Impatto delle rotture del tendine d'Achille: analisi della sezione trasversale
24 giugno 2026 aggiornato da: University of Leicester
L'impatto della rottura del tendine d'Achille sulla struttura e sulla funzione del tendine d'Achille e dei flessori plantari: un'analisi in sezione trasversale
Questo progetto valuterà i risultati clinici delle persone che completano la riabilitazione per la rottura del tendine d'Achille presso gli ospedali universitari di Leicester.
Ai pazienti che frequentano la clinica per la rottura del tendine d'Achille o le lezioni di riabilitazione verrà chiesto di completare l'ecografia, i test di forza e i questionari.
Ciò fornirà una panoramica dei risultati riabilitativi di un'ampia gamma di pazienti in ogni momento della riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio misurerà il recupero dei partecipanti dopo la rottura del tendine d'Achille.
Le misurazioni cattureranno i singoli partecipanti in ogni momento della riabilitazione dopo la rottura del tendine d'Achille.
Questi punti temporali includono la rottura successiva (settimana 0), dopo 8 settimane, 10 settimane, 4 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Le misurazioni includono una scansione di caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni, un test di forza isometrica (statico) e un test di sollevamento del tallone.
Inoltre i questionari saranno completati dai partecipanti in ogni momento.
I questionari includono il punteggio di rottura del tendine d'Achille, la scala di ansia e depressione ospedaliera, l'EQ5D (una misura della qualità della vita correlata alla salute), il questionario internazionale sull'attività fisica, la scala di Tampa per la kinesiofobia e la scala di catastrofe del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leicester
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Leicester, Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che frequentano la clinica per la rottura del tendine d'Achille dopo la rottura del tendine d'Achille
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato
- 16 anni o più
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo
- Incapacità di fornire il consenso informato in quanto incapace di comprendere un inglese sufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Settimana 0
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Imaging del tendine di Achille
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Settimana 0
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: settimana 8
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Imaging del tendine di Achille
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settimana 8
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: settimana 10
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Imaging del tendine di Achille
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settimana 10
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 4 mesi
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Imaging del tendine di Achille
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4 mesi
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Imaging del tendine di Achille
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6 mesi
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Caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 12 mesi
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Imaging del tendine di Achille
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test isometrico della forza dei flessori plantari
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La forza isometrica del flessore plantare sarà testata in posizione plantare (posizione neutra) utilizzando il fisiometro.
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Test di sollevamento del tallone
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Il test di sollevamento del tallone misurerà la quantità di sollevamenti del tallone e il lavoro completato dal partecipante in joule.
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Punteggio di rottura del tendine d'Achille (ATRS)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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I punteggi sono compresi tra 0 e 100 con un punteggio più alto che indica limitazioni meno gravi
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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EuroQol- 5 Dimensione - 5 Livello (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Viene prodotto un punteggio dell'indice che viene calcolato utilizzando il riferimento del punteggio dell'indice del Regno Unito.
Il punteggio del termometro è compreso tra 0 e 100 con un punteggio più alto che indica una migliore salute percepita
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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I due domini (ansia e depressione) forniscono punteggi compresi tra 0 e 21 con un punteggio più alto che indica una gravità maggiore
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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I risultati possono essere riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o minuti MET che rappresentano la quantità di energia spesa per eseguire
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Viene calcolato un punteggio totale da 0 a 54 con un punteggio più alto che indica una maggiore catastrofizzazione del dolore
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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SF-36 misura otto domini dello stato di salute: funzionamento fisico (10 item); limitazioni del ruolo fisico (quattro item); dolore fisico (due articoli); percezioni generali sulla salute (cinque elementi); energia/vitalità (quattro voci); funzionamento sociale (due voci); limitazioni del ruolo emotivo (tre voci) e salute mentale (cinque voci).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro da polso GENEactiv che misura i passi totali e l'intensità dell'attività.
Acquisizione dati 24 ore su 24 per 7 giorni
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Accelerometro da polso GENEactiv che misura la durata del sonno per 7 giorni
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Settimana 0, settimana 8, settimana 10, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0882
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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