Wpływ pęknięć ścięgna Achillesa: analiza przekrojowa
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Leicester
Wpływ zerwania ścięgna Achillesa na strukturę i funkcję ścięgna Achillesa i zginaczy podeszwowych: analiza przekrojowa
W ramach tego projektu zostaną ocenione wyniki kliniczne osób, które ukończyły rehabilitację po zerwaniu ścięgna Achillesa w szpitalach uniwersyteckich w Leicester.
Pacjenci zgłaszający się do poradni leczenia urazów ścięgna Achillesa lub na zajęcia rehabilitacyjne będą proszeni o wypełnienie badań USG, badań wytrzymałościowych oraz ankiet.
Zapewni to wgląd w wyniki rehabilitacji szerokiego grona pacjentów w każdym punkcie czasowym rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie mierzyć powrót do zdrowia uczestników po zerwaniu ścięgna Achillesa.
Pomiary obejmą poszczególnych uczestników w każdym punkcie czasowym rehabilitacji po zerwaniu ścięgna Achillesa.
Te punkty czasowe obejmują następujące po pęknięciu (tydzień 0), po 8 tygodniach, 10 tygodniach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.
Pomiary obejmują ultrasonograficzną charakterystykę tkanek, izometryczny (statyczny) test wytrzymałościowy oraz test unoszenia pięty.
Ponadto w każdym punkcie czasowym uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze.
Kwestionariusze obejmują Skalę Zerwania Ścięgna Achillesa, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji, EQ5D (miara jakości życia związana ze zdrowiem), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej, Skalę Tampa dla Kinezyofobii oraz Skalę Katastroficznego Bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się do kliniki zerwania ścięgna Achillesa po zerwaniu ścięgna Achillesa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- 16 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody jako niezdolność do wystarczającego zrozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
Tydzień 0
|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
tydzień 8
|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: tydzień 10
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
tydzień 10
|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
4 miesiące
|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
6 miesięcy
|
|
Ultradźwiękowa charakterystyka tkanek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obrazowanie ścięgna Achillesa
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczne badanie wytrzymałości zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Izometryczna wytrzymałość zginacza podeszwowego zostanie przetestowana w pozycji podeszwowej (pozycja neutralna) za pomocą fizjometru.
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Test unoszenia pięty
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Test unoszenia pięty mierzy ilość uniesień pięty i pracę wykonaną przez uczestnika w dżulach.
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej poważne ograniczenia
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
EuroQol — 5 wymiarów — 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Tworzony jest wynik indeksu, który jest obliczany na podstawie odniesienia do indeksu brytyjskiego.
Wynik termometru wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze postrzeganie zdrowia
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezyofobii, 68 oznacza silną kinezyofobię
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Dwie domeny (lęk i depresja) dają wyniki od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niski poziom aktywności, umiarkowany poziom aktywności lub wysoki poziom aktywności) lub minuty MET reprezentujące ilość energii zużytej na wykonanie
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Całkowity wynik oblicza się od 0 do 54, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy ból powodujący katastrofę
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
SF-36 mierzy osiem domen stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia ról emocjonalnych (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
GENEactiv nadgarstkowy akcelerometr mierzący całkowitą liczbę kroków, intensywność aktywności.
24-godzinne przechwytywanie danych przez 7 dni
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
GENEactiv nadgarstkowy akcelerometr mierzący czas snu przez 7 dni
|
Tydzień 0, tydzień 8, tydzień 10, 4 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0882
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .