Последствия разрывов ахиллова сухожилия: поперечный анализ
24 июня 2026 г. обновлено: University of Leicester
Влияние разрыва ахиллова сухожилия на структуру и функцию ахиллова сухожилия и подошвенных сгибателей: анализ поперечного сечения
В рамках этого проекта будут оцениваться клинические результаты пациентов, прошедших реабилитацию после разрыва ахиллова сухожилия в университетских больницах Лестера.
Пациентов, посещающих клинику разрыва ахиллова сухожилия или занятия по реабилитации, попросят пройти ультразвуковое исследование, силовые тесты и опросники.
Это позволит получить представление о результатах реабилитации широкого круга пациентов в каждый момент времени реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет измеряться восстановление участников после разрыва ахиллова сухожилия.
Измерения будут фиксировать отдельных участников в каждый момент времени реабилитации после разрыва ахиллова сухожилия.
Эти временные точки включают после разрыва (неделя 0), через 8 недель, 10 недель, 4 месяца, 6 месяцев и 1 год.
Измерения включают ультразвуковое исследование ткани, изометрический (статический) тест на силу и тест на подъем пятки.
Кроме того, участники будут заполнять анкеты в каждый момент времени.
Анкеты включают шкалу разрыва ахиллова сухожилия, шкалу тревоги и депрессии в больнице, EQ5D (оценка качества жизни, связанного со здоровьем), международный опросник физической активности, шкалу Тампа для кинезиофобии и шкалу катастрофизации боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, посещающие клинику разрыва ахиллова сухожилия после разрыва ахиллова сухожилия
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- 16 лет и старше
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений
- Неспособность дать информированное согласие из-за недостаточного понимания английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: Неделя 0
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
Неделя 0
|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: неделя 8
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
неделя 8
|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: неделя 10
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
неделя 10
|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
4 месяца
|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
6 месяцев
|
|
Ультразвуковая характеристика тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуализация ахиллова сухожилия
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическое тестирование силы подошвенных сгибателей
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изометрическая сила подошвенных сгибателей будет проверена в подошвенном (нейтральном положении) с использованием физиометра.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тест на подъем пятки будет измерять количество подъемов пятки и работу, выполненную участником, в джоулях.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Баллы находятся в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на менее серьезные ограничения.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
EuroQol-5 Измерение - 5 Уровень (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Выдается индексная оценка, которая рассчитывается с использованием эталонной индексной оценки Великобритании.
Оценка термометра находится в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокая оценка указывает на лучшее восприятие здоровья.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Общий балл по шкале варьируется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Два домена (тревога и депрессия) имеют баллы от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более высокую степень тяжести.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Результаты могут быть представлены в виде категорий (низкий уровень активности, умеренный уровень активности или высокий уровень активности) или минут MET, представляющих количество энергии, затраченной на выполнение
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Общий балл рассчитывается от 0 до 54, где более высокий балл указывает на более сильную катастрофизацию боли.
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
SF-36 измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Акселерометр на запястье GENEactiv измеряет общее количество шагов и интенсивность активности.
24-часовой сбор данных в течение 7 дней
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Акселерометр на запястье GENEactiv измеряет продолжительность сна в течение 7 дней
|
Неделя 0, неделя 8, неделя 10, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0882
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .