Impact des ruptures du tendon d'Achille : analyse transversale
24 juin 2026 mis à jour par: University of Leicester
L'impact de la rupture du tendon d'Achille sur la structure et la fonction du tendon d'Achille et des fléchisseurs plantaires : une analyse transversale
Ce projet évaluera les résultats cliniques des personnes qui terminent leur réadaptation pour leur rupture du tendon d'Achille aux hôpitaux universitaires de Leicester.
Les patients qui fréquentent la clinique de rupture du tendon d'Achille ou les cours de réadaptation seront invités à effectuer une échographie, des tests de force et des questionnaires.
Cela fournira un aperçu des résultats de la réadaptation d'un large éventail de patients à chaque moment de la réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude mesurera la récupération des participants suite à une rupture du tendon d'Achille.
Les mesures capteront les participants individuels à chaque moment de la rééducation après la rupture du tendon d'Achille.
Ces points temporels comprennent la rupture suivante (semaine 0), après 8 semaines, 10 semaines, 4 mois, 6 mois et 1 an.
Les mesures comprennent une analyse de caractérisation des tissus par ultrasons, un test de force isométrique (statique) et un test de soulèvement du talon.
De plus, des questionnaires seront remplis par les participants à chaque instant.
Les questionnaires comprennent le score de rupture du tendon d'Achille, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'EQ5D (une mesure de la qualité de vie liée à la santé), le questionnaire international sur l'activité physique, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester
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Leicester, Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes se présentant à la clinique de rupture du tendon d'Achille suite à une rupture du tendon d'Achille
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- 16 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs
- Incapacité à fournir un consentement éclairé car incapable de comprendre suffisamment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: Semaine 0
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Imagerie du tendon d'Achille
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Semaine 0
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: semaine 8
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Imagerie du tendon d'Achille
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semaine 8
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: semaine 10
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Imagerie du tendon d'Achille
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semaine 10
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: 4 mois
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Imagerie du tendon d'Achille
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4 mois
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: 6 mois
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Imagerie du tendon d'Achille
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6 mois
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Caractérisation des tissus par ultrasons
Délai: 12 mois
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Imagerie du tendon d'Achille
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test isométrique de résistance à la flexion plantaire
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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La force isométrique de la flexion plantaire sera testée en position plantaire (position neutre) à l'aide du fysiomètre.
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Test de soulèvement du talon
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Le test d'élévation du talon mesurera la quantité d'élévations du talon et le travail effectué par le participant en joules.
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Score de rupture du tendon d'Achille (ATRS)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Les scores sont compris entre 0 et 100, un score plus élevé indiquant des limitations moins sévères
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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EuroQol - 5 dimensions - 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Un score d'indice est produit qui est calculé à l'aide de la référence du score d'indice du Royaume-Uni.
Le score du thermomètre est compris entre 0 et 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé perçue
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Les deux domaines (anxiété et dépression) fournissent des scores entre 0 et 21, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Les résultats peuvent être rapportés en catégories (niveaux d'activité faibles, niveaux d'activité modérés ou niveaux d'activité élevés) ou en minutes MET représentant la quantité d'énergie dépensée pour effectuer
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Un score total est calculé de 0 à 54, un score plus élevé indiquant une douleur catastrophique plus élevée
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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SF-36 mesure huit domaines de l'état de santé : fonctionnement physique (10 éléments) ; limitations physiques du rôle (quatre items); douleurs corporelles (deux items) ; perceptions générales de la santé (cinq items); énergie/vitalité (quatre items); fonctionnement social (deux items); les limitations des rôles émotionnels (trois items) et la santé mentale (cinq items).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre au poignet GENEactiv mesurant le nombre total de pas, l'intensité de l'activité.
24 heures de capture de données pendant 7 jours
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre
Délai: Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Accéléromètre au poignet GENEactiv mesurant la durée du sommeil pendant 7 jours
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Semaine 0, semaine 8, semaine 10, 4 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0882
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .