Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van achillespeesrupturen: transversale analyse

4 januari 2023 bijgewerkt door: University of Leicester

De impact van achillespeesruptuur op de structuur en functie van de achillespees en plantairflexoren: een dwarsdoorsnede-analyse

Dit project zal de klinische resultaten beoordelen van personen die revalideren voor hun achillespeesruptuur in de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester. Patiënten die de achillespeesruptuurkliniek of revalidatieklassen bijwonen, zullen worden gevraagd om echografie, krachttesten en vragenlijsten in te vullen. Dit zal inzicht geven in de revalidatieresultaten van een breed scala aan patiënten op elk revalidatietijdstip.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie meet het herstel van deelnemers na een achillespeesruptuur. Metingen zullen individuele deelnemers vastleggen op elk revalidatietijdstip na een achillespeesruptuur. Deze tijdstippen zijn onder meer na ruptuur (week 0), na 8 weken, 10 weken, 4 maanden, 6 maanden en 1 jaar. De metingen omvatten een ultrasone weefselkarakteriseringsscan, isometrische (statische) krachttest en hielverhogingstest. Daarnaast zullen op elk tijdstip vragenlijsten door de deelnemers worden ingevuld. Vragenlijsten omvatten de achillespeesruptuurscore, de ziekenhuisangst- en depressieschaal, EQ5D (een gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf), de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit, de Tampa-schaal voor kinesiofobie en de pijncatastrophiseringsschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die de achillespeesruptuurkliniek bezoeken na een achillespeesruptuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve stoornissen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven als niet in staat om voldoende Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: Week 0
Beeldvorming van de achillespees
Week 0
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: week 8
Beeldvorming van de achillespees
week 8
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: week 10
Beeldvorming van de achillespees
week 10
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: 4 maanden
Beeldvorming van de achillespees
4 maanden
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: 6 maanden
Beeldvorming van de achillespees
6 maanden
Echografie weefselkarakterisering
Tijdsspanne: 12 maanden
Beeldvorming van de achillespees
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische plantairflexorkrachttest
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De isometrische kracht van de plantairflexor wordt getest in plantairgrade (neutrale positie) met behulp van de fysiometer.
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Hielverhogingstest
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De hielverhogingstest meet de hoeveelheid hielverhogingen en de door de deelnemer voltooide arbeid in joules.
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Scores liggen tussen 0-100, waarbij een hogere score minder ernstige beperkingen aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
EuroQol- 5 dimensie - 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Er wordt een indexscore geproduceerd die wordt berekend aan de hand van de Britse indexscorereferentie. De thermometerscore ligt tussen 0-100, waarbij een hogere score een beter ervaren gezondheid aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De totale score van de schaal varieert van 17 tot 68, waarbij 17 betekent geen kinesiofobie, 68 betekent ernstige kinesiofobie
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
De twee domeinen (angst en depressie) geven scores tussen 0-21, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (lage activiteitsniveaus, matige activiteitsniveaus of hoge activiteitsniveaus) of MET-minuten die de hoeveelheid energie vertegenwoordigen die is verbruikt bij het uitvoeren van
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Er wordt een totaalscore berekend van 0-54, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale pijn
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
SF-36 meet acht domeinen van gezondheidstoestand: fysiek functioneren (10 items); fysieke rolbeperkingen (vier items); lichamelijke pijn (twee items); algemene gezondheidspercepties (vijf items); energie/vitaliteit (vier items); sociaal functioneren (twee items); emotionele rolbeperkingen (drie items) en geestelijke gezondheid (vijf items). Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
GENEactiv polsgebaseerde versnellingsmeter die het totale aantal stappen en de intensiteit van de activiteit meet. 24 uur gegevensvastlegging gedurende 7 dagen
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
GENEactiv versnellingsmeter op de pols meet de slaapduur gedurende 7 dagen
Week 0, week 8, week 10, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leicester

Medewerkers

University Hospitals, Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0882

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op Routine klinische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren