準備: 遠隔栄養教育、ガーナ
2024年10月29日 更新者：Ruthfirst Ayande、University of Massachusetts, Amherst
PREPARE プロジェクト: COVID-19 パンデミックが妊産婦の健康と乳幼児の摂食慣行に与える影響の調査
パンデミックを受けて、出生前および出生後の遠隔栄養教育プログラムを検討することが重要です。
これは、より大きなプロジェクトの第 2 段階であり、PREPARE プログラムと呼ばれる 6 週間の集中的な遠隔栄養および健康教育プログラムが試験的に実施されます。
プリペイドは「パンデミック回復のための周産期遠隔教育」の略で、妊婦と授乳中の女性を対象とした栄養と健康の教育プログラムであり、母子と乳児の食事の多様性、母体の健康リテラシーの向上、および COVID-19 に対する意識の向上を目的としています。
昨年ベースライン調査を完了した 233 人の女性のプールから 100 人の女性が選ばれます。
そのうちの 50 人は介入を受け、残りの 50 人は遅延介入を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Accra、ガーナ
- University of Ghana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ベースライン調査に参加した PREPARE プロジェクトの予備段階に現在登録されている女性が対象です。 予備調査に参加するには、女性は昨年の募集時に生後 6 か月から 15 か月の間に子供をもうけている必要がありました。
- 乳児の食事の多様性に関する主要な結果により、現在 6 か月から 2 歳の子供を持つ予備調査の女性が PREPARE パイロット研究に含まれます。
除外基準:
- 私たちの予備調査では、参加者がガーナ人でない場合、または現在妊娠している場合は除外されました。
- 募集時に 6 か月未満の子供がいた女性以外に、PREPARE パイロットの除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロジェクト教育の準備
このグループは、集中的な6週間の遠隔栄養教育介入を受けます
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パンデミックレジリエンスのための周産期遠隔教育（PREARE）プログラムは、母親と乳児の食事の多様性と母親の健康リテラシーを高めることを目的とした6週間の集中プログラムです。
プログラムで完了するモジュールには、母乳育児の早期開始、食品グループとバランスの取れた食事の利点、母親と乳児の適切な食事頻度、および健康情報の適切な情報源に関する教育が含まれます。
このモジュールには、安全プロトコルと妊娠中の合併症に関する母親の知識を向上させるために、個人の衛生と COVID-19 衛生プロトコル、および妊娠中の危険な兆候に関する情報が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最小食餌多様性 (MDD) を満たす乳児の割合
時間枠：6週間
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食事の多様性とは、参照期間中に WHO に分類された食品グループから消費された食品の数を指します (FAO, 2016)。
最小の食事の多様性を満たすために、乳児は、24 時間の食事の想起と WHO の食品グループ分類に基づいて、7 つの食品グループのうち 4 つを消費する必要があります: 1. 穀物、根および塊茎、2. マメ科植物およびナッツ、3. 乳製品（牛乳、ヨーグルト、チーズ）、4.肉食（肉、魚、鶏肉、レバー/内臓肉）、5.卵、6.ビタミンAが豊富な果物と野菜、7.その他の果物と野菜
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6週間
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女性の最小食事多様性を満たす母親の割合 (MDD-W)
時間枠：6週間
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参照期間中に WHO に分類された食品グループから消費された食品の数 (FAO, 2016)。
最小の食事の多様性を満たすために、母親は、24 時間の食事の想起と WHO の食品グループ分類に基づいて、10 の食品グループのうち 5 つを消費する必要があります。 3. ナッツと種 4. 乳製品 5. 肉、鶏肉、魚 6. 卵 7. 濃い緑の葉野菜 8. その他のビタミン A が豊富な果物と野菜 9. その他の野菜 10.
その他の果物
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6週間
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妊娠中の母親の健康リテラシーインベントリー（MHELIP）スケールで66％を超える母親の割合。
時間枠：6週間
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母親の健康リテラシー (MHL) は、個人 (母親) が自分と子供の健康を維持および促進する方法で情報にアクセスし、理解し、使用する動機と能力を決定する認知的および社会的スキルです (Renkert および Nutbeam、2001 年) ）。
これは、妊娠中の母体の健康リテラシー インベントリ (MHELIP) スケールで測定されます (Taheri et al., 2020)。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruthfirst EA Ayande, MSc、University of Massachusetts, Amherst
- スタディチェア：Elena T Carbone, DrPH、University of Massachusetts, Amherst
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月13日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2578
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。