Virkningen af akillessenerupturer: Tværsnitsanalyse
24. juni 2026 opdateret af: University of Leicester
Indvirkningen af akillesseneruptur på strukturen og funktionen af akillessenen og plantarflexorerne: en tværsnitsanalyse
Dette projekt vil vurdere de kliniske resultater af personer, der afslutter rehabilitering for deres akillesseneruptur på universitetshospitalerne i Leicester.
Patienter, der deltager i akillessenerupturklinikken eller genoptræningstimer, vil blive bedt om at udfylde ultralydsbilleddannelse, styrketest og spørgeskemaer.
Dette vil give et indblik i rehabiliteringsresultaterne for en bred vifte af patienter på hvert rehabiliteringstidspunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil måle deltagernes restitution efter akillesseneruptur.
Målinger vil fange individuelle deltagere på hvert rehabiliteringstidspunkt efter akillesseneruptur.
Disse tidspunkter inkluderer følgende brud (uge 0), efter 8 uger, 10 uger, 4 måneder, 6 måneder og 1 år.
Målingerne omfatter en ultralydsvævskarakteriseringsscanning, isometrisk (statisk) styrketest og hælhævningstest.
Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer på hvert tidspunkt.
Spørgeskemaer omfatter Achilles-seneruptur-score, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ5D (et sundhedsrelateret livskvalitetsmål), International Physical Activity Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia og Pain Catastrophising Scale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der går på akillessenerupturklinikken efter akillesseneruptur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- 16 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at give informeret samtykke som ude af stand til at forstå tilstrækkeligt engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: Uge 0
|
Billeddannelse af akillessenen
|
Uge 0
|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: uge 8
|
Billeddannelse af akillessenen
|
uge 8
|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: uge 10
|
Billeddannelse af akillessenen
|
uge 10
|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 4 måneder
|
Billeddannelse af akillessenen
|
4 måneder
|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Billeddannelse af akillessenen
|
6 måneder
|
|
Ultralyds vævskarakterisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Billeddannelse af akillessenen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk plantarflexor styrketest
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Isometrisk plantarflexor styrke vil blive testet i plantargrade (neutral position) ved hjælp af fysiometeret.
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hælløftningstest
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Hælløft-testen vil måle mængden af hælrejsninger og det arbejde, deltageren har udført i joule.
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Score er mellem 0-100 med en højere score, der indikerer mindre alvorlige begrænsninger
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Der produceres en indeksscore, som beregnes ved hjælp af den britiske indeksscorereference.
Termometerscore er mellem 0-100 med en højere score, der indikerer bedre opfattet helbred
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
De to domæner (angst og depression) giver score mellem 0-21 med en højere score, der indikerer højere sværhedsgrad
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Resultaterne kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsniveau, moderat aktivitetsniveau eller højt aktivitetsniveau) eller MET-minutter, der repræsenterer mængden af brugt energi på at udføre
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
En samlet score beregnes fra 0-54 med en højere score, der indikerer højere smertekatastrofer
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
SF-36 måler otte domæner af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 elementer); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer).
Højere score indikerer højere livskvalitet
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Accelerometer
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
GENEactiv håndledsbaseret accelerometer, der måler det samlede antal skridt, aktivitetsintensitet.
24 timers datafangst i 7 dage
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Accelerometer
Tidsramme: Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
GENEactiv håndledsbaseret accelerometer, der måler søvnvarighed i 7 dage
|
Uge 0, uge 8, uge 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0882
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .