Auswirkungen von Achillessehnenrupturen: Querschnittsanalyse
24. Juni 2026 aktualisiert von: University of Leicester
Der Einfluss des Achillessehnenrisses auf die Struktur und Funktion der Achillessehne und der Plantarflexoren: eine Querschnittsanalyse
Dieses Projekt wird die klinischen Ergebnisse von Personen bewerten, die die Rehabilitation für ihren Achillessehnenriss an den Universitätskliniken von Leicester abschließen.
Patienten, die die Klinik für Achillessehnenrisse oder Rehabilitationskurse besuchen, werden gebeten, Ultraschallbilder, Krafttests und Fragebögen auszufüllen.
Dies wird einen Einblick in die Rehabilitationsergebnisse eines breiten Spektrums von Patienten zu jedem Rehabilitationszeitpunkt geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Genesung der Teilnehmer nach einem Achillessehnenriss messen.
Die Messungen erfassen einzelne Teilnehmer zu jedem Rehabilitationszeitpunkt nach einem Achillessehnenriss.
Diese Zeitpunkte umfassen nach dem Bruch (Woche 0), nach 8 Wochen, 10 Wochen, 4 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr.
Die Messungen umfassen einen Ultraschall-Gewebecharakterisierungsscan, einen isometrischen (statischen) Krafttest und einen Fersenhebetest.
Zusätzlich werden zu jedem Zeitpunkt Fragebögen von den Teilnehmern ausgefüllt.
Zu den Fragebögen gehören der Achillessehnenriss-Score, die Krankenhausangst- und Depressionsskala, EQ5D (eine gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmessung), der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Tampa-Skala für Kinesiophobie und die Schmerzkatastrophisierungsskala.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leicester
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Leicester, Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die nach einem Achillessehnenriss die Klinik für Achillessehnenrisse besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- 16 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung abzugeben
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, da nicht ausreichend Englisch verstanden werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: Woche 0
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Bildgebung der Achillessehne
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Woche 0
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: Woche 8
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Bildgebung der Achillessehne
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Woche 8
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: Woche 10
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Bildgebung der Achillessehne
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Woche 10
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: 4 Monate
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Bildgebung der Achillessehne
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4 Monate
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Bildgebung der Achillessehne
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6 Monate
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Bildgebung der Achillessehne
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrischer Plantarflexor-Krafttest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die isometrische Plantarflexorstärke wird in Plantargrad (neutrale Position) mit dem Fysiometer getestet.
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Heel-Raise-Test
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Der Fersenhebetest misst die Anzahl der Fersenhebungen und die vom Teilnehmer verrichtete Arbeit in Joule.
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Achillessehnenriss-Score (ATRS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert weniger schwerwiegende Einschränkungen anzeigt
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Es wird ein Index-Score erstellt, der anhand der UK-Index-Score-Referenz berechnet wird.
Der Thermometerwert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine besser wahrgenommene Gesundheit hinweist
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17 bis 68, wobei 17 keine Kinesiophobie und 68 schwere Kinesiophobie bedeutet
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die beiden Bereiche (Angst und Depression) liefern Werte zwischen 0 und 21, wobei ein höherer Wert einen höheren Schweregrad anzeigt
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Ergebnisse können in Kategorien (niedrige Aktivitätsniveaus, moderate Aktivitätsniveaus oder hohe Aktivitätsniveaus) oder MET-Minuten angegeben werden, die die Menge an Energie darstellen, die beim Ausführen aufgewendet wird
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Eine Gesamtpunktzahl wird aus 0-54 berechnet, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Schmerzkatastrophisierung anzeigt
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Kurzumfrage mit 36 Fragen (SF-36)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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SF-36 misst acht Bereiche des Gesundheitszustands: körperliche Funktionsfähigkeit (10 Items); körperliche Rolleneinschränkungen (vier Items); körperliche Schmerzen (zwei Items); allgemeine Gesundheitswahrnehmung (fünf Items); Energie/Vitalität (vier Items); soziales Funktionieren (zwei Items); emotionale Rolleneinschränkungen (drei Items) und psychische Gesundheit (fünf Items).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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GENEactiv-Beschleunigungsmesser am Handgelenk, der die Gesamtschritte und die Aktivitätsintensität misst.
24 Stunden Datenerfassung für 7 Tage
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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GENEactiv-Beschleunigungsmesser am Handgelenk, der die Schlafdauer für 7 Tage misst
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Woche 0, Woche 8, Woche 10, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0882
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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