Akillesjänteen repeämien vaikutus: poikkileikkausanalyysi
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester
Akillesjänteen repeämän vaikutus akillesjänteen ja jalkapohjan taipujien rakenteeseen ja toimintaan: poikkileikkausanalyysi
Tässä hankkeessa arvioidaan Leicesterin yliopistollisissa sairaaloissa akillesjänteen repeämän kuntoutuksen saaneiden henkilöiden kliinisiä tuloksia.
Potilaita, jotka osallistuvat akillesjänteen repeämäklinikalle tai kuntoutustunneille, pyydetään täyttämään ultraäänikuvaus, vahvuustestit ja kyselylomakkeet.
Tämä antaa käsityksen useiden potilaiden kuntoutuksen tuloksista kullakin kuntoutuksen ajankohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mitataan osallistujien toipumista akillesjänteen repeämän jälkeen.
Mittaukset mittaavat yksittäisiä osallistujia kussakin akillesjänteen repeämän jälkeisessä kuntoutusajankohdassa.
Näitä aikapisteitä ovat repeämisen jälkeiset (viikko 0), 8 viikon, 10 viikon, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Mittaukset sisältävät ultraäänikudoksen karakterisoinnin, isometrisen (staattisen) lujuustestin ja kantapään nousutestin.
Lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet jokaisena ajankohtana.
Kyselylomakkeet sisältävät akillesjänteen repeämän pistemäärän, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon, EQ5D:n (terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta), kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, kinesiofobian Tampa-asteikon ja kivun katastrofiasteikon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka käyvät akillesjänteen repeämäklinikalla akillesjänteen repeämän jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta, koska ei pysty ymmärtämään riittävästi englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
Viikko 0
|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: viikko 8
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
viikko 8
|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: viikko 10
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
viikko 10
|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
4 kuukautta
|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
6 kuukautta
|
|
Ultraäänikudosten karakterisointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Akillesjänteen kuvantaminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen plantarflexor-lujuustesti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Isometrinen plantarflexor-lujuus testataan plantaarisessa (neutraaliasennossa) fysiometrillä.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kantapäänkorotustestissä mitataan kantapään nousujen määrää ja osallistujan suorittamaa työtä jouleina.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Akillesjänteen repeämäpisteet (ATRS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteet ovat 0–100, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee vähemmän vakavia rajoituksia
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Indeksipistemäärä tuotetaan, joka lasketaan käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan indeksipisteviittausta.
Lämpömittarin pisteet ovat välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Asteikon kokonaispistemäärä on 17-68, jossa 17 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa, 68 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Nämä kaksi aluetta (ahdistus ja masennus) antavat pisteet välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tulokset voidaan raportoida luokissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai MET-minuutteina, jotka edustavat suorittamiseen käytettyä energiaa
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-54, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun tuhoa
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SF-36 mittaa kahdeksan terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohdetta); fyysiset roolirajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
GENEactiv rannepohjainen kiihtyvyysanturi, joka mittaa kokonaisaskelia, aktiivisuuden intensiteettiä.
24 tunnin tiedonkeruu 7 päivän ajan
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
GENEactiv rannepohjainen kiihtyvyysanturi, joka mittaa unen kestoa 7 päivän ajan
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 10, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .