Dopad ruptur Achillovy šlachy: Průřezová analýza
24. června 2026 aktualizováno: University of Leicester
Vliv ruptury Achillovy šlachy na strukturu a funkci Achillovy šlachy a plantarflexorů: průřezová analýza
Tento projekt posoudí klinické výsledky jednotlivců, kteří dokončili rehabilitaci pro rupturu Achillovy šlachy v univerzitních nemocnicích v Leicesteru.
Pacienti navštěvující kliniku pro rupturu Achillovy šlachy nebo rehabilitační kurzy budou požádáni o vyplnění ultrazvukového zobrazování, testování síly a dotazníků.
To poskytne vhled do výsledků rehabilitace širokého spektra pacientů v každém časovém bodě rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude měřit zotavení účastníků po ruptuře Achillovy šlachy.
Měření zachytí jednotlivé účastníky v každém časovém bodě rehabilitace po ruptuře Achillovy šlachy.
Tyto časové body zahrnují následující rupturu (týden 0), po 8 týdnech, 10 týdnech, 4 měsících, 6 měsících a 1 roce.
Měření zahrnují ultrazvukové skenování charakterizace tkáně, izometrický (statický) test pevnosti a test zvednutí paty.
Kromě toho budou účastníci v každém časovém bodě vyplňovat dotazníky.
Mezi dotazníky patří skóre ruptury Achillovy šlachy, stupnice nemocniční úzkosti a deprese, EQ5D (měřítko kvality života související se zdravím), mezinárodní dotazník fyzické aktivity, stupnice Tampa pro kinesiofobii a stupnice katastrofické bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Spojené království, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci navštěvující kliniku pro rupturu Achillovy šlachy po ruptuře Achillovy šlachy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- 16 let nebo více
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, protože není schopen dostatečně rozumět angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: Týden 0
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
Týden 0
|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: týden 8
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
týden 8
|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: týden 10
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
týden 10
|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: 4 měsíce
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
4 měsíce
|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: 6 měsíců
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
6 měsíců
|
|
Ultrazvuková charakterizace tkání
Časové okno: 12 měsíců
|
Zobrazení Achillovy šlachy
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrické testování síly plantarflexoru
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Izometrická síla plantarflexoru bude testována v plantargradu (neutrální poloha) pomocí fysiometru.
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Test zvednutí paty
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Test zvednutí paty změří míru zvednutí paty a vykonanou práci v joulech.
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Skóre ruptury Achillovy šlachy (ATRS)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Skóre se pohybuje mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na méně závažná omezení
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Vytvoří se indexové skóre, které se vypočítá pomocí referenčního skóre indexu Spojeného království.
Skóre teploměru je mezi 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vnímání zdraví
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Dvě domény (úzkost a deprese) poskytují skóre mezi 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Výsledky mohou být hlášeny v kategoriích (nízké úrovně aktivity, střední úrovně aktivity nebo vysoké úrovně aktivity) nebo MET minuty představující množství energie vynaložené na provádění
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Celkové skóre se vypočítá od 0 do 54, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší katastrofální bolest
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
SF-36 měří osm domén zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emoční role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek).
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Akcelerometr
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Akcelerometr GENEactiv na zápěstí měřící celkový počet kroků, intenzitu aktivity.
24hodinový sběr dat po dobu 7 dnů
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Akcelerometr
Časové okno: Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Akcelerometr GENEactiv na zápěstí měří dobu spánku po dobu 7 dnů
|
Týden 0, týden 8, týden 10, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0882
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .