (静的) 強度テスト、ヒール レイズ テストが含まれます。
さらに、参加者は各時点でアンケートに回答します。
質問票には、アキレス腱断裂スコア、病院不安およびうつ病尺度、EQ5D (健康関連の生活の質の尺度)、国際身体活動質問票、運動恐怖症のタンパ尺度、および痛み破局尺度が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicester
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Leicester、Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アキレス腱断裂後にアキレス腱断裂クリニックに通う個人
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 16歳以上
除外基準:
- 認知障害のため、インフォームド コンセントを提供できない
- 十分な英語を理解できないため、インフォームド コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波組織特性評価
時間枠：第0週
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アキレス腱のイメージング
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第0週
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超音波組織特性評価
時間枠：8週目
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アキレス腱のイメージング
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8週目
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超音波組織特性評価
時間枠：10週目
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アキレス腱のイメージング
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10週目
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超音波組織特性評価
時間枠：4ヶ月
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アキレス腱のイメージング
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4ヶ月
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超音波組織特性評価
時間枠：6ヶ月
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アキレス腱のイメージング
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6ヶ月
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超音波組織特性評価
時間枠：12ヶ月
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アキレス腱のイメージング
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等尺性底屈筋力試験
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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等尺性足底屈筋力は、フィシオメーターを使用して足底傾斜（中立位置）でテストされます。
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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かかと上げテスト
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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かかと上げテストでは、かかと上げの量と、参加者が完了した作業をジュールで測定します。
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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アキレス腱断裂スコア (ATRS)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が厳しくないことを示します
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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EuroQol- 5 ディメンション - 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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UK インデックス スコア参照を使用して計算されたインデックス スコアが生成されます。
体温計のスコアは 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スケール範囲の合計スコアは 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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2 つのドメイン (不安と抑うつ) は 0 ～ 21 のスコアを提供し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) で報告するか、実行に費やされたエネルギー量を表す MET 分で報告できます。
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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合計スコアは 0 ～ 54 で計算され、スコアが高いほど破局的な痛みが強いことを示します
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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SF-36 は、健康状態の 8 つの領域を測定します。身体機能 (10 項目)。物理的な役割の制限 (4 項目);体の痛み（2項目）;一般的な健康認識 (5 項目);エネルギー/活力 (4 項目);社会的機能（2項目）;感情的な役割の制限 (3 項目) とメンタルヘルス (5 項目)。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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加速度計
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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総歩数、活動強度を測定する GENEactiv 手首ベースの加速度計。
7 日間 24 時間のデータ収集
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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加速度計
時間枠：0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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7 日間の睡眠時間を測定する GENEactiv 手首ベースの加速度計
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0週、8週、10週、4ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月24日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。