Effekten av akillessenerupturer: tverrsnittsanalyse
24. juni 2026 oppdatert av: University of Leicester
Innvirkningen av akillesseneruptur på strukturen og funksjonen til akillessenen og plantarflektorene: en tverrsnittsanalyse
Dette prosjektet vil vurdere de kliniske resultatene av individer som fullfører rehabilitering for sin akillesseneruptur ved universitetssykehusene i Leicester.
Pasienter som går på akillessenerupturklinikken eller rehabiliteringstimer vil bli bedt om å fylle ut ultralyd, styrketesting og spørreskjemaer.
Dette vil gi et innblikk i rehabiliteringsresultatene til et bredt spekter av pasienter på hvert rehabiliteringstidspunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil måle restitusjonen til deltakerne etter akillesseneruptur.
Målinger vil fange opp individuelle deltakere ved hvert rehabiliteringstidspunkt etter akillesseneruptur.
Disse tidspunktene inkluderer følgende ruptur (uke 0), etter 8 uker, 10 uker, 4 måneder, 6 måneder og 1 år.
Målingene inkluderer en ultralyd vevskarakteriseringsskanning, isometrisk (statisk) styrketest og hælhevingstest.
I tillegg vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer på hvert tidspunkt.
Spørreskjemaene inkluderer Achilles-senerupturscore, Hospital Anxiety and Depression Scale, EQ5D (et helserelatert livskvalitetsmål), International Physical Activity Questionnaire, Tampa Scale for Kinesiophobia og Pain Catastrophising Scale.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicester
-
Leicester, Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- University Hosptial of Leicester NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som går på akillessenerupturklinikken etter akillesseneruptur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- 16 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt
- Manglende evne til å gi informert samtykke som ikke kan forstå tilstrekkelig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: Uke 0
|
Avbildning av akillessenen
|
Uke 0
|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: uke 8
|
Avbildning av akillessenen
|
uke 8
|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: uke 10
|
Avbildning av akillessenen
|
uke 10
|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: 4 måneder
|
Avbildning av akillessenen
|
4 måneder
|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: 6 måneder
|
Avbildning av akillessenen
|
6 måneder
|
|
Ultralyd vevskarakterisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Avbildning av akillessenen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk plantarflexor styrketesting
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Isometrisk plantarfleksorstyrke vil bli testet i plantargrade (nøytral posisjon) ved hjelp av fysiometeret.
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Hælhevingstest
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Hælhevingstesten vil måle mengden hælhevninger og arbeidet utført av deltakeren i joule.
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Score for akillesseneruptur (ATRS)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Poeng er mellom 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre alvorlige begrensninger
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
EuroQol- 5 Dimension - 5 Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Det produseres en indeksscore som beregnes ved å bruke den britiske indeksscorereferansen.
Termometerskåren er mellom 0-100 med en høyere skåre som indikerer bedre oppfattet helse
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, hvor 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
De to domenene (angst og depresjon) gir skårer mellom 0-21 med en høyere skåre som indikerer høyere alvorlighetsgrad
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Resultater kan rapporteres i kategorier (lavt aktivitetsnivå, moderat aktivitetsnivå eller høyt aktivitetsnivå) eller MET-minutter som representerer mengden energi som er brukt på å utføre
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
En total poengsum beregnes fra 0-54 med en høyere poengsum som indikerer høyere smertekatastrofer
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
SF-36 måler åtte domener for helsestatus: fysisk funksjon (10 elementer); fysiske rollebegrensninger (fire elementer); kroppslig smerte (to elementer); generelle helseoppfatninger (fem elementer); energi/vitalitet (fire elementer); sosial funksjon (to elementer); emosjonelle rollebegrensninger (tre elementer) og mental helse (fem elementer).
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Akselerometer
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
GENEactiv håndleddsbasert akselerometer som måler totalt antall skritt, aktivitetsintensitet.
24 timers datafangst i 7 dager
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Akselerometer
Tidsramme: Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
GENEactiv håndleddsbasert akselerometer som måler søvnvarighet i 7 dager
|
Uke 0, uke 8, uke 10, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .