Impacto das Rupturas do Tendão de Aquiles: Análise Transversal
24 de junho de 2026 atualizado por: University of Leicester
O impacto da ruptura do tendão de Aquiles na estrutura e função do tendão de Aquiles e flexores plantares: uma análise transversal
Este projeto avaliará os resultados clínicos de indivíduos que completam a reabilitação para a ruptura do tendão de Aquiles nos Hospitais Universitários de Leicester.
Os pacientes que frequentam a clínica de ruptura do tendão de Aquiles ou aulas de reabilitação serão solicitados a preencher imagens de ultrassom, testes de força e questionários.
Isso fornecerá uma visão dos resultados da reabilitação de uma ampla gama de pacientes em cada ponto do tempo de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo medirá a recuperação dos participantes após a ruptura do tendão de Aquiles.
As medições irão capturar participantes individuais em cada ponto de tempo de reabilitação após a ruptura do tendão de Aquiles.
Esses pontos de tempo incluem após a ruptura (semana 0), após 8 semanas, 10 semanas, 4 meses, 6 meses e 1 ano.
As medições incluem uma varredura de caracterização do tecido por ultrassom, teste de força isométrica (estática) e teste de elevação do calcanhar.
Além disso, os questionários serão preenchidos pelos participantes a cada momento.
Os questionários incluem o Índice de Ruptura do Tendão de Aquiles, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, EQ5D (uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde), Questionário Internacional de Atividade Física, Escala de Tampa para Cinesiofobia e Escala de Catastrofização da Dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leicester
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Leicester, Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos atendidos na clínica de ruptura do tendão de Aquiles após ruptura do tendão de Aquiles
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- 16 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a comprometimento cognitivo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado como incapaz de entender inglês suficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: Semana 0
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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Semana 0
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: semana 8
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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semana 8
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: semana 10
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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semana 10
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: 4 meses
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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4 meses
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: 6 meses
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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6 meses
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Caracterização Ultrassônica de Tecidos
Prazo: 12 meses
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Imagiologia do Tendão de Aquiles
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste isométrico de força dos flexores plantares
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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A força isométrica dos flexores plantares será testada em plantargrade (posição neutra) usando o fisiômetro.
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de Elevação do Calcanhar
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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O teste de elevação do calcanhar medirá a quantidade de elevações do calcanhar e o trabalho realizado pelo participante em joules.
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Pontuação de ruptura do tendão de Aquiles (ATRS)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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As pontuações estão entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando limitações menos graves
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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EuroQol- 5 Dimensões - 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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É produzida uma pontuação de índice que é calculada usando a referência de pontuação do índice do Reino Unido.
A pontuação do termômetro está entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor percepção de saúde
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa sem cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Os dois domínios (ansiedade e depressão) fornecem pontuações entre 0-21 com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Os resultados podem ser relatados em categorias (baixos níveis de atividade, níveis moderados de atividade ou altos níveis de atividade) ou minutos MET representando a quantidade de energia gasta na execução
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Uma pontuação total é calculada de 0 a 54, com uma pontuação mais alta indicando maior catastrofização de dor
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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O SF-36 mede oito domínios do estado de saúde: funcionamento físico (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens).
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Acelerômetro
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Acelerômetro de pulso GENEactiv medindo passos totais, intensidade da atividade.
24 horas de captura de dados por 7 dias
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Acelerômetro
Prazo: Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Acelerômetro de pulso GENEactiv medindo a duração do sono por 7 dias
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Semana 0, semana 8, semana 10, 4 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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